[發明專利]確定組織液中葡萄糖含量的儀器與方法

無效

• 申請號: 200680015487.4
• 申請日: 2006-05-04
• 公開（公告）號: CN101170942A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: S·弗拉里;O·奎德;P·斯特芬
• 申請（專利權）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 溫宏艷;林森

1.用來確定組織液(40)中葡萄糖濃度的方法，其中在用微透析、微灌注或者超濾方式從身體組織(20)獲得的樣品液(42)中檢測葡萄糖和內源性參比物質的測量值，并根據參比物質的測量值來校正葡萄糖的測量值，其特征在于，測定在樣品液(42)中作為參比物質的乳酸和/或丙酮酸的濃度。

2.根據權利要求1的方法，其特征在于，測定樣品液(42)中乳酸與丙酮酸的濃度比，以便校正葡萄糖的測量值。

3.根據權利要求1或2的方法，其特征在于：當乳酸與丙酮酸的濃度比位于選定區間(44)，優選位于10∶1至20∶1之間時，根據濃度比實施線性校正；而當濃度比位于較高區間(46)，優選高于20∶1的濃度比時，以常數校正葡萄糖的測量值。

4.根據權利要求1的方法，其特征在于，樣品液(42)里的乳酸被用作校正葡萄糖的測量值的參比物質，其中當乳酸含量在選定區間時，實施線性校正，而當乳酸含量在較高區間時，以常數來校正葡萄糖的測量值。

5.用來確定組織液(40)中葡萄糖濃度的方法，在該方法中，在用微透析、微灌注或超濾身體組織(20)獲得的樣品液(42)中檢測葡萄糖和內源性參比物質的測量值，并根據參比物質的測量值來校正葡萄糖的測量值，其特征在于：葡萄糖的回收率(R_GLU)由與離子參比物質的回收率(R_REF)的非線性相關關系確定，并由其校正葡萄糖的測量值。

6.根據權利要求5的方法，其特征在于，葡萄糖回收率(R_GLU)根據如下的關系來確定：

1-R_REF＝(1-R_GLU)^k

其中，k是預先確定的值。

7.根據權利要求6的方法，其特征在于，k值優選實驗確定為在組織液與樣品液(40，42)之間傳送葡萄糖和參比物質的阻力之比。

8.根據權利要求5-7之一的方法，其特征在于，參比物質的回收率(R_RFE)確定為樣品液(42)里參比物質的測量值與組織液(40)里恒定濃度值之比。

9.根據權利要求5-8之一的方法，其特征在于，鈉(Na⁺)被用作內源性離子參比物質。

10.根據權利要求1到9之一的方法，其特征在于，鈉(Na⁺)被用作用于校正測量技術導致的偏差的參比物質；而乳酸和/或丙酮酸被用作校正生物體組織中真實葡萄糖濃度與樣品液中葡萄糖的測量值之間的、與局部環境有關的偏差的參比物質。

11.根據權利要求1-10之一的方法，其特征在于，通過用沖洗液灌注或施加負壓，借助位于組織中的探針(10；22)獲取樣品液(42)。

12.根據權利要求1-11之一的方法，其特征在于，當參比物質的測量值超出預定的上閾值和/或下閾值時，發出故障信號。

13.根據權利要求1-12之一的方法，其特征在于，通過體外檢測來獲取測量值。

14.用于測定組織液(40)中葡萄糖濃度的裝置，其具有用于在用微透析、微灌注或者超濾方式從身體組織(20)獲得的測樣品液(42)中檢測針對葡萄糖和內源性參比物質的測量值的傳感器單元(10)，和根據參比物質的測量值來校正葡萄糖的測量值的評估單元(14)，其特征在于，該傳感器單元(10)被設計為用于測定在樣品液(42)中作為參比物質的乳酸和/或丙酮酸的濃度。

15.根據權利要求14的裝置，其特征在于，評估單元(14)被設計用來計算樣品液(42)里乳酸與丙酮酸的濃度比以校正葡萄糖的測量值。

16.根據權利要求15的裝置，其特征在于，當乳酸與丙酮酸的濃度比或者乳酸含量位于選定區間(44)時，評估單元(14)根據該濃度比實施線性校正；而當超過該選定區間時，則用常數來校正葡萄糖的測量值。