[發明專利]用于藥物用途的脂肪酶

無效

• 申請號: 200680022801.1
• 申請日: 2006-06-16
• 公開（公告）號: CN101208429A
• 公開（公告）日: 2008-06-25
• 發明（設計）人: 艾倫·斯文德森;金·博爾奇;彼得·C·格雷戈里
• 申請（專利權）人: 諾維信公司;索爾維醫藥有限責任公司
• 主分類號: C12N9/20
• 分類號: C12N9/20;A61K38/54;A61K38/46
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所
• 代理人: 封新琴

1.用作藥物的脂肪酶，其中所述脂肪酶與SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269具有至少90％同一性，條件是所述脂肪酶不是SEQ?ID?NO：2的氨基酸1-269。

2.權利要求1的脂肪酶，其中

a)所述脂肪酶包含SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269，或

b)所述脂肪酶是SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269的變體，其中所述變體與SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269的差異不多于25個氨基酸，并且其中：

(i)和SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269比較，所述變體包含一個或多個氨基酸的保守取代和/或插入中的至少一種；和/或

(ii)和SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269比較，所述變體包含至少一個小缺失；如/或

(iii)和SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269比較，所述變體包含至少一個小的N-或C-末端延伸；和/或

(iv)所述變體是具有SEQ?ID?NO：2的氨基酸1-269的脂肪酶的等位變體；如/或

(v)所述變體是具有SEQ?ID?NO：1的氨基酸1-269的脂肪酶的片段。

3.權利要求1-2任一項的脂肪酶，與蛋白酶或淀粉酶組合，用作藥物。

4.權利要求1-2任一項的脂肪酶，與蛋白酶和淀粉酶組合，用作藥物。

5.根據權利要求3或4的與蛋白酶和/或淀粉酶組合的脂肪酶，其中

(i)所述蛋白酶與選自下組的蛋白酶具有至少70％同一性：

a)具有SEQ?ID?NO：3的氨基酸1-274的蛋白酶，

b)具有SEQ?ID?NO：4的氨基酸1-188的蛋白酶，和

c)具有SEQ?ID?NO：5的氨基酸1-188的蛋白酶；

(ii)所述淀粉酶與選自下組的淀粉酶具有至少70％同一性：

a)具有SEQ?ID?NO：6的氨基酸1-481的淀粉酶，

b)具有SEQ?ID?NO：7的氨基酸1-481的淀粉酶，和

c)具有SEQ?ID?NO：8的氨基酸1-483的淀粉酶。

6.根據權利要求3或4的與蛋白酶和/或淀粉酶組合的脂肪酶，其中

(i)所述脂肪酶包含SEQ?ID?NO：1的氨基酸2-269；

(ii)所述蛋白酶是選自下組的蛋白酶：

a)具有SEQ?ID?NO：3的氨基酸1-274的蛋白酶，

b)具有SEQ?ID?NO：4的氨基酸1-188的蛋白酶，和

c)具有SEQ?ID?NO：5的氨基酸1-188的蛋白酶；

(iii)淀粉酶是選自下組的淀粉酶：

a)包含SEQ?ID?NO：6的氨基酸1-481的淀粉酶，

b)具有SEQ?ID?NO：7的氨基酸1-481的淀粉酶，和

c)具有SEQ?ID?NO：8的氨基酸1-483的淀粉酶。

7.權利要求1-2任一項中定義的脂肪酶或脂肪酶混合物用于制備藥物的用途，所述藥物用于治療消化性病癥、胰腺外分泌機能不全、胰腺炎、囊性纖維化、I型糖尿病，和/或II型糖尿病。

8.權利要求7的用途，還包含蛋白酶或淀粉酶的用途。

9.權利要求7的用途，還包含蛋白酶和淀粉酶的用途。

10.權利要求8或9的用途，其中蛋白酶和/或淀粉酶如權利要求5或6所定義。

11.藥物組合物，其包含權利要求1-2任一項所定義的脂肪酶或脂肪酶混合物，連同至少一種可藥用的輔助材料。

12.權利要求11的組合物，其還包含蛋白酶或淀粉酶。

13.權利要求11的組合物，其還包含蛋白酶和淀粉酶。

14.權利要求12或13的組合物，其中所述蛋白酶和/或淀粉酶如權利要求5或6所定義。

15.用于治療消化性病癥、胰腺外分泌機能不全、胰腺炎、囊性纖維化、I型糖尿病和/或II型糖尿病的方法，所述方法通過施用治療上有效量的權利要求1-2任一項中所定義的脂肪酶或脂肪酶混合物。

16.權利要求15的方法，其還包括施用治療上有效量的蛋白酶或淀粉酶。