[發(fā)明專利]用于永久性閉塞中空解剖結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680009499.6
• 申請日: 2006-01-25
• 公開（公告）號: CN101146484A
• 公開（公告）日: 2008-03-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: A·G·普雷斯特佐格;H·I·卡拉貝;M·S·米利茲;B·法雷;J·W·羅德里格斯;R·B·托馬森
• 申請（專利權(quán)）人: 維若斯醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 趙蓉民;陸惠中

相關(guān)申請；優(yōu)先權(quán)

[0001]在35?U.S.C.§119(e)下，本申請要求下列美國臨時專利申請的每一個的權(quán)益：2005年1月25日提交的第60/647,173號，題目為“STRUCTURES?FORPERMANENT?OCCLUSION?OF?A?HOLLOW?ANATOMICAL?STRUCTURE”：2005年7月1日提交的第60/696,165，題目為“STRUCTURES?FOR?PERMANENTOCCLUSION?OF?A?HOLLOW?ANATOMICAL?STRUCTURE”。上述臨時專利申請的每一個的全部由此并入本文作為參考，并成為本說明書的一部分。

發(fā)明背景

發(fā)明領(lǐng)域

[0002]本發(fā)明涉及中空解剖結(jié)構(gòu)的閉塞，其通過將閉塞裝置或閉塞材料插入中空解剖結(jié)構(gòu)或周圍的天然組織進行。

相關(guān)領(lǐng)域的描述

[0003]優(yōu)選的實施方式一般涉及引入中空解剖結(jié)構(gòu)(hollow?anatomical?structure，HAS)的方法和材料組合物，所述中空解剖結(jié)構(gòu)與下肢中的靜脈系統(tǒng)特別相關(guān)。術(shù)語“中空解剖結(jié)構(gòu)”是廣義的術(shù)語并且以其普通的含義被使用，非限制性地包括靜脈、動脈、胃結(jié)構(gòu)、冠脈結(jié)構(gòu)(coronary?structures)、肺部結(jié)構(gòu)、與生殖器相關(guān)的管狀結(jié)構(gòu)、以及類似結(jié)構(gòu)。特別適于通過優(yōu)選實施方式的方法進行閉塞的中空解剖結(jié)構(gòu)包括靜脈，優(yōu)選下肢靜脈，特別是腿中的靜脈。

[0004]人下肢靜脈系統(tǒng)主要由淺靜脈系統(tǒng)和深靜脈系統(tǒng)組成，其中穿靜脈連接兩個系統(tǒng)。淺靜脈系統(tǒng)包括長隱靜脈或大隱靜脈和小隱靜脈。深靜脈系統(tǒng)包括脛前靜脈和脛后靜脈，其聯(lián)合形成腘靜脈，當與小隱靜脈連接時，該腘靜脈再成為股靜脈。

[0005]靜脈系統(tǒng)含有許多單向瓣，用于將血流引導(dǎo)回心臟。靜脈瓣通常是二尖瓣，每一個尖突(cusp)形成血液的袋或庫。逆行血流促使所述尖突的自由面在一起，從而防止連續(xù)的血液反流，并僅僅允許前向性血流到心臟。當機能不全的瓣在流動路徑中時，該瓣不能關(guān)閉，因為尖突不能形成合適的封閉，并且血液反流不能夠被阻止。當靜脈瓣失效，在低位靜脈部分和疊壓組織(overlying?tissue)內(nèi)將出現(xiàn)增加的張力和壓力，有時導(dǎo)致其它的遠端瓣失效。通常由瓣失效導(dǎo)致的兩種靜脈病狀或癥狀是曲張靜脈和更具癥狀性的慢性靜脈功能不全。

[0006]所導(dǎo)致的病狀是進行性的并且包括：下肢淺靜脈的膨脹和彎曲、難看的變色、疼痛、腫脹、以及可能是潰瘍。該失效還可以惡化深靜脈逆流和穿靜脈逆流。靜脈功能不全的目前治療包括手術(shù)法，例如靜脈剝離、結(jié)扎以及偶爾的靜脈片段移植。

[0007]靜脈剝離和靜脈片段移植是較不受優(yōu)選的治療選擇。靜脈剝離通常由隱靜脈的打結(jié)或結(jié)扎和除去組成。結(jié)扎包括在腹股溝中打開一個切口，并在該靜脈外使用縫合線，以將其打結(jié)閉塞。當靜脈被打結(jié)和/或被除去時，血液流動通過深靜脈并回到心臟。該手術(shù)通常在住院期期間或基于門診患者，在全身麻醉或局部麻醉下進行，這取決于該方法的程度。靜脈剝離通常是疼痛的并需要長期的恢復(fù)時間。該方法是較不優(yōu)選的并且結(jié)果可能是差的。有時進行聯(lián)合結(jié)扎和剝離的方法，但是研究已經(jīng)表明，它們相對于單獨進行剝離提供極小的優(yōu)勢。在某些器官移植法中，血管片段移植已經(jīng)被采用。然而，它一般不用在人淺靜脈系統(tǒng)中。

[0008]通過消融進行的結(jié)扎包括使用通過傳遞導(dǎo)管施用的熱能對血管腔進行燒灼或凝結(jié)，所述熱能例如通過電極裝置(例如無線射頻(radio?frequency)或RF裝置)施用的電能、通過常規(guī)和高頻超聲波傳遞的能量、或激光能。能量傳遞裝置通常被引入靜脈腔中并定位，以便它與靜脈壁接觸。一旦正確定位后，RP、激光、超聲波或其它能量被施用到能量傳遞裝置，從而導(dǎo)致脈壁在橫截面直徑上收縮。橫截面直徑的減小，例如從5mm(0.2英寸)減小到1mm(0.04英寸)，顯著降低了血液通過靜脈的流動，并得到有效的結(jié)扎。盡管并非有效結(jié)扎所要求，但是靜脈壁可以完全塌陷，從而得到全腔阻塞，其阻斷血液流動經(jīng)過該靜脈。

發(fā)明概述

[0009]優(yōu)選的實施方式提供了材料、結(jié)構(gòu)和方法，其可用于閉塞中空解剖結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，可生物再吸收的材料被用于閉塞中空解剖結(jié)構(gòu)。可選地，可生物吸收、生物可蝕性、可生物降解或可溶解的材料被使用。在某些實施方式中，并非可生物再吸收、可生物吸收、生物可蝕性、可生物降解或可溶解的生物相容性材料被使用。可生物再吸收的材料通過最低程度的侵入性方法被優(yōu)選放置在中空解剖結(jié)構(gòu)中，所述最低程度的侵入性方法可以被用于在靶腔內(nèi)精確定位所述材料。