[發明專利]在骨組織中定位缺損的裝置和方法

無效

• 申請號: 200680007870.5
• 申請日: 2006-02-06
• 公開（公告）號: CN101150982A
• 公開（公告）日: 2008-03-26
• 發明（設計）人: S·T·費爾頓;W·K·阿德考科斯;S·L·紐巴特
• 申請（專利權）人: 華沙整形外科股份有限公司
• 主分類號: A61B5/04
• 分類號: A61B5/04;A61N1/36;A61N1/08;A61B18/14;A61B17/17
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 張蘭英

背景技術

對患者進行手術是痛苦而創傷性的，尤其是在患者身體受患區域。為實現脊柱固定，必要的過程常常包括將脊柱椎弓根螺釘插入患者脊柱椎弓根壁中。優選椎弓根螺釘是因為其堅固并且提供穩定性，但是，必須小心避免在脊柱中放置椎弓根螺釘期間對神經的侵害。在插入椎弓根螺釘之前采取措施定位任何潛在的缺損有利于螺釘插入。

定位諸如骨組織中暴露神經的開口之類的缺損是困難的。一些過程涉及監測肌肉對電刺激的反應，以在骨組織區域中定位神經。如果沒有定位神經而螺釘接觸暴露的神經，螺釘將損害神經或由于太接近神經根而導致患者疼痛或其它并發癥。此外，通過取出螺釘或進行其它補救手術來逆轉神經損傷常常為時已晚。在將螺釘插入椎弓根壁而不首先確定神經元件接近度的手術過程中，在骨組織中椎弓根壁破裂或包含缺損的區域中確定任何缺損的存在和/或接近度，以及重新定位椎弓根螺釘以避開破裂壁或缺損的是非常困難的。

仍然需要在將要插入螺釘或其它錨定機構的孔周圍的骨組織中定位任何缺損時可采用的裝置和方法。本發明旨在滿足這些及其它需要。

發明內容

根據一方面，提供了在骨組織內指示缺損的器械，該器械包括手柄元件和探測元件。手柄元件具有可旋轉的聯結元件，用于連接探測元件。探測元件從手柄元件向遠端延伸，包括桿部分和傾斜部分。傾斜部分從桿部分橫向延伸并具有探測端。探測端負載電信號，手柄元件運行以在骨組織的孔內旋轉探測元件和探測端，從而定位骨組織中的神經元件。

另一方面涉及在組織區域中確定神經元件接近度和定位缺損的方法。該方法包括：提供缺損定位器械。該器械包括可操作地、可旋轉地連接手柄元件的探測元件。探測元件包括橫向于探測元件的縱軸線延伸的遠端傾斜部分。該傾斜部分包括遠端非絕緣探測端，該探測端被設計成可圍繞縱軸線旋轉。所述方法還包括將探測端插入骨組織中和向探測端提供電信號以確定神經元件的接近度。此外，該方法還包括圍繞縱軸線旋轉探測端以定位探測端周圍骨組織中的任何缺損。

又一方面涉及神經元件和缺損檢測裝置。該裝置包括具有手柄元件和探測元件的缺損定位器械。探測元件包括縱向桿部分和遠端傾斜部分。遠端傾斜部分包括在其遠端負載電信號的非絕緣探測端。手柄元件圍繞縱軸線旋轉探測元件和探測端，同時探測端負載電信號以確定神經元件的接近度和定位孔周圍骨組織中的缺損。該裝置還包括操作者顯示裝置，以顯示探測端相對于縱軸線的旋轉顯示和通過探測端定位的神經元件和骨組織中缺損的顯示。

又一方面涉及一種系統，該系統包括手柄元件、探測元件和神經監測系統。手柄元件包括電路和電動機，使手柄元件內的聯結元件旋轉。探測元件具有近端和與近端相對的遠端。探測元件的近端可脫卸地連接于手柄元件的聯結元件。此外，探測元件具有在其近端沿縱軸線的縱向桿部分和鄰近其遠端橫向于縱軸線延伸的遠端傾斜部分。遠端傾斜部分包括在其遠端負載電信號的探測端，探測端被設計成可圍繞縱軸線旋轉以在孔周圍的骨組織區域中定位神經元件和缺損。神經監測系統電耦合于探測元件。

附圖說明

圖1是缺損定位系統的示意圖。

圖2是缺損定位裝置的部分示意圖。

圖3是相對于脊柱節段的缺損定位裝置的部分示意圖。

圖4是顯示裝置的示意圖。

圖5是可采用圖1所示系統所實施的一種類型的診斷過程的流程圖。

圖6是可與缺損定位系統聯用的另一實施方式的探測元件。

具體實施方式

為了促進對本發明原理的理解，現在將參考附圖所示實施方式并用具體語言來描述這些實施方式。然而，應理解，這不是對本發明范圍的限制，本發明所屬領域技術人員通常會了解包括所示裝置的改變和進一步改進，以及本文所示本發明原理的進一步應用。

在骨組織中定位缺損的器械包括手柄元件和探測元件。手柄元件包括與探測元件相連的可旋轉聯結元件。探測元件從手柄元件向遠端延伸，包括一縱向桿和一傾斜端。傾斜端在其遠端具有非絕緣探測端，例如球形尖端，它被設計成可圍繞縱軸線旋轉。探測端負載電信號以確定神經元件的接近度，并可在骨組織的孔內旋轉以定位骨組織中的缺損。在孔中檢測和定位骨組織缺損將指導外科醫生以避開骨組織中神經元件的方式制備用于接納骨螺釘的孔。