[發明專利]用于白血細胞的體積測定計數的方法、裝置和系統

有效

• 申請號: 200680007655.5
• 申請日: 2006-03-10
• 公開（公告）號: CN101137904A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發明（設計）人: S·林德貝格;J·斯文松
• 申請（專利權）人: 海莫庫公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;G06K9/00;G01N15/14;G06T7/00;G01N33/49
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所
• 代理人: 楊曉光;于靜

技術領域

本發明涉及一種用于在血樣中白血細胞的體積測定計數的樣本采集裝置、方法和系統。

背景技術

在治療病人時，測定白血細胞數量通常是很重要的。對于診斷例如白血病或傳染性、或發炎性的疾病、或者對于監控治療，這種分析可能是必須的。

為了縮短病人的等待時間，使醫生能夠在給所述病人做初次檢查時就能直接做出治療和診斷的決定，需要盡可能快的得到分析結果。因此，最好是能夠提供一種可被醫生或護士快速操作而不需將測試送至實驗室的分析方法。

現在，白血細胞數量通常是通過手工操作將血液樣本著色，并在特殊計數室內，例如布克爾室(Bürker?chamber)，用顯微鏡觀察所述樣本獲得。所述計數室內設置有柵格，將所述室明確地分為小體積。允許所述白血細胞放置在所述計數室底部以便所述顯微鏡可以聚焦所述室內的所有細胞，而且這樣可以方便計數。因此，在進行計數前，所述樣本需要放置幾分鐘。通過計數所述柵格內每格血液細胞的數量即可確定白血細胞數量。通過分析員人工獲得白血細胞的數量，為進行可靠的分析，需要該分析人員在執行所述分析方面經驗豐富。

這種分析耗時。此外，由于它是手工進行，所述分析的結果可能會依賴進行所述分析的人員而改變。

現已有一些確定白血細胞數量的自動的分析方法。白血細胞數量可通過庫爾特原理(Coulter?principle)確定，該原理通過感應阻抗確定細胞大小進而確定該細胞的類型。US5,262,302中描述了一種通過所述庫爾特原理計算白血細胞數量的方法。

所述庫爾特原理是目前正在使用的主要的自動分析方法。然而，還有一些其他方法也已被描述。在US5,585,246中公開了一種這樣的測定白血細胞數量的方法。這里，血樣必須通過與熒光染料和配位絡合物混和作好準備，所述熒光染料和所述配位絡合物給所述白血細胞作標記。樣本被引入毛細管并用激光源照射，所述激光源在所述毛細管內的樣本上進行掃描。測量熒光以確定白血細胞的數量。WO97/02482中公開了使用熒光染料和激光源掃描毛細管的類似方法。在包含少量白血細胞的單采血液成份術產物中該方法適于白血細胞計數。這里，所述毛細管非常厚，而且必須等到所述白血細胞已經處于毛細管底部時才可以掃描所述毛細管。

在WO99/45384中，示出了包含具有變厚度的室的樣本。所述變厚度分開血液的不同化合物。所述血液樣本用著色劑著色以區分所述血液樣本中至少三種不同的白血細胞類型。使用光學掃描儀器觀察所述室的一部分測定所述白血細胞。

還需要加速和簡化確定白血細胞計數的現有自動化的方法，以便在護理時提供分析。另外，由于所述白血細胞計數是實施的常見的分析，所述分析方法的任何提高對病人護理都有很大影響。在護理時提供獲得結果的可能性的分析方法將特別有利。

發明內容

本發明的目的是提供確定白血細胞體積測定計數的簡單分析。本發明的另一個目的是提供快速的分析，不需要復雜的儀器或大量的樣品制備。

這些目的通過利用根據獨立權利要求的樣本采集裝置、方法和系統部分或全部實現。優選的實施例根據所述從屬權利要求是明顯的。

因此，提供用于在血液樣本中進行白血細胞體積測定計數的樣本采集裝置。所述樣本采集裝置包括收容血液樣本的測量腔。所述測量腔具有預定的固定厚度。所述樣本采集裝置還包括試劑，該試劑以干的形式形成于表面上限定所述測量腔，所述試劑包括用于溶解所述血液樣本中紅血細胞的溶血劑和用于在所述血液樣本中選擇性地對白血細胞著色的著色劑。

所述樣本采集裝置有可能使得能夠直接獲得進入測量腔的全部血液的樣本，并將其提供用于分析。不需要樣本制備。事實上，所述血液樣本可以直接從病人刺破的手指吸入所述測量腔。假設帶有試劑的所述血液采集裝置使得在所述樣本采集裝置里面發生反應，所述樣本采集裝置使所述樣本作好準備用于分析。當所述血液樣本接觸到所述試劑則所述反應開始。因此，不需要手動準備所述樣本，這使得所述分析特別適合病人等待時在檢查室直接進行。

因為所述試劑是干燥態，所述樣本采集裝置可以長時間運輸和存儲，而不會影響所述樣本采集裝置的可用性。因此，帶有所述試劑的所述樣本采集裝置可以在對血液樣本進行所述分析之前制作和準備。