[發(fā)明專利]體內(nèi)操作的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680006513.7
• 申請日: 2006-01-04
• 公開（公告）號: CN101252878A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: D·哈施姆索尼
• 申請（專利權(quán)）人: 沙丘醫(yī)療設(shè)備有限公司
• 主分類號: A61B5/05
• 分類號: A61B5/05
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;黃可峻

發(fā)明領(lǐng)域和背景?

本發(fā)明涉及用無輻射電磁傳感器表征體內(nèi)組織的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。?

癌癥的影響非常大。盡管已耗費大量財力和人力，但早期發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤的醫(yī)學(xué)目標仍然未能實現(xiàn)。雖然已知很多癌癥如果早期發(fā)現(xiàn)是可以治療的，但由于缺乏可靠的篩查操作，導(dǎo)致不能發(fā)現(xiàn)和治療這些癌癥。?

目前使用的內(nèi)窺鏡有多種形式。例如，通常用結(jié)腸鏡診斷不同的結(jié)腸疾病。相對于操作者而言，代表性結(jié)腸鏡的遠端包括光源、視頻芯片和抽吸通道。這些元件都通過藏在可曲式管道內(nèi)的鋼絲和通道與結(jié)腸鏡近端聯(lián)系。將遠端插入患者直腸，可沿著結(jié)腸長度進行操作。可將結(jié)腸鏡足夠深地插入患者結(jié)腸內(nèi)，使遠端進入患者盲腸。還可操縱結(jié)腸鏡頂端通過回盲瓣進入末端回腸。?

結(jié)腸鏡只提供直接靠近光源和視頻芯片的結(jié)腸區(qū)域的視覺圖像，在任何給定時間內(nèi)只得到小部分結(jié)腸區(qū)域的視覺信息。通常通過推進性地肉眼觀察全部結(jié)腸來確定患者結(jié)腸的損害，該過程為患者帶來痛苦。然而，單次結(jié)腸鏡檢查通常不足以確定結(jié)腸直腸出血的來源，該來源通常為散發(fā)性，在很多情況下最好經(jīng)過一段時間觀察全部結(jié)腸來定位。?

結(jié)腸鏡的各種附件使結(jié)腸鏡檢查時可進行小手術(shù)操作，如組織活檢。?

小腸的內(nèi)窺鏡檢查也已問世。例如，授予Shan的美國專利5,984,860，題為“Pass-through?duodenal?enteroscopic?device(通過十二指腸的腸鏡設(shè)備)，”其公開內(nèi)容通過引用結(jié)合到本文中，描述可吸收的系繩腸鏡攝影機，利用天然的小腸收縮波促使它在其中以相同于任何其?它物體的速度通過小腸。攝影機包括在其前端的光源。套在攝影機鏡頭和光源外的是透明的可充氣氣囊，用于輕輕地擴展緊鄰攝影機前方的小腸，以便更好觀察。當攝影機通過小腸移動時，小徑通信信道和光源電纜通過小孔在攝影機后面展開。移動通過小腸后，光纜自動分離，使光纜從胃和腸退出。攝影機繼續(xù)通過大腸，通過患者直腸。?

雖然上述內(nèi)窺鏡可提供進入和看見胃腸道部分的工具，但不能提供檢測不明顯可見的胃腸道病變的方法。具體來講，它們不提供將隱匿性腫瘤定位和鑒別的方法。通常，用肉眼很容易定位大腫瘤。然而，當不能用肉眼和觸覺發(fā)現(xiàn)腫瘤時，為了后續(xù)手術(shù)的成功以及其它治療形式的成功，必須設(shè)法在腫瘤隱匿期將其定位。?

類似地，在西方社會的男性和女性中肺癌都是癌癥的主要死亡原因。在已經(jīng)擴散至淋巴結(jié)或其它器官之前，如果早期發(fā)現(xiàn)和治療，5年生存率約為42％。然而，很少早期發(fā)現(xiàn)。所有肺癌階段的5年生存率總計約為14％-低3倍的因數(shù)。?

當出現(xiàn)癥狀時，多數(shù)患者才被診斷，如用特別設(shè)計用于肺的內(nèi)窺鏡進行支氣管鏡檢查。例如，肉眼檢查支氣管壁，可取小片組織進行活檢。或者，可通過將針插入肋骨之間從肺取出細胞進行針吸活檢。或者，進行手術(shù)切除組織用于活檢。惡性腫瘤的診斷通常在實驗室內(nèi)進行，在切除的活檢樣品上用顯微鏡檢查細胞的特征。?

然而，在實驗室內(nèi)進行的活檢診斷和基于實驗室活檢的后續(xù)操作存在如下固有缺點：?

i.活檢通常在癥狀出現(xiàn)時進行，且癌癥處于晚期；?

ii.活檢可能取自腫瘤附近區(qū)域，并非腫瘤本身，導(dǎo)致錯誤的假陰性結(jié)果；?

iii.活檢進行的精確定位難以再現(xiàn)；和?

iv.活檢結(jié)果不能立即產(chǎn)生。?

因此，非常需要在體內(nèi)早期發(fā)現(xiàn)癌性和癌前組織的設(shè)備和方法。?

發(fā)明概述?

本發(fā)明通過提供用無輻射電磁傳感器用于體內(nèi)組織表征(tissuecharacterization)的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，成功地克服現(xiàn)有已知配置的缺點。還將內(nèi)窺鏡系統(tǒng)配置用于幾種后續(xù)操作，如活檢取樣、局部手術(shù)、分發(fā)藥物等，以便內(nèi)窺鏡系統(tǒng)基本上可在體內(nèi)早期發(fā)現(xiàn)癌性和癌前組織，對任何此類組織立即應(yīng)用后續(xù)操作。?

因此根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供內(nèi)窺鏡，它包括：?

配置用于插入體內(nèi)的體內(nèi)部分，包括：?

表征組織的無輻射電磁傳感器；?

通信信道(communication?line)，其上固定有無輻射電磁傳感器；和?

體外部分。?

另外，通信信道采用儀器束(instrument?bundle)的形式。?

而且，相對于操作者而言，儀器束延伸超過內(nèi)窺鏡最遠端，并可在體外操縱儀器束最遠端，使無輻射電磁傳感器與組織接觸進行表征。?

另外，體內(nèi)部分還包括儀器通道，其中將表征組織的無輻射電磁傳感器插入儀器通道內(nèi)。?

而且，表征組織的無輻射電磁傳感器可從儀器通道中取出，用另一種儀器代替。?