[發明專利]治療腎細胞癌的方法

無效

• 申請號: 200680006721.7
• 申請日: 2006-01-27
• 公開（公告）號: CN101132809A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: L·伊萊亞斯;G·維瑟雷爾
• 申請（專利權）人: 諾華疫苗和診斷公司
• 主分類號: A61K38/20
• 分類號: A61K38/20;A61P35/00;A61P35/04
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 韋東

1.一種治療腎細胞癌人患者的方法，其中所述患者的腎功能受損，所述方法包括：

a)每天分1-3劑給予1-52?MIU劑量的IL-2，每周3-6天，重復1-24周；和

b)停止IL-2給藥1-4周。

2.一種治療腎細胞癌人患者的方法，其中所述患者的腎功能受損，所述方法包括：

a)每5天-1個月給予1-52MIU劑量的IL-2，重復1-24周，其中所述IL-2與聚乙二醇或聚氧乙烯化多元醇共價偶聯；和

b)停止IL-2給藥1-4周。

3.一種治療腎細胞癌人患者的方法，所述方法包括：

a)每天分1-3劑給予9-18MIU劑量的IL-2，每周3-6天，重復1-24周；

b)停止IL-2給藥1-4周；

c)每天分1-3劑給予9MIU劑量的IL-2，每周3-6天，重復1-24周；和

d)停止IL-2給藥1-4周。

4.如權利要求3所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

a)第一，在第一周內5天每天給予18MIU劑量的IL-2；

b)第二，每天給予9MIU劑量的IL-2，共2天，然后每周內3天每天給予18MIU劑量的IL-2，重復5周；

c)第三，停止IL-2給藥3周；

d)第四，每周內5天每天給予9MIU劑量的IL-2，重復6周；和

e)第五，停止IL-2給藥3周。

5.如權利要求1-3中任一項所述的方法，其特征在于，所述IL-2是重組產生的IL-2，其包含的氨基酸序列與人IL-2的氨基酸序列至少有70％的序列相同性。

6.如權利要求5所述的方法，其特征在于，所述IL-2包含的氨基酸序列與人IL-2的氨基酸序列至少有80％的序列相同性。

7.如權利要求6所述的方法，其特征在于，所述IL-2包含的氨基酸序列與人IL-2的氨基酸序列至少有90％的序列相同性。

8.如權利要求7所述的方法，其特征在于，所述IL-2包含的氨基酸序列與人IL-2的氨基酸序列至少有95％的序列相同性。

9.如權利要求1-3中任一項所述的方法，其特征在于，所述IL-2是IL-2突變蛋白。

10.如權利要求9所述的方法，其特征在于，所述IL-2是des-丙氨?；?1，絲氨酸-125人白介素-2(阿地白介素)。

11.如權利要求9所述的方法，其特征在于，所述IL-2選自Ala₁₀₄?Ser₁₂₅?IL-2；des-Ala₁?des-Pro₂?des-Thr₃?des-Ser₄?Ala₁₀₄?Ser₁₂₅?IL-2；和des-Ala₁?des-Pro₂des-Thr₃?des-Ser₄?des-Ser₅?des-Ser₆?IL-2。

12.如權利要求2所述的方法，其特征在于，所述IL-2與聚乙二醇偶聯。

13.如權利要求12所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量為1,000-40,000道爾頓。

14.如權利要求12所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量為2,000-20,000道爾頓。

15.如權利要求12所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的平均分子量為3,000-12,000道爾頓。

16.如權利要求2所述的方法，其特征在于，所述IL-2與聚氧乙烯化多元醇共價偶聯。

17.如權利要求16所述的方法，其特征在于，所述聚氧乙烯化多元醇選自聚氧乙烯化山梨醇、聚氧乙烯化葡萄糖和聚氧乙烯化甘油。

18.如權利要求17所述的方法，其特征在于，所述聚氧乙烯化多元醇是聚氧乙烯化甘油。