[發明專利]正排量沖洗注射器

有效

• 申請號: 200680004979.3
• 申請日: 2006-01-04
• 公開（公告）號: CN101119762A
• 公開（公告）日: 2008-02-06
• 發明（設計）人: T·A·阿爾海德特;A·J·科辛斯基
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 范莉

技術領域

本發明涉及注射器組件，特別是涉及用于沖洗程序的注射器組件， 用于脈管接入裝置(VAD)。

背景技術VAD是常用的治療裝置。有兩種大致分類的VAD，即 外圍導管和中心靜脈導管。當沒有合適維護時，VAD可能堵塞。為了 保證VAD合適使用和不會堵塞，已經發展了實踐標準。這些標準包括 清潔程序，該清潔程序通常稱為沖洗程序或沖洗導管。

VAD實踐標準通常建議在布置導管之后、在流體輸入之前以及在 給藥、血液取樣、輸液和胃腸外營養之前和之后進行沖洗程序。這些 沖洗程序的目的是確認導管開放、避免藥物不相容、保證全部劑量的 藥物進行給藥、防止形成血栓和使血流感染的危險減至最小。沖洗程 序需要不同類型和量的沖洗溶液。最常用的沖洗溶液是食鹽水和/或肝 素鎖(lock)溶液。沖洗溶液的類型和量將根據特定類型的導管而變 化。在5和10ml之間的沖洗溶液容積最通常使用，但是可為從1至 20ml。沖洗程序還需要小心防止血液回流至導管中。在I.V.治療中的 回流是通常用于說明在沖洗程序之后流體被吸回至導管中的術語。應 當注意回流流體包含血液或溶液，該血液或溶液可能使得導管堵塞。 為了保證不會發生回流，建議沖洗程序使用兩種方法：1)在沖洗溶液 輸送結束時，用戶保持注射器柱塞上的壓力，同時夾緊I.V.管線；或 者2)當輸送最后0.5ml沖洗溶液時使注射器與I.V.口脫開或夾緊I.V. 管線。任一種方法都在VAD中的流體上保持正壓力，以便防止流體和 血液回流。

對于沖洗程序，I.V.管線涉及包含VAD、管設備和夾子的系統， 并可以終止于口或閥。最普通類型的I.V.口由可穿刺隔膜或預切開隔 膜來覆蓋，并為本領域已知，且有時稱為“PRN”(來自拉丁文pro?re? nata)，意思是“臨機應變”。隔膜優選是由橡膠或其它彈性體材料制 成，它能夠允許尖銳針頭插管插入，以便注入流體或從導管中抽出流 體。當針頭插管抽出時，隔膜自身密封。具有預切開隔膜的口用于鈍 頭插管或注射器筒的截頭錐形尖端。注射器尖端或鈍頭插管(該鈍頭 插管通常安裝在注射器上)被輕柔地推動穿過預切開隔膜，以便形成 流體連通。

I.V.閥為不需要具有尖銳尖端的針頭的另一種類型的終端I.V.接 入裝置，由注射器筒的截頭錐形尖端來驅動，以便能夠在注射器的內 部和導管之間流體連通。這些閥可以包含用于使流體從閥中的儲存隔 腔傳送給導管的結構，并在本領域中稱為正排量閥。該閥在美國專利 No.6206861B1中教導。正排量閥用于克服由于注射器尖端或插管與口 或閥脫開而引起的回流。不幸的是，正排量閥并沒有設計成補償最差 情況下的注射器止動器引起的回流。當使用普通的注射器組件(包含 彈性體止動器)時，該止動器通常在沖洗程序完成時，在它與注射器 筒的遠端接觸時受到壓縮。當用戶在輸送沖洗溶液后釋放柱塞上的壓 力時，壓縮的止動器可以往回膨脹至它的正常尺寸，從而將流體吸回 導管。該流體稱為注射器止動器引起的回流。普通的注射器組件設計 成精確輸送藥物。由不同供應商供給的普通注射器組件可能外觀類似， 但是在性能上可能明顯不同，特別是止動器引起的回流。因為導管插 入病人體內，因此當發生回流時用戶不能看見該回流，因此不能采取 正確的行動來解決潛在的問題。

當全部用戶在它們每次沖洗VAD時都實施上述正壓沖洗方法時， 脫開引起的回流和注射器止動器引起的回流將不會成為問題。不過， 在醫院中，用戶經驗、周圍環境和病人情況都有很大變化，當人們考 慮到進行沖洗程序的其它區域，例如臨床和家庭護理時，變化會更大。 因此，VAD經常堵塞，從而導致需要附加專業護理時間、除去藥物內 的血凝塊、除去導管以及布置新導管的新程序。所有這些干預都成為 保健系統和它的病人的成本。理想的是使注射器組件設計成用于沖洗 程序，以便提供最佳臨床實踐。具體地說，注射器組件設置成自動盡 量減小或消除回流，而完全不依靠用戶技能。而且，現有技術的焦點 是使注射器組件設計成輸送藥物，而非使注射器組件設計成在完成沖 洗程序時自動在I.V.管線中提供附加的少量沖洗溶液。

因此，需要一種簡單、直接、自動、容易制造的注射器組件，即 使當并沒有精確依照建議沖洗程序方法時，它也幫助在進行沖洗程序 的過程中和沖洗之后減少或消除血液回流至導管中。例如，在I.V.管 線被夾住之前過早釋放在柱塞上的壓力和/或從I.V.管線上除去注射器 都可能引起血液回流至導管中，從而增加VAD堵塞的機會。

發明內容