[發(fā)明專(zhuān)利]治療后葉脫垂的設(shè)備、系統(tǒng)和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680023231.8
• 申請(qǐng)日: 2006-06-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101208058A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P·佩里耶;V·阿季奇
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 愛(ài)德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 趙蓉民

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

【0001】本申請(qǐng)要求共同授予2005年6月27日申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)60/694479的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)全部?jī)?nèi)容包括在此以供參考。

技術(shù)領(lǐng)域

【0002】本申請(qǐng)一般涉及醫(yī)療裝置，具體涉及修復(fù)二尖瓣后葉脫垂。

背景技術(shù)

【0003】在脊椎動(dòng)物中，心臟是中空肌肉器官，其具有四個(gè)泵室：左心房和右心房，及左心室和右心室，每個(gè)都提供有其自身的單向閥門(mén)。自然心臟瓣膜被標(biāo)識(shí)為動(dòng)脈瓣，二尖瓣(或雙尖瓣)，三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣，且每個(gè)都固定在包括厚密瓣環(huán)的環(huán)狀部(annulus)。二尖和三尖瓣膜具有螺紋狀纖維組織帶，該纖維組織在一端固定到瓣膜并在另一端固定到乳頭肌。

【0004】心臟瓣膜疾病是常見(jiàn)疾病，心臟瓣膜中的一個(gè)或多個(gè)心臟瓣膜不能正常工作。患病的心臟瓣膜可分類(lèi)為瓣膜窄，其中瓣膜不能充分打開(kāi)從而允許血液適當(dāng)正向流過(guò)瓣膜，和/或分類(lèi)為功能不全，其中瓣膜不能完全閉合，引起在瓣膜閉合時(shí)血液過(guò)度回流通過(guò)瓣膜。如果不治療，則瓣膜疾病可能?chē)?yán)重使病人衰弱甚至致命。

【0005】多種外科手術(shù)技術(shù)可用來(lái)修復(fù)患病或損傷的瓣膜。一種治療有缺陷瓣膜的方法是通過(guò)修復(fù)或重構(gòu)。一種被證明治療功能不全有效的修復(fù)技術(shù)是瓣膜成形術(shù)(annuloplasty)，其中瓣環(huán)的有效尺寸和/或形狀是通過(guò)在心臟瓣膜環(huán)附近固定修復(fù)段(repair?segment)，如瓣膜成形術(shù)瓣環(huán)而改進(jìn)的。例如，瓣膜環(huán)可通過(guò)連接修復(fù)瓣膜成形術(shù)的修復(fù)段或環(huán)至心臟內(nèi)壁瓣膜環(huán)附近而收縮。瓣膜成形術(shù)環(huán)被設(shè)計(jì)來(lái)支持在心動(dòng)周期中發(fā)生的功能變化：保持結(jié)合和瓣膜整體性從而防止逆流，同時(shí)在正向流動(dòng)過(guò)程中允許良好的血液動(dòng)力學(xué)。

【0006】瓣膜成形術(shù)環(huán)通常包括常由金屬(如不銹鋼或鈦)或柔性材料(如硅橡膠或滌綸繩或索(Dacron?cordage))形成的內(nèi)襯底，該襯底通常被覆蓋以生物適應(yīng)的織物或布料從而允許環(huán)與心臟組織縫合。根據(jù)具體應(yīng)用，瓣膜成形術(shù)環(huán)可以是剛性的或柔性的，可以是分開(kāi)的或連續(xù)的，并可以具有多種形狀，包括圓形，D形，C形，鞍形，和/或腎臟形狀的。這些例子可在美國(guó)專(zhuān)利No.5041130，5104407，5201880，5258021，5607471，6187040和6805710中可見(jiàn)，它們的內(nèi)容完全包括在此以供參考。許多瓣膜成形術(shù)環(huán)都是在平面內(nèi)形成的，但某些環(huán)通常是非平面的。這類(lèi)非平面環(huán)可以是鞍形的，和/或沿多個(gè)部分彎曲，如沿它們的前面或直邊彎曲從而符合該位置處瓣環(huán)的所需形狀。

【0007】在許多患病瓣膜中，腱索(chordae?tendineae)要么被撕裂或損壞，要么長(zhǎng)度不當(dāng)。當(dāng)腱索太長(zhǎng)，太短，或被損壞時(shí)，腱索連接到其上的相應(yīng)的三尖或二尖瓣膜通?？赡懿荒苓m當(dāng)閉合。例如，撕裂或太長(zhǎng)的腱索會(huì)使瓣膜脫垂，其中一個(gè)或多個(gè)瓣膜葉向后擺動(dòng)超出它們適當(dāng)閉合的位置。這可導(dǎo)致回流，這是由于瓣膜功能不全導(dǎo)致的從心室到心房的血液逆流。當(dāng)瓣膜允許這樣的逆向流動(dòng)進(jìn)入心房時(shí)，相應(yīng)的心室必須抽吸得更用力以在整個(gè)身體內(nèi)循環(huán)血液，這進(jìn)而產(chǎn)生充血性心力衰竭。

【0008】過(guò)去已經(jīng)實(shí)踐了修復(fù)和/或更換功能障礙的腱索。這樣的修復(fù)技術(shù)通常復(fù)雜，原因是在接近手術(shù)位置，在識(shí)別功能障礙的腱索，和在判斷被修復(fù)和/或更換腱索的適當(dāng)長(zhǎng)度中存在困難。

【0009】另一種瓣膜修復(fù)方法涉及手術(shù)切除所有或部分特定心臟瓣膜的一個(gè)或多個(gè)瓣膜葉。在這樣的手術(shù)過(guò)程中，損傷部分的瓣膜葉被切除，剩余部分的瓣膜葉被縫合到一起從而修復(fù)除去損傷部分導(dǎo)致的開(kāi)口。該過(guò)程繃緊瓣膜葉，這可防止瓣膜脫垂并因此改善瓣膜功能。這樣過(guò)程的例子是二尖瓣膜的段切除，其中后葉脫垂部分被切除，且剩余部分被縫合到一起從而繃緊瓣葉。

【0010】脫垂區(qū)域的四邊形切除是相對(duì)普通的瓣膜修復(fù)技術(shù)，該技術(shù)已經(jīng)展示出良好的效果。然而，該手術(shù)相對(duì)復(fù)雜并可能要求外科醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中做大量實(shí)時(shí)決定，包括判斷切除多少，是否執(zhí)行瓣環(huán)褶皺從而閉合間隙，等等。

【0011】二尖瓣修復(fù)的目標(biāo)是恢復(fù)良好的結(jié)合表面從而確保滿(mǎn)意的瓣膜功能。因?yàn)榘耆~組織是定義瓣膜結(jié)合表曲的主要組成部分，優(yōu)選盡可能多地保留瓣葉組織，這與切除其中相當(dāng)多的部分對(duì)立。保留盡可能多的組織保持解剖和動(dòng)力關(guān)系，允許力和應(yīng)力更好地分布在瓣膜組件上。然而，為了保存瓣葉組織，有功能障礙的瓣膜的其他方面可能必須修改和/或治療，如瓣環(huán)的形狀和任何損傷的索帶。

【0012】因此，需要改進(jìn)的設(shè)備、系統(tǒng)和方法修復(fù)有功能障礙的心臟瓣膜，包括二尖瓣。本發(fā)明滿(mǎn)足這些需求中的一個(gè)或多個(gè)。

發(fā)明內(nèi)容