[發(fā)明專(zhuān)利]發(fā)熱的晶狀體囊切開(kāi)術(shù)工具和系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680020701.5
• 申請(qǐng)日: 2006-03-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101557769A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-10-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·本-紐恩
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 瓦倫斯聯(lián)合股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B18/18
• 分類(lèi)號(hào): A61B18/18;A61F9/00;A61B17/32
• 代理公司: 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
• 代理人: 胡曉萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總的涉及白內(nèi)障手術(shù)領(lǐng)域。具體來(lái)說(shuō)，本發(fā)明涉及一種發(fā)熱工具和系統(tǒng)，其通過(guò)相對(duì)較小的角膜切口實(shí)施灼燒相對(duì)較大的圓形熱晶狀體的切開(kāi)術(shù)。該系統(tǒng)對(duì)手術(shù)部位提供熱量和氣流，以有效和簡(jiǎn)易地進(jìn)行晶狀體囊切開(kāi)術(shù)。

背景技術(shù)

迄今在美國(guó)每年有一百萬(wàn)以上患者實(shí)施白內(nèi)障手術(shù)，其中，必須打開(kāi)晶狀體前囊以獲得進(jìn)入晶狀體核的通路并允許取出退化的皮質(zhì)材料。有必要在晶狀體囊內(nèi)形成相對(duì)較大的圓形開(kāi)口以便進(jìn)入晶狀體內(nèi)部并從內(nèi)部取出某些物質(zhì)。形成該開(kāi)口被稱(chēng)之為晶狀體囊切開(kāi)術(shù)。重要的是，該開(kāi)口應(yīng)有光滑的邊緣且不易撕裂以使晶狀體內(nèi)容物可容易地通過(guò)開(kāi)口取出。晶狀體開(kāi)口的直徑通常在5-7毫米的量級(jí)，但該尺寸可以變化。

目前，兩種用于晶狀體前囊切開(kāi)術(shù)的技術(shù)得到廣泛使用：“開(kāi)罐器”技術(shù)和囊切開(kāi)技術(shù)。在開(kāi)罐器的晶狀體囊切開(kāi)術(shù)中，在鞏膜或外圍的角膜內(nèi)設(shè)置小切口，然后，通過(guò)切口插入截囊刀、手術(shù)刀或針，在晶狀體前囊內(nèi)作圓形的小的連接裂縫。在通過(guò)連接裂縫而作出完整的圓形之后，用鑷子抓住前囊的圓片并沿著開(kāi)孔撕拉。遺憾的是，當(dāng)用多個(gè)小的囊裂縫打開(kāi)囊時(shí)，殘存的小碎片變?yōu)樽钚∽枇Φ木劢箙^(qū)域，并可導(dǎo)致形成裂縫，裂縫沿徑向和向后延伸到后囊。有害的結(jié)果是失去囊的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性并增加玻璃體進(jìn)入前腔室的可能性。

撕囊術(shù)是指在前囊內(nèi)形成圓形的中心開(kāi)口。該連續(xù)的開(kāi)口消除了上述開(kāi)罐器技術(shù)中常見(jiàn)的殘存的碎片。在撕囊術(shù)中，用截囊刀作囊切口，且該切口呈同軸，通過(guò)用撕囊術(shù)以非切開(kāi)的方式推壓新撕開(kāi)囊的前導(dǎo)邊緣，或通過(guò)用鑷子抓住前導(dǎo)邊緣來(lái)形成圓形。該手術(shù)對(duì)于外科醫(yī)生的手術(shù)控制是挑戰(zhàn)。撕裂的運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致朝向赤道圓和后囊的不理想裂縫，且開(kāi)口尺寸難于規(guī)定。撕囊術(shù)需要相當(dāng)?shù)募记珊徒?jīng)驗(yàn)才能一致地獲得成功的結(jié)果。

