[發(fā)明專利]用于再生醫(yī)學的收集、處理和移植包括成人干細胞的細胞亞群的集成系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680009258.1
• 申請日: 2006-03-23
• 公開（公告）號: CN101146559A
• 公開（公告）日: 2008-03-19
• 發(fā)明（設計）人: C·費爾
• 申請（專利權）人: 生物安全股份有限公司
• 主分類號: A61M1/02
• 分類號: A61M1/02;A61M1/36
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 田元媛

1.一種特別用于在再生醫(yī)學中修復器官的用于細胞亞群抽出、收集、處理和移植的系統(tǒng)，所述細胞亞群包括成人干細胞和血小板，所述系統(tǒng)包括由一次性無菌的流體運送元件組成的一套組件，所述流體運送元件是預連接的、或包括無菌連接器、或適于在其間以無菌方式互連，所述組件包括：

抽出裝置，例如包括用于刺穿骨頭或血管的針，用于從病人身上抽出骨髓或其它細胞亞群源；

用于收集、處理和再輸注從病人抽出的細胞亞群的至少一個室，包括與抽出裝置預連接或可連接的收集室，該收集室用于收獲由抽出裝置從病人抽出的細胞；適于與處理設備配合以對收獲的細胞作處理和轉運操作的處理室；用于儲存處理過的細胞以便送回病人的再輸注室；其中收集、處理和再輸注室是分開的，并且是預連接的或可互連接的，或者其中一多用途處理室提供收集處理室、處理再輸注室或收集處理再輸注室的組合功能；以及

移植裝置，該移植裝置與再輸注室預連接或可連接以把處理過的細胞送回給病人。

2.按照權利要求1的系統(tǒng)，其特征在于，所述一次性元件的組件被包裝在諸如托盤的支承件上的泡罩包裝內，所述泡罩包裝具有用于接收整個互連組件的一個隔室，或多個隔室，所述多個隔室中的每個隔室用于接收所述組件的一部分，所述組件的所述部分包括用以與所述組件的另一部分連接的無菌連接器。

3.按照權利要求1或2的系統(tǒng)，其特征在于所述一次性元件的組件包括3個一次性元件的成套裝置，一收集成套裝置、一處理成套裝置和一移植成套裝置。

4.按照權利要求3的系統(tǒng)，其特征在于所述收集成套裝置只包括骨髓抽出裝置或骨髓抽出裝置與以下部件的組合：至少一個注射器；形成收集室的轉送袋；或任選地，用于與處理成套裝置連接的無菌連接器。

5.按照權利要求4的系統(tǒng)，所述收集成套裝置還包括在注射器和轉送袋之間連接或可連接的過濾器。

6.按照權利要求3-5中任一項的系統(tǒng)，其特征在于所述處理成套裝置包括處理室和至少一個一次性容器，所述一次性容器通過至少一個旋塞閥或一多端口閥與處理室連接，所述多端口閥允許把流體選擇性地轉送到處理室和轉離處理室，以及轉送到和/或轉離所述一次性容器；所述處理室與收集成套裝置連接，或具有用于與收集成套裝置連接的無菌連接器，或適于進行無菌連接；所述處理室還與移植成套裝置連接，或具有與移植成套裝置連接的無菌連接器，或適于進行無菌連接。

7.按照權利要求6的系統(tǒng)，其特征在于所述處理成套裝置還包括配備有一個或多個連接器的管線，所述一個或多個連接器用于把附加的容器連接到所述旋塞閥或多端口閥。

8.按照權利要求3-8中任一項的系統(tǒng)，其特征在于所述移植成套裝置包括至少一個移植裝置或至少一個移植裝置與至少一個以下部件的組合：收集袋、收集瓶及注射器。

9.按照上述權利要求中任一項的系統(tǒng)，其特征在于所述處理室是一個空心的離心處理室，具有要處理的細胞及處理過的細胞的進口/出口，所述處理室包含活動件，該活動件限定用于接收細胞的變化尺寸的分離空間，所述活動件可活動以便通過所述進口把選定量的要處理的細胞引入分離室，及通過所述出口從分離室擠出處理過的細胞。

10.按照權利要求9的系統(tǒng)，其特征在于，所述離心處理室大體為圓筒形的，并可繞圓筒的軸線轉動，所述活動件是流體密封地可動安裝在所述離心處理室中的活塞。

11.按照上述權利要求中任一項的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)包括：

從病人抽出骨髓或其它細胞亞群源的裝置，所述裝置可通過無菌連接而連接到處理室，用于在處理室中收集被所述裝置抽出的干細胞；

通過至少一個旋塞閥或多端口閥連接到處理室的至少一個一次性容器，所述多端口閥允許把流體選擇地轉送到處理室和移離處理室，以及轉送到和/或移離一次性容器，處理室通過無菌連接器可與所述旋塞閥或多端口閥連接；和

至少一個移植裝置，所述移植裝置可通過無菌連接而與處理室連接，使處理室起到再輸注室的作用，用于把其中處理過的細胞傳送給病人。

12.按照前面權利要求中任一項的系統(tǒng)，其特征在于所述處理室安排成制造特定細胞亞群的富含產品(包括成人干細胞和血小板)。