[發明專利]塑料材料容器的密封

無效

• 申請號: 200680004105.8
• 申請日: 2006-02-09
• 公開（公告）號: CN101203624A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: I·G·C·麥克阿弗;P·E·塔什科
• 申請（專利權）人: 呼吸有限公司
• 主分類號: C23C14/32
• 分類號: C23C14/32;C23C14/18;C08J7/00;A61J1/06;B65D1/09
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 陳文青

發明領域

本發明涉及容器的密封，涉及對可用于化妝品和/或藥物制劑的塑料材料制容器的涂敷，具體涉及對安瓿進行涂敷，以達到密封效果。本發明還涉及密封的或涂敷的容器，具體來說涉及密封的或涂敷的安瓿。

發明背景

藥物和化妝品制劑處于各種不同的封裝中，包括玻璃、金屬、塑料材料和天然材料制成的封裝。對于液體制劑，例如溶液或懸浮液，封裝必須保持密封，以防泄漏。但是所有這些容器都存在大量的技術困難和實際使用困難。

一些制劑可包含高揮發性物質或其它較小的分子，它們能夠透過容器的材料擴散出來。對于例如香水來說，這是一個很特殊的問題。由于產品可能會失去效能、芳香或香味，其貯存期受到了限制。因此，用于這些產品的容器由不能滲透的材料制成，例如使用玻璃，這些材料通常相當昂貴。因為不能使用塑料材料之類的較廉價的材料，導致高封裝成本。

容器中的藥物制劑可能已經在高溫或高壓條件下進行過滅菌，或者一旦在無菌條件下填裝，必須足夠堅固，以保持無菌性。這又容易導致較高的生產成本。

使用噴霧器對病人肺部給藥是已知的，使得病人能夠在正常呼吸的同時給藥。藥物以單位劑量安瓿(UDA)形式提供，其中包含較小體積(通常為1-5毫升)的溶液，該安瓿通常由塑料材料制成。一種制造安瓿的方法是在無菌條件下通過Blow-Fill-Seal(吹制-灌裝-密封)(BFS)制造，在此方法中通過擠出法形成安瓿，以多份但是基本單步的方法灌裝溶液。如果需要，而且如果所述內容物不是熱不穩定性的，可以進行加熱滅菌，例如可以通過終端滅菌法對安瓿進行滅菌，即在灌裝和密封安瓿之后進行滅菌。這些方法是全世界范圍內管理當局普遍確認和接受的。

現有的安瓿的一個已知的問題在于，它們使得氧氣、其它氣體和其它揮發性化合物進入安瓿中，使得水(水分)離開安瓿。對內容物的測試發現，在貯存過程中，污染物能夠透過安瓿壁的塑料材料，吸收進制劑中。在一個具體的例子中，在安瓿內發現了無法接收的量的香草醛，造成產品失效，使得管理當局拒絕準許使用沒有防范這種外界污染的安全措施的安瓿。

作為一個特殊問題的例子，US?FDA最近要求用密封囊外覆安瓿，以免安瓿的內容物被污染。所述密封囊的材料通常是紙和/或聚合物、鋁、低密度聚乙烯(LDP)的三層層疊體。這種密封曩被看作是一種可以接受的解決方案。

安瓿通常是以多個單獨的單位劑量的板條的形式制得，例如五個一板、十個一板或者三十個一板。因此，密封囊的一個問題在于，如果一個囊內包括幾個安瓿，則在打開密封曩、使用第一個安瓿的時候，余下的安瓿暴露于環境，可能會被污染。

LDP的滲透性還限制了安瓿的標記，這是由于必須對用來直接印刷在安瓿上的油墨和用來粘合紙標簽的粘合劑進行仔細檢查，以確保它們不會透過安瓿并污染安瓿的內容物。

一些安瓿充滿了氮氣之類的惰性氣體。即使在密封囊中，氮氣仍然與安瓿外、密封曩內的氣體存在一定的平衡。當密封囊打開的時候，更多的氮氣會從安瓿中損失。

LDP安瓿是半透明的，在這些安瓿中貯存的一些光敏材料在長時間貯存和曝光之后會被破壞。密封囊提供了部分的解決，但是一旦密封囊打開，里面的安瓿在使用之前又會曝光一段不確定的時間。

另外，LDