[發(fā)明專利]用于自動快速免疫組織化學(xué)的設(shè)備和強(qiáng)化的流體方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680022461.2
• 申請日: 2006-04-21
• 公開（公告）號: CN101203598A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 佩琦·A·埃里克松;邁克爾·R·埃佛曼;邁克爾·S·貝爾;凱文·S·埃德伯格;馬太·M·博特凱
• 申請（專利權(quán)）人: 塞萊勒斯診斷公司
• 主分類號: C12M1/36
• 分類號: C12M1/36;C12M1/38;C12M3/00
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 黨曉林;徐敏剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及例如可用于生物化學(xué)(或許包括細(xì)胞化學(xué)、組織化學(xué)等)的自動樣本測試的領(lǐng)域。具體地說，本發(fā)明涉及可用于以更快速的方式實(shí)現(xiàn)效果的系統(tǒng)和裝置。這些系統(tǒng)和裝置可特別適用于其中快速效果可能是必需的外科環(huán)境或手術(shù)環(huán)境。另外，本申請只提出了公開技術(shù)的某些方面。在同時提交的申請中提到了其它方面，這些申請有：同一天提交的給予序列號為PCT/US2006/＿＿的名為“Method?and?Apparatus?forAutomated?Rapid?Immunohistochemistry”的申請，同一天提交的給予序列號為PCT/US2006/＿＿的名為“Parallel?Processing?Fluidic?Method?andApparatus?for?Automated?Rapid?Immunohistochemistry”的申請，以及同一天提交的給予序列號為PCT/US2006/＿＿的名為“Wicking?Cassette?Methodand?Apparatus?for?Automated?Rapid?Immunohistochemistry”的申請。這些申請與名為“Method?and?Apparatus?for?Automated?RapidImmunohistochemistry”的美國臨時申請No.60/673,468的優(yōu)先權(quán)文件(本文件所要求優(yōu)先權(quán)的文件)均通過引用結(jié)合于此。

背景技術(shù)

在外科手術(shù)期間，可能常常從病人取下組織活檢樣本，并且將組織活檢樣本從手術(shù)室送至病理實(shí)驗室，以例如通過冰凍組織切片診斷進(jìn)行分析。此外，用于冰凍組織切片診斷的方法論可包括：在病理實(shí)驗室中冰凍組織，將冰凍組織切片，以及進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的蘇木精和伊紅(H&E)染色。H&E可以是用于幫助醫(yī)學(xué)病理學(xué)家診斷組織病理的通用染色劑。然而，H&E染色可能存在許多局限，例如它可能是非特異性組織染色劑，并且可能不識別組織中的特定蛋白質(zhì)。例如通過使用有時稱為免疫組織化學(xué)(IHC)的過程對組織中特定蛋白質(zhì)的這種識別可幫助病理學(xué)家診斷多種外科手術(shù)遇到的組織病理。示例可包括前哨淋巴結(jié)活檢(用于潛在的轉(zhuǎn)移癌和黑色素瘤)、未分化的腫瘤(潛在癌、淋巴瘤和黑色素瘤)以及邊緣活檢(觀察切除組織的邊緣來查看整個腫瘤是否被移除)。

一個問題可能在于，當(dāng)前的自動IHC可能需要60至120分鐘，這太長而不能用于外科手術(shù)過程中。例如由美國病理學(xué)家學(xué)會提供的外科手術(shù)指南通?？赡芡扑]在大約20分鐘內(nèi)向外科醫(yī)生報告病理數(shù)據(jù)。

可能常常難以利用顯微鏡來檢查未染色的細(xì)胞和組織制備物，例如或許是由于缺少各個細(xì)胞與背景基質(zhì)之間的對比，或者是缺少細(xì)胞的各個部分之間的對比。為了改進(jìn)該對比，研究人員可向待檢查的細(xì)胞和組織樣本施加染色劑。這些染色劑可能被細(xì)胞中的各種結(jié)構(gòu)有所不同地吸收，或許使得可以改進(jìn)不同細(xì)胞結(jié)構(gòu)之間的對比。

將組織樣本染色可能是重要的、耗時的處理。常?？赡苄枰罅坎煌娜旧推措A段。每個階段可能需要特定量的試劑或者緩沖劑，可能需要特定量的時間。因此，常?？赡芄陀檬苡?xùn)的技術(shù)員進(jìn)行該操作。另外，醫(yī)院和實(shí)驗室可能需要對大量的組織樣本染色。因此，期望的是自動進(jìn)行組織樣本染色處理。通過使處理自動化，可以省去昂貴的人工并且可以減小在染色處理期間出錯的可能性。因此，一些制造商已經(jīng)引入了用于對顯微鏡載玻片上的組織樣本自動染色的設(shè)備。

然而，現(xiàn)有的自動染色裝置使用起來不會很簡單。這些現(xiàn)有的自動染色裝置可能需要晦澀的程序命令和復(fù)雜的過程，這樣可能在有效地操作這些裝置之前需要廣泛的使用者培訓(xùn)。因此，期望的是簡化自動染色裝置的操作。

盡管如前所述，現(xiàn)有的自動染色裝置可花費(fèi)大量的時間來獲得理想的結(jié)果。在使用相互作用的物質(zhì)或者可能是結(jié)合物質(zhì)(例如抗體，或者更常見的為試劑)時，使用的物質(zhì)可能花費(fèi)大量時間來獲得其與外科手術(shù)過程相關(guān)的化學(xué)結(jié)果。例如，典型的使用加速溫育(incubation)期的試劑結(jié)合曲線可花費(fèi)超過60分鐘的時間。這通常太長而不能使病人外露，因此對于病人而言，縫合等待且一旦結(jié)果可用就要返回并不罕見。雖然為了獲得對于大多數(shù)物質(zhì)理想的結(jié)合量或其它相互作用量，該測試時間期間可能是必需的，但是從在病人上進(jìn)行外科手術(shù)過程的角度來看，該時間期間通常是不能接受的。在僅僅超出化學(xué)反應(yīng)時間期間的情況下，整個處理花費(fèi)的時間就會顯著變長。因此，這對于許多染色或其它生物化學(xué)過程而言，需要至少一個小時來獲得期望的結(jié)果并不罕見。