[發明專利]用于血液分析光學裝置的槽，裝備有這種槽的分析設備

有效

• 申請號: 200680019046.1
• 申請日: 2006-03-22
• 公開（公告）號: CN101184985A
• 公開（公告）日: 2008-05-21
• 發明（設計）人: O·馬格寧;H·錢普賽克斯;S·錢普賽克斯
• 申請（專利權）人: C2診斷公司
• 主分類號: G01N15/14
• 分類號: G01N15/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 曹若;廖凌玲

技術領域

本發明涉及一種用于光學裝置的流過型槽，適合于在自動血液分析設備中計數和鑒別白細胞。其還涉及一種裝備有這種槽的分析設備。

背景技術

通過血樣分析通常致力于測定：

-白細胞的總數；

-更具體地說，通過亞-種群(嗜堿細胞，嗜酸性細胞，中性白細胞，單核細胞和淋巴細胞)的白細胞數；

-紅細胞和血小板的數目；以及

-血紅蛋白水平。

已知多種分析技術，特別是：

-血紅蛋白測定在紅細胞溶解之后執行，也就是破壞紅細胞的細胞膜，并且通過在培養基中釋放的血紅蛋白的分光光度測量法測定；血紅蛋白的測定還需要血紅蛋白以一種復合形式(氧合血紅蛋白或氰化正鐵血紅蛋白(cyanmethemoglobin))穩定，以便在適當的波長測定單個化合物的吸收率。

-白細胞總數通過實施特定溶解紅細胞并保護白細胞在血樣上由抵抗性數出白細胞的總數。

-通過亞-種群對白細胞的鑒別以及對其的計數是這樣進行的：

-在特定溶解紅細胞，保護白細胞并調節pH之后，通過抵抗性容積測量進行；然而這不能在單次的分析中鑒別所有的亞-種群；

-或者通過光學方式，具體地通過流式血細胞計數進行；在特定溶解紅細胞并保護白細胞之后，在白細胞流上在較窄、中等和較大角的軸中，并且可選擇地在加入示蹤劑(例如氯唑黑，或者DNA或RNA示蹤染劑，或者熒光劑)后，通過測定不同的參數(具體地衍射率、熒光率、吸收率)，并且通過在不同的波長測定而進行；這種方法允許區分白細胞亞-種群的鑒別。

-紅細胞和血小板計數通過抵抗性測量在稀釋的樣品上進行，不需要加入特定的試劑。

存在許多的自動血細胞分析儀，其使用所述技術以便獲得盡可能完全的血樣分析。

在這些自動設備中，傳統地同時存在兩個不同的分析回路：

-第一回路，設計用于測定血紅蛋白和/或計算白細胞總數；以及

-第二回路，設計用于對血樣執行鑒別和/或通過流式血細胞測量術計數白細胞。

每個回路特征為適合于所用測量裝置的血樣稀釋率、加入一種或多種試劑以及一些用于執行和測量的適當裝置。

因此，對于血紅蛋白的測量和白細胞的計數來說，回路典型地包括所謂的計數槽，在其中血樣被稀釋，在其中加入試劑，所述試劑具體包括紅細胞溶解化合物、對由血紅蛋白和白細胞保護(leucoprotective)化合物形成的混合物進行穩定的穩定化合物，并且直接在這個計數槽中測定下面的內容：通過分光光度測定法測定血紅蛋白，并且通過抵抗性測定白細胞數。稀釋率選擇為使得分析溶液優選為同質的，并且使得測定設備不會飽和。這個稀釋率在1/100^th-1/500^th之間，一般在1/160^th-1/180^th之間。

對于通過流式細胞測量術的白細胞鑒別來說，回路使用一個用于稀釋血樣的槽，其中加入一種或多種試劑，包含紅細胞溶解劑，可選擇地包含鑒別劑(例如DNA或RNA白細胞熒光彩色劑)，然后取這個溶液的一部分以便將其注射進入流式細胞測量術的循環光學槽中。此處使用的稀釋率小于1/100^th，允許由目前市場上能夠獲得的血細胞計數器(液壓動力聚焦型)得到最佳的分析時間。

因此，常規地，通常為兩個分析回路必須使用兩種不同的試劑，并且在這兩個分析回路中執行血樣的不同稀釋。

制造商的主要目的是通過減少化合物和試劑的數目來簡化現有的自動設備，能夠節省生產和維護成本并減小自動設備的尺寸，而不會減少一次完全血樣分析的時間。

本發明具體旨在實現這些目的。

為此目的的文獻WO?2004/003517提出了一種方法和設備，其中兩個分析回路具有公用的裝置。原理為在一個單獨的稀釋槽中執行血樣的第一次稀釋，并且將部分選定容量的這個稀釋液連續輸送到測量或計數單元，以便每次測量或計數血樣中所含的不同元素。為了執行完全的分析，也就是計數紅細胞和血小板、計數白細胞、測量血紅蛋白和白細胞鑒別，該文獻描述了下面的解決辦法：使用第一次輸送以計數紅細胞和血小板，加入溶解劑到稀釋槽中，然后執行第二次輸送以計數白細胞，執行溶解后稀釋溶液的第三次輸送以測量血紅蛋白水平，加入白細胞鑒別劑，并執行第四次輸送以在測量單元中實現白細胞鑒別。