[發(fā)明專利]使用反應(yīng)化學(xué)的側(cè)流裝置

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680008100.2
• 申請(qǐng)日: 2006-01-13
• 公開（公告）號(hào): CN101137905A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S·R·費(fèi)斯特;楊開元
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 金伯利—克拉克環(huán)球有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N33/52;G01N33/558
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;梁謀

發(fā)明背景

本發(fā)明涉及側(cè)流裝置在檢測(cè)被分析物含量中的用途。

流通(flow?through)或側(cè)流(lateral-flow)測(cè)定已越來(lái)越常用于多種被分析物。這些裝置根據(jù)流動(dòng)相(如體液)的毛細(xì)流動(dòng)原理通過(guò)多孔固體支撐膜來(lái)工作。傳統(tǒng)側(cè)流測(cè)試使用在所關(guān)注的被分析物存在的情況下會(huì)在預(yù)定結(jié)合部位被捕獲或結(jié)合的染色或金屬納米顆粒。被分析物的濃度增加引起在這些結(jié)合部位內(nèi)納米顆粒的密度增加。因此被分析物的量可通過(guò)定量測(cè)定納米顆粒的數(shù)目來(lái)確定。這通常需要使用讀數(shù)器，增加了測(cè)試的復(fù)雜性和成本。

仍需要無(wú)需讀數(shù)器的快速、定量測(cè)試。

發(fā)明概述

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案，公開了一種用于檢測(cè)測(cè)試樣品中被分析物的存在或量的測(cè)定裝置。所述測(cè)定裝置包括吸水膜，在該吸水膜中發(fā)色體(對(duì)可為被分析物本身的被分析物觸發(fā)劑或二次觸發(fā)劑或來(lái)自被分析物和觸發(fā)劑生成劑的反應(yīng)產(chǎn)物具有特異性)的多個(gè)區(qū)域以精確的模式固定。設(shè)計(jì)這些發(fā)色體區(qū)中的每一個(gè)以通過(guò)調(diào)整發(fā)色體對(duì)觸發(fā)劑的反應(yīng)性或反應(yīng)全有或全無(wú)的方式呈現(xiàn)。發(fā)色體產(chǎn)生視覺(jué)上可察覺(jué)的變化，且通過(guò)增加區(qū)域數(shù)可編碼(encode)任何所要的觸發(fā)劑濃度的量或范圍。

這類區(qū)域不必含有相同發(fā)色體。例如，如果希望傳達(dá)被分析物含量在可接受、邊界或較高范圍內(nèi)，則接續(xù)區(qū)中的發(fā)色體可分別產(chǎn)生綠色、黃色和紅色。

如果需要，則可將清除區(qū)插在反應(yīng)區(qū)之間。這些清除區(qū)含有與觸發(fā)劑反應(yīng)但不產(chǎn)生可見變化的反應(yīng)物，從而有效減少樣品中觸發(fā)劑的量。

本發(fā)明的其他特征和方面在下文中更詳細(xì)地論述。

附圖簡(jiǎn)述

圖1為本發(fā)明的側(cè)流測(cè)定裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。

圖2為含有清除區(qū)的本發(fā)明的側(cè)流測(cè)定裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖。

發(fā)明詳述

本文所用的術(shù)語(yǔ)“被分析物”通常是指有待檢測(cè)的物質(zhì)。例如，被分析物可包括抗原物質(zhì)、半抗原、抗體及其組合。被分析物包括但不限于毒素、有機(jī)化合物、蛋白質(zhì)、肽、微生物、氨基酸、核酸、激素、類固醇、維生素、藥物(包括那些出于治療目的而施用的藥物以及那些出于非法目的而施用的藥物)、藥物中間體或副產(chǎn)物、細(xì)菌、病毒顆粒、酵母、真菌、原生動(dòng)物和上述物質(zhì)中任一種的代謝產(chǎn)物或抗體。一些被分析物的具體實(shí)例包括鐵蛋白；肌酸酐激酶MB(CK-MB)；地高辛；苯妥英；苯巴比妥(phenobarbitol)；卡馬西平(carbamazepine)；萬(wàn)古霉素；慶大霉素；茶堿；丙戊酸；奎尼丁；促黃體生成激素(LH)；促卵泡激素(FSH)；雌二醇、黃體酮；C-反應(yīng)性蛋白；脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(lipocalin)；IgE抗體；細(xì)胞因子；維生素B2微球蛋白；糖化血紅蛋白(Gly.Hb)；皮質(zhì)醇；毛地黃毒苷；N-乙酰普魯卡因胺(NAPA)；普魯卡因酰胺；對(duì)風(fēng)疹的抗體，例如風(fēng)疹I(lǐng)gG和風(fēng)疹I(lǐng)gM；弓形體病的抗體，例如弓形體病IgG(Toxo-IgG)和弓形體病IgM(Toxo-IgM)；睪丸激素；水楊酸酯；醋氨酚；乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；乙型肝炎核心抗原的抗體，例如抗乙型肝炎核心抗原IgG和IgM(Anti-HBC)；人類免疫缺陷病毒1和2(HIV1和2)；人類T細(xì)胞白血病毒1和2(HTLV)；乙型肝炎e抗原(HBeAg)；乙型肝炎e抗原的抗體(Anti-HBe)；流感病毒；促甲狀腺激素(TSH)；甲狀腺素(T4)；總?cè)饧紫僭彼?Total?T3)；游離三碘甲腺原氨酸(Free?T3)；癌胚抗原(CEA)；脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；和甲胎蛋白(AFP)。濫用的藥物和受控制的物質(zhì)包括但不限于安非他明；甲苯丙胺；巴比妥酸鹽，例如異戊巴比妥、司可巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥和巴比妥；苯二氮雜草，例如利眠寧和安定；大麻素，例如印度大麻和大麻；古柯堿；芬太尼；LSD；安眠酮；鴉片劑，例如海洛因、嗎啡、可待因、氫嗎啡酮、氫可酮、美沙酮、氧可酮、氧嗎啡酮和鴉片；苯環(huán)利定；和丙氧芬。其他可能的被分析物可描述于美國(guó)專利第6,436,651號(hào)中。

本文所用的術(shù)語(yǔ)“測(cè)試樣品”通常是指被懷疑含有被分析物的材料。例如，測(cè)試樣品可包括直接從來(lái)源獲得的材料，以及使用一些技術(shù)預(yù)處理的材料，這些技術(shù)例如但不限于過(guò)濾、沉淀、稀釋、蒸餾、混合、濃縮、干擾成分的鈍化、加入試劑、溶胞作用(lysing)等等。測(cè)試樣品可來(lái)自生物來(lái)源，例如生理流體，包括血液、間質(zhì)液、唾液、眼晶狀體液、腦脊髓液、汗液、尿液、乳液、腹腔積液、粘液、滑液、腹膜液、陰道液、羊膜液等等。除了生理流體之外，可使用其他液體樣品，例如水、食品等等。另外，被懷疑含有被分析物的固體材料也可用作測(cè)試樣品。