通過(guò)晶狀體前囊切開(kāi)術(shù)中的上述任一種技術(shù)來(lái)打開(kāi)前囊是精細(xì)的手術(shù)，并被普遍認(rèn)為是白內(nèi)障手術(shù)中最難步驟之一。實(shí)施得很差的晶狀體前囊切開(kāi)術(shù)大大地阻礙其后的手術(shù)步驟，并增加手術(shù)復(fù)雜性的可能。因差的晶狀體囊切開(kāi)術(shù)引起的復(fù)雜性包括：帶狀應(yīng)力和后囊其后的破裂、玻璃體損失、以及阻止晶狀體有效去除的大的囊碎片。差的晶狀體囊切開(kāi)術(shù)還由于不清楚的囊結(jié)構(gòu)而阻礙眼內(nèi)晶狀體放置到囊袋內(nèi)。手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)并可增加病人的不舒服，還連帶術(shù)后復(fù)雜性和視力急劇減退結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于晶狀體前囊切開(kāi)術(shù)采用的上述任一技術(shù)，囊開(kāi)口的尺寸或位置往往不夠理想。切口的部位、尺寸和構(gòu)造具有重要的后果。例如，過(guò)度小的囊開(kāi)口可削弱晶狀體核和皮質(zhì)安全地取出，并阻礙眼內(nèi)晶狀體正確放置到晶狀體囊內(nèi)。此外，在手術(shù)期間，小或偏心的囊開(kāi)口會(huì)置過(guò)度的應(yīng)力于晶狀體囊上，使眼睛處于帶狀應(yīng)力和囊破裂的風(fēng)險(xiǎn)中。

已經(jīng)有人提出了某些裝置來(lái)克服與傳統(tǒng)晶狀體前囊切開(kāi)術(shù)相關(guān)的問(wèn)題。例如，授予Smirmaul的美國(guó)專(zhuān)利No.4,766,897和授予Cozeal?Jr.等人的美國(guó)專(zhuān)利No.5,269,787和5,873,883各揭示了包括有用于切入前囊的圓形切割構(gòu)件的器械。然而，在小的切口方式的白內(nèi)障手術(shù)中使用如此的裝置由于其尺寸的原因而受到局限。具體來(lái)說(shuō)，眼睛的晶狀體前囊被角膜和鞏膜屏蔽，因此，在任何外科器械可到達(dá)前囊之前，必須在角膜或鞏膜組織內(nèi)切割出通道創(chuàng)口。要求將在角膜組織上切開(kāi)的通道創(chuàng)口的寬度較佳地限制在1-3毫米。小創(chuàng)口減小了外科閉合手術(shù)的范圍，有利于快速地痊愈，將散光減到最小，減小可能的感染，以及提供視力快速?gòu)?fù)原。因此，白內(nèi)障手術(shù)中采用的器械應(yīng)能夠通過(guò)小的創(chuàng)口。現(xiàn)有技術(shù)的切割構(gòu)件不能通過(guò)1-3毫米的小角膜切口。

存在有灼燒工具，其中，熱量集中在末端，使該末端接觸和灼燒手術(shù)部位。在對(duì)白內(nèi)障手術(shù)采用如此的灼燒工具時(shí)，切口形成在角膜內(nèi)，工具的末端通過(guò)切口插入，并使其與囊接觸，工具在那里被致動(dòng)而燒灼囊。如上所述，使用現(xiàn)有技術(shù)的灼燒工具受切口小尺寸的限制，這妨礙大的具有如要求燒灼區(qū)域那樣合適尺寸的圓形的末端的引入。

本申請(qǐng)人提出的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)PCT/IL05/000461描述了一種呈現(xiàn)在小直徑軸端部上成傾斜角度的灼燒環(huán)。灼燒環(huán)因此可通過(guò)小切口引入，傾斜角度準(zhǔn)許相對(duì)大的橢圓形灼燒，使灼燒的最大軸線(xiàn)大于軸的直徑。