[發明專利]用于營養補充的組合物及方法

無效

• 申請號: 200680009097.6
• 申請日: 2006-02-03
• 公開（公告）號: CN101146515A
• 公開（公告）日: 2008-03-19
• 發明（設計）人: J·喬達諾
• 申請（專利權）人: 埃弗雷特實驗室有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/20;A61K9/28
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 張曉威

相關申請的交叉引用

本申請為2004年7月29日遞交的美國專利申請10/901,054的部分繼續申請并根據35?U.S.C§120要求其利益，該申請清楚地全文引入本文作為參考。

技術領域

本發明涉及組合物，其可以為可吞食的、可咀嚼的和/或可溶解的，包含多種維生素和礦物質；本發明還涉及使用這些組合物進行營養補充并預防、治療和/或減少心血管疾病、結腸直腸癌和/或骨質疏松癥的發生或負面效應的方法。

背景技術

在美國，心血管疾病一直是導致男性和女性死亡的第一大原因。Statistics?Related?to?Heart?Disease?，可得自www.health.uab.edu/show.asp？durki＝39661(最后訪問于2005年1月6日)。在美國，結腸直腸癌是導致癌癥死亡的第二大原因，每年約奪去55000人的生命。Colorectal?Cancer?FactSheet?，可得自www.fdhn.org/html/education/colorectal/facts.html(最后訪問于2005年1月6日)。骨質疏松癥，或稱骨量和骨密度的降低，也是較大的健康問題。目前估計有2800萬美國人患有一些形式的骨質疏松癥，其中超過80％為女性。NIH?Consensus?Development?Panel，J.AMER.MED.AssOC.785-95(2001)。最近的營養研究進展建議，以特定的維生素和礦物質進行的營養補充，作為對適當飲食、運動和醫療處理的輔助，能夠幫助預防、治療和/或減少這些疾病的發生或負面效應。

營養在維持良好健康中起關鍵性的作用，而營養補充在針對營養不良和疾病的保護中起極其重要的作用。例如，近期的研究已表明，維生素和礦物質幫助預防、治療和/或減少心血管疾病、結腸直腸癌和骨質疏松癥的發生或負面效應。盡管補充某些維生素和礦物質保護免于這些疾病的發作，但已發現其它維生素和礦物質抑制這些某些維生素和礦物質的有益作用。具體而言，B-復合維生素如維生素B₆、B₉和B₁₂，鈣，維生素D₃，鎂和硼在預防、治療和/或減少心血管疾病、結腸直腸癌和骨質疏松癥的發生或負面效應的生理機制中起主要作用。補充維生素和礦物質如維生素A、維生素K和鐵可能抑制B-復合維生素、鈣、維生素D₃、鎂和硼的有益作用。因此，在建立或選擇營養補充時，有必要了解個體患者和人群的生理需要和危險以及各種維生素和礦物質之間的相互作用。

此外，盡管一些患者可能更喜歡可吞食的劑型，但是估計有50％的人群吞食整個藥片有問題。Serger，50?J.PHARM.PHARMACOL.375-82(1998)。這些問題能夠導致對給藥方案的依從性差，或者甚至導致不依從給藥方案，并因此對預防治療功效產生負面影響。通過可咀嚼的或可溶解的組合物進行維生素和礦物質的皮內(Id.)給藥解決該問題，因為所述組合物不需要被整個吞食。

發明內容

本發明提供組合物及使用所述組合物進行預防性和治療性營養補充的方法。具體而言，本發明包含預防、治療和/或減少心血管疾病、結腸直腸癌和骨質疏松癥的發生或負面效應的維生素和礦物質。還可以配制本發明以排除已知抑制所包含的維生素和礦物質的有益作用的維生素和礦物質。

根據個體患者的偏好，本發明的組合物可以為可吞食的、可咀嚼的或可溶解的形式。劑型的選擇提高給藥的方便程度和對給藥方案的依從性。

在本發明的一個實施方案中，所述組合物可以包含B-復合維生素如維生素B₆、B₉和B₁₂，鈣，維生素D₃，鎂和硼中的一種或多種。