[發明專利]彈性體在剛性結構上的固定

有效

• 申請號: 200680006285.3
• 申請日: 2006-01-19
• 公開（公告）號: CN101137340A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發明（設計）人: 凱西·K·李;喬治·馬克里斯;阿拉斯泰爾·J·T·克萊莫
• 申請（專利權）人: 耐可真脊柱有限公司
• 主分類號: A61F2/42
• 分類號: A61F2/42;A61F2/08;A61F2/44
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司
• 代理人: 顧晉偉;劉曉東

相關申請的交叉引用

本申請要求2005年6月24日提交的美國臨時申請第60/693,430號的優先權，其全部公開內容通過引用并入本文，以及2005年1月19日提交的美國臨時申請第60/644,527號的優先權，其全部公開通過引用并入本文。

發明背景

發明領域

本發明涉及具有固定至剛性材料基體如金屬上的彈性體的制品，更具體涉及具有接合至剛性構件上的彈性體構件的矯形裝置，如置換哺乳動物椎間盤的假體、用作人造關節的植入物、人工韌帶和腱等，其中彈性體構件牢固接合至剛性終板或其它用于與骨連接的結構上。

背景技術

下背痛是非常常見的病理狀況，一度影響著約80％的總人口。雖然大多數患者僅偶爾感受疼痛癥狀并完全痊愈，但這些病人中有約10％的人，盡管進行了各種治療，仍然發展為慢性和失能性下背痛。

慢性和失能性下背痛的最常見原因是位于脊椎骨之間并允許脊柱的各種自然運動的一個或多個椎間盤的退變。這樣的椎間盤退變性疾病(DDD)可能變得難以進行非手術治療，并且必須通過外科手術介入治療。脊柱融合術已成為非手術治療不起作用的慢性和失能性下背痛的傳統且通常有效的治療方法。最近，已經開發了涉及置換整個椎間盤或其核的替代性治療方法用于治療椎間盤源性疼痛。

用于置換退變的椎間盤的第一代假體通常引入較硬的材料的相互滑動表面以提供彎曲、伸展、側向彎曲和扭轉中所需的椎間運動。雖然這樣的假體已經發現是有幫助的，但已在尋找在減震作用和復制無損的椎間盤的自然運動方面的改進。

因此，后來開發的假體引入彈性體構件以提供所需的運動和減震作用。這樣的假體通常包括用于接觸相鄰椎骨的終板并固定假體于其上的較硬的終板以及位于硬終板之間并連接于其上的彈性體盤核。

到目前為止，這類假體的彈性體核與其硬終板的連接通常通過粘合劑、通過機械嵌合凹部(undercuts)等、或通過在硬終板上提供與彈性體核嚙合的多孔表面或這類方法的組合實現。例如，已有人提出通過如燒結等向與彈性體核接觸的終板表面上覆蓋結合到該表面上的通常為球形小珠粒的涂層。然后，彈性體核可模制在覆有珠粒的表面上或以其他方式施加于其上，由此彈性體滲入多孔珠粒涂層并提供硬終板與彈性體核間充分的機械嵌合。這樣的結合表面公開于例如美國專利5,071,437中。

然而，仍存在對用于固定矯形裝置的硬元件(如椎間盤假體的終板)與彈性體元件(如椎間盤假體的彈性體核)的其他方法的需求。

發明簡述

根據其基本原理之一，本發明提供了其中彈性體構件牢固固定于基體上的裝置和方法，所述固定通過充滿連接結構而實現，所述連接結構限定為固體橋包圍的孔組件、與基體為一體并延伸通過至少基體的大部分的表面，所述橋的至少一部分與基體的下方部分充分間隔開以在橋下提供彈性體層，所述彈性體層的強度足以抵抗方向通常為表面法向的張力引起的破壞。

在特定的實施方案中，連接結構可由穿孔板、篩、骨金屬(trabecular?metal)、多孔金屬、伸出表面并具有側孔的柱或翅片等提供，并優選由一般剛性材料制成。雖然原則上不受嚴格限制，但本發明最優選應用于外科植入物。

因此，根據其主要方面之一，本發明提供了一種外科植入物，所述植入物包括剛性的外科植入物基體、提供在基體上并覆蓋基體一部分的多孔連接結構、和彈性體本體，所述彈性體本體具有與所述基體的所述部分相鄰并充滿所述多孔連接結構的部分，所述彈性體本體的所述部分填充與所述基體的所述部分相鄰并包含所述多孔連接結構的體積的大部分，由此所述彈性體本體被固定于所述基體上。

根據其另一主要方面，本發明提供了一種外科植入物，所述植入物包括剛性的外科植入物基體、提供在基體上并覆蓋基體一部分的多孔連接結構、和彈性體本體，所述彈性體本體具有與所述基體的所述部分相鄰并充滿所述多孔連接結構的部分，其中沿大體上與所述基體的所述部分平行的平面，在所述多孔連接結構的的整個厚度上，所述多孔結構的凈孔隙率高于21.5％。

在其另一方面中，本發明提供了一種制造外科植入物的方法，所述方法包括提供所述外科植入物的剛性基體構件、提供多孔連接結構、連接所述多孔連接結構至所述剛性基體構件上、和用彈性體充滿所述多孔連接結構以將所述彈性體固定于所述剛性基體構件上。

本發明的前述和其他方面將通過下面的詳細描述得到更充分的理解。

附圖簡述

圖1為植入相鄰椎體間的本發明的椎間盤假體的示意性側視圖。

圖2為安裝在相鄰椎體間的優選實施方案的剖視圖。