[發(fā)明專(zhuān)利]貼劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680019017.5
• 申請(qǐng)日: 2006-06-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101184479A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 川村尚久;澤田英范;齋藤隆;瀧澤千尋;土屋純子
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 埼玉第一制藥株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/70
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/70;A61K47/32
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 蔣亭;苗堃

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種貼劑，更詳細(xì)而言是涉及一種具備膏體層的貼劑，所述膏體層含有苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。

背景技術(shù)

一直以來(lái)，用于貼在皮膚上的貼劑(例如膏藥劑)得到廣泛使用。這些貼劑是通過(guò)貼在皮膚上，以使藥物經(jīng)皮吸收的產(chǎn)品，所以貼劑與皮膚的粘著性(貼附性)是重要的。

因此，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)貼劑的粘著性進(jìn)行了各種研究，考慮到可以不使用溶劑而利用熱熔融進(jìn)行制造這個(gè)方面，而嘗試使用苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(以下也稱(chēng)為SIS嵌段共聚物)作為粘著劑成分。

例如，已公開(kāi)了如下的貼劑：在膏體層中含有吲哚美辛(indomethacin)、SIS嵌段共聚物、液體石蠟(liquid?paraffin)和聚乙二醇的貼劑(參照專(zhuān)利文獻(xiàn)1)，或者含有SIS嵌段共聚物、克羅他米通(crotamiton)和消炎止痛藥的貼劑(參照專(zhuān)利文獻(xiàn)2)等。

根據(jù)這些貼劑，因?yàn)樵诟囿w層中調(diào)配了SIS嵌段共聚物，所以可以不使用溶劑而利用熱熔融進(jìn)行制造，可以容易而且低價(jià)格地制造，此外可以減輕環(huán)境負(fù)擔(dān)。

專(zhuān)利文獻(xiàn)1日本專(zhuān)利特開(kāi)2001-302502號(hào)公報(bào)

專(zhuān)利文獻(xiàn)2日本專(zhuān)利特開(kāi)平4-321624號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容

然而在所述以往的貼劑中存在如下問(wèn)題。

第一，因?yàn)樗鲑N劑的自粘(這里，“自粘”的意思是貼劑的膏體層的表面相互間的粘著力、粘貼性等。其并不包含不與膏體面以外的對(duì)象物體粘接的概念)力過(guò)強(qiáng)，在將剝離膜剝離、將貼劑貼在皮膚上、再一次貼在皮膚上等時(shí)候，膏體面容易相互粘在一起，并且難以剝開(kāi)已經(jīng)粘著的面。

第二，所述貼劑，因其對(duì)皮膚的粘著力也過(guò)強(qiáng)，從皮膚上剝離時(shí)帶給使用者很大的痛苦。

第三，如果皮膚帶有濕氣，則貼劑對(duì)皮膚的粘著力下降，使得貼劑的皮膚貼附性大為劣化。因此，在使用前或者使用中，如果例如因?yàn)槌龊够蛘咚魵獾仁蛊つw帶有濕氣的話，則經(jīng)常發(fā)生難以將貼劑貼在皮膚上，或者貼劑從皮膚上脫落或貼劑的一部分剝落。

因?yàn)樽哉沉Α?duì)皮膚的粘著力、耐水性(這里，所謂“耐水性”是指可以抑制因皮膚帶有濕氣而使貼附性劣化的性質(zhì))是相互關(guān)聯(lián)的性質(zhì)，所以一直以來(lái)沒(méi)能將以上問(wèn)題全部解決。

因此，本發(fā)明的目的是提供一種使用SIS嵌段共聚物作為粘著劑成分的貼劑，所述貼劑可以提高產(chǎn)品的耐水性和使用性、并且可以減輕產(chǎn)品帶給使用者的刺激。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明者們進(jìn)行了專(zhuān)心研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：將通過(guò)測(cè)定動(dòng)態(tài)粘彈性而判定的膏體的tanδ(滯后角)和玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)維持在規(guī)定范圍內(nèi)，可以提高產(chǎn)品的耐水性和使用性、并且可以減輕產(chǎn)品帶給使用者的刺激，從而最終完成本發(fā)明。

更具體而言，本發(fā)明提供下述貼劑。

(1)一種貼劑，其具備柔性支持體和層疊在所述支持體上的膏體層，其特征在于：所述膏體層含有苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，膏體層的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)為-45℃以上、-35℃以下，并且通過(guò)測(cè)定動(dòng)態(tài)粘彈性(頻率為6.2832(rad/s))而獲得的在45℃的tanδ(滯后角)值為0.25以下。

(2)根據(jù)(1)所述的貼劑，其特征在于：所述tanδ(滯后角)值為0.12以上、0.25以下。

(3)根據(jù)(2)所述的貼劑，其特征在于：所述tanδ(滯后角)值為0.15以上、0.25以下。

(4)根據(jù)(1)至(3)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其特征在于：所述膏體層進(jìn)一步含有增粘劑和增塑劑。

(5)根據(jù)(4)所述的貼劑，其特征在于：相對(duì)于整個(gè)所述膏體層，所述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物的含量為10質(zhì)量％以上、40質(zhì)量％以下，所述增粘劑的含量為10～35質(zhì)量％，所述增塑劑的含量為20質(zhì)量％以上、60質(zhì)量％以下。

(6)根據(jù)(1)至(5)中任一項(xiàng)所述的貼劑，其特征在于：在所述苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中苯乙烯與異戊二烯的質(zhì)量比(苯乙烯/異戊二烯)為20/80以上、25/75以下。

(7)一種貼劑，其具備柔性支持體和層疊在所述支持體上的膏體層，其特征在于：所述膏體層含有苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，膏體層具有與圖1或圖2的tanδ(滯后角)的溫度依賴性圖基本相同的tanδ(滯后角)的溫度依賴性，所述圖1或圖2的tanδ(滯后角)的溫度依賴性圖是通過(guò)測(cè)定動(dòng)態(tài)粘彈性(頻率6.2832(rad/s))而獲得的。