[發明專利]免疫功能調節劑

有效

• 申請號: 200680015175.3
• 申請日: 2006-02-23
• 公開（公告）號: CN101171019A
• 公開（公告）日: 2008-04-30
• 發明（設計）人: 指原紀宏;山口真;中村吉孝;池上秀二;成島圣子;木村勝紀;永淵真也;寺原正樹
• 申請（專利權）人: 明治乳業株式會社
• 主分類號: A61K35/74
• 分類號: A61K35/74;A23C9/00;A61P37/08;A23L1/30;A61P43/00;C12N1/20
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 陳建全

技術領域

本發明涉及過敏反應(也稱為變態反應)預防和/或治療劑、含有該預防和/或治療劑的過敏反應預防和/或治療用食品組合物。

背景技術

支氣管哮喘、過敏性鼻炎、特應性皮炎等過敏性疾病在這數十年來急劇增加，目前認為至少有人口的約1/5左右患有某種的過敏性疾病。目前的過敏反應治療藥物的多數為對癥療法，從得病患者數量的增加和伴隨長期使用帶來的副作用的觀點出發，也需要更有效果的治療方法(非專利文獻1)。

由于乳酸菌在產生適宜的香味物質的同時具有乳酸、細菌素等抗菌性物質產生功能，因此一直以來介由發酵乳等在世界各地被食用，因而是安全性極高的微生物。近年來，在雙盲檢驗安慰劑試驗中，作為乳酸菌的一種的鼠李糖乳桿菌GG株(Lactobacillus?rhamnosus?ATCC?53103株)的給藥顯示出了將高危兒的特應性疾病的發病抑制至大約半數(非專利文獻2)，可以說乳酸菌的使用是用于沒有副作用地預防和/或治療過敏反應的簡單、有效的方法。

在此之前，提出了使用了各種乳酸菌的過敏反應預防和/或治療劑。但是，例如對于專利文獻1所公開的乳酸菌(植物乳桿菌Lactobacillusplantarum?CCRC?12944株、嗜酸性乳桿菌Lactobacillus?acidophilusCCRC?14079株)，在選定乳酸菌株時，評價由培養細胞產生干擾素-γ的功能，但是實際上并未研究動物攝取時的過敏反應的預防和/或治療效果。另外，從安全性的問題出發，優選從人體分離出來的益生菌(probiotics)(非專利文獻3)，但是對于在專利文獻2和專利文獻3中記載的乳酸菌(乳酸乳球菌乳酸亞種Lactococcus?lactis?subsp.lactis?G50株、副干酪乳桿菌Lactobacillus?paracasei?KW3110株)，在選定乳酸菌株時，并未考慮菌株是來自于人的乳桿菌屬乳酸菌。對于專利文獻2和專利文獻4所記載的乳酸菌(乳酸乳球菌乳酸亞種Lactococcus?lactissubsp.lactis?G50株、嗜酸性乳桿菌Lactobacillus?acidophilus?CP1613株、嗜酸性乳桿菌Lactobacillus?acidophilus?L92株、發酵乳桿菌Lactobacillus?fermentum?CP34株)，在選定乳酸菌株時，并未考慮到作為益生菌的特性，即對胃內低pH下的環境或腸道內的膽汁酸具有耐受性的特性(專利文獻2、專利文獻4)。另外，專利文獻3所公開的乳酸菌(副干酪乳桿菌Lactobacillus?paracasei?KW3110株)是將通過將抗原投予到小鼠腹腔內所誘導的全身性免疫的抗原特異性IgE抗體的產生作為指標而選出的(專利文獻3)。但是認為，對于食物過敏反應的治療效果將全身性免疫的抗體產生作為指標是不能恰當評價的?？诜z取的食物在被腸道吸收的同時還被稱作腸道附屬淋巴組織(腸道相關淋巴組織；GALT)的與全身性免疫系統不同的腸道自身的免疫系統所識別，若是通常狀況，會誘導口服免疫耐受，另一方面，還有誘導IgE抗體產生、使食物過敏反應發病的情況。本來應該誘導免疫耐受的食物誘發食物過敏反應的發病機制還不充分明了，但至少腸道免疫系統和全身性免疫系統這兩者都與食物過敏反應發病有關，當使用全身性免疫系統評價過敏反應預防效果時，難以認為其反映了對食物過敏反應的治療效果。

這樣，目前的現狀是，在已有的乳酸菌中，對于調制目標的過敏反應預防和/或治療劑、或者過敏反應預防和/或治療用食品組合物還有許多需要改進的地方。

專利文獻1：日本特開2004-91491號公報

專利文獻2：日本特開2004-18469號公報

專利文獻3：日本專利第3585487號公報

專利文獻4：日本特開2004-26729號公報

非專利文獻1：赤星光輝、玉利真由美、白川太郎、《アレルギ一疾患における最近の話題》、最新醫學、58(2)、pp.7-14(2003)

非專利文獻2：Kalliomaki?M，Salminen?S，Arvilommi?H，Kero?P，Koskinen?P，Isolauri?E.、《Probiotics?in?primary?prevention?of?atopic?disease：a?randomised?placebo-controlled?trial.》、Lancet、357(9262)、pp.1076-1079(2001)