[發明專利]醫療器械及其使用方法

有效

• 申請號: 200680005500.8
• 申請日: 2006-02-23
• 公開（公告）號: CN101124009A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: I·D·麥克內爾
• 申請（專利權）人: 醫療設備創新有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61M25/00;A61M25/02;A61M25/06;A61M39/22
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 劉佳

在醫療領域中，抽吸是緩解患者體內不希望的流體累積的過程。抽吸處理的病癥的一個例子是張力性氣胸。張力性氣胸是一種威脅生命的病癥，如果不迅速處理可導致心臟停搏和死亡。當肺部組織受損引起空氣從受損肺部經假想單向瓣閥逃逸時發生張力性氣胸。肺部損傷的性質使空氣在吸氣(吸入)時從肺部逃逸至胸腔。呼氣(呼出)時，因為瓣閥阻礙了空氣回流至肺部，導致胸腔內的空氣不能返回肺部而被呼出。結果，胸腔內的氣壓隨每次呼吸而增加。隨著壓力的增加，肺被壓縮，空氣進入肺部變得更加困難。壓力的進一步增加導致肺部完全壓縮，空氣進入變得不可能。受損側的氣壓足以擠壓縱隔，包括胸部中央的心臟和大血管，壓迫它并損害心臟功能和循環。此外，隨著這種現象的發生，另一側未受損肺受壓迫，也損害其功能。

所有這些因素限制了肺氧化血液和心臟泵送的能力。結果，氧水平下降且腦功能降低。因為壓力損害氧合作用、肺和心臟功能，因此正常補償機制快速衰竭，心臟停搏，甚至發生死亡。

為了有效地治療張力性氣胸，必須釋放胸腔中的壓力。在入院前急診室中，傳統地通過將寬孔針和塑料插管置于胸腔內釋放壓力來得以實現。這是有效的，但其本身損傷肺功能，因為在胸壁中留下開放通路而影響肺功能。安全地固定該裝置非常困難，它可能會移出而無法起到有益的作用。此外，醫學工作者還可能意識不到該裝置已移出。

需要抽吸來緩解的病癥的其它例子包括：心臟壓塞，它是心肌(心臟肌肉)和心包(心臟外罩囊)間的空間中血液或流體蓄積導致的心臟壓縮。在該病癥中，血液或流體聚集在心包內，阻止心室完全擴張，使其不能充分填滿或泵出血液。心臟壓塞是一種緊急狀態，通常需要住院治療。通常通過從心臟周圍引流流體來實現治療。通過抽吸治療的病癥的又一個例子是腹水，它是流體在腹腔中的蓄積。在嚴重的病例中，高達25升的蓄積是完全可能的。如上所述，所有上述病癥的治療大致包括在身體適當區域制備切口和插入導管或插管形成流體通道，多余的氣體或液體通過該通道排出或流出。

在急診室中，常常不能保證相關疾病的正確診斷。因此，有利地是能夠選擇性閉合插管或導管開口端以防止不希望的流體通過其中，進入體內或從體內流出。在正確鑒別疾病的情況下，也有利地使過量流體在需要時能夠從體腔排出或流出，而無需醫學工作者繼續監視或干預，這樣，醫學工作者的注意力就可以轉向其它損傷或癥狀，或者只是將患者移送至病房。此外，一旦導管、插管或其它合適的裝置插入患者體內，希望該裝置或器械保留在患者體內直到保證完全治愈。這就需要器械保持在患者體內持續相當長的時間段。在該時間段期間，很可能插管或導管、或器械內的其它流體通道被身體分泌物完全或部分阻塞。因此，還希望能夠通過器械選定元件主動沖洗來清除這些不良阻塞。

根據本發明的第一方面，提供了從個體抽吸流體的器械，該器械包括：與大氣流體連通的孔口，具有插入個體體內的近端且具有遠端的導管，單向閥以及在第一位置和第二位置之間可逆運動的流體通道轉換器，在第一位置時，導管的遠端與孔口流體連通，在第二位置時，導管的遠端與單向閥流體連通，單向閥被設置成允許來自導管遠端的流體沿一定方向流過。

應注意，在通篇說明書中，術語“近端”是指使用中最接近個體身體中心的器械部分。

在較佳的實施例中，流體通道轉換器可逆移動至第三位置，在該位置中，單向閥排他性地與孔口流體連通。

較佳地，當流體通道轉換器處于第一位置時，孔口與導管軸向對齊。這就使得空心針可直接穿過孔口和導管，允許將器械設置在個體體內適當位置。

有利地，孔口可被設置成能夠以流體密封的方式將注射器尖端接受其中。這就使得可以根據流體通道轉換器的位置，用注射器輸送的液體沖洗導管或單向閥。同樣，也可用注射器進行手動抽吸，即用注射器經導管從體內提取流體。

在較佳實施例中，單向閥被設置成當閥兩側的壓力差達到最小閾值時允許流體流過。為此，該單向閥可包括一翼形閥。

此外或可選地，導管的近端可包括與導管其余部分相比彈性增加的部分。這有助于防止導管近端對體內組織的損傷。

此外或可選地，導管中可形成有至少一個孔，孔位于近端和遠端之間。較佳地，存在許多這樣的孔。除導管游離近端外，還提供一個或多個孔能夠實現使用中即使導管近端被體內組織阻塞時，流體仍可經導管抽吸。

此外或可選地，導管在其遠端的一部分可大致剛性。導管遠端處的剛性有助于防止導管彎折或纏結及后續窄縮，這會限制或阻止流體流過導管。較佳地，導管的彈性從遠端向近端增加。在本發明的某些實施例中，這可通過側壁厚度從遠端向近端減小的導管實現，即側壁厚度向近端逐漸變小。