[發明專利]用于預防或治療結核分枝桿菌感染的新方法

有效

• 申請號: 200680023551.3
• 申請日: 2006-04-27
• 公開（公告）號: CN101273055A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發明（設計）人: R·科勒;Y·洛貝爾;S·里德
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司;傳染病研究所
• 主分類號: C07K14/35
• 分類號: C07K14/35;A61K39/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;梁謀

1.?一種用于預防或治療患者的結核病復活的方法，所述方法包括給予已感染結核分枝桿菌(Mycobacterium?tuberculosis)的哺乳動物免疫學有效量的藥物組合物的步驟，所述組合物包含來自結核病綜合征的分枝桿菌的Mtb72f融合蛋白或其免疫原性片段以及佐劑，其中Mtb72f融合蛋白誘導抗結核分枝桿菌的免疫應答，因而預防結核病復活。

2.?權利要求1的方法，其中所述哺乳動物患有活動性結核分枝桿菌感染。

3.?權利要求1的方法，其中所述哺乳動物患有潛伏性結核分枝桿菌感染。

4.?權利要求1的方法，其中所述哺乳動物被結核分枝桿菌多藥耐藥性菌株感染。

5.?權利要求1的方法，其中所述哺乳動物先前已接受卡介苗(BCG)免疫接種。

6.?權利要求1的方法，其中Mtb72f來自結核分枝桿菌。

7.?權利要求1的方法，其中Mtb72f是包含SEQ?ID?NO：2中殘基8-729的多肽。

8.?權利要求7的方法，其中Mtb72f是由SEQ?ID?NO：2中殘基1和8-729組成的多肽，該多肽任選具有插入在起始Met殘基之后的His標記。

9.?權利要求7的方法，其中Mtb72f是SEQ?ID?NO：2多肽。

10.?權利要求7的方法，其中Mtb72f是SEQ?ID?NO：6多肽。

11.?權利要求1的方法，其中Mtb72f是包含SEQ?ID?NO：4中殘基4-725的多肽。

12.?權利要求11的方法，其中Mtb72f是由SEQ?ID?NO：4中殘基1和4-725組成的多肽，該多肽任選具有插入在起始Met殘基之后的His標記。

13.?權利要求11的方法，其中Mtb72f是SEQ?ID?NO：4多肽。

14.?權利要求1的方法，其中所述哺乳動物是人。

15.?權利要求1的方法，其中所述佐劑選自3D-MPL和QS21的脂質體制劑以及3D-MPL和QS21和水包油乳劑。

16.?權利要求1的方法，所述方法還包括給予一種或多種有效治療結核分枝桿菌感染的化療藥。

17.?權利要求16的方法，其中所述一種或多種化療藥選自異煙肼和利福平。

18.?權利要求16的方法，其中所述哺乳動物先接受一段時間的一種或多種化療藥，再接受權利要求1的藥物組合物。

19.?權利要求16的方法，其中所述哺乳動物先接受權利要求1的藥物組合物，再接受一段時間的一種或多種化療藥。

20.?權利要求16的方法，其中同時開始給予一種或多種化療藥和權利要求1的藥物組合物。

21.?權利要求1的方法，所述方法還包括一次或隨后多次給予權利要求1的藥物組合物。

22.?權利要求1的方法，所述方法還包括初次免疫和加強免疫的方法，所述方法是通過隨后給予來自結核病綜合征的分枝桿菌的Mtb72f融合蛋白或其免疫原性片段的編碼核酸來完成的。

23.?一種用于預防或治療患者的結核病復活的方法，所述方法包括給予已感染結核分枝桿菌的哺乳動物免疫學有效量的藥物組合物的步驟，所述組合物包含來自結核病綜合征的分枝桿菌的Mtb72f融合蛋白或其免疫原性片段的編碼核酸，其中所表達的Mtb72f融合蛋白誘導抗結核分枝桿菌的免疫應答，因而預防結核病復活。

24.?權利要求23的方法，其中所述核酸是SEQ?ID?NO：1。

25權利要求23的方法，其中所述核酸包含SEQ?ID?NO：1中的核苷酸63-2222。

26.?權利要求23的方法，其中所述核酸是SEQ?ID?NO：3。

27.?權利要求23的方法，其中所述核酸包含SEQ?ID?NO：3中的核苷酸10-2175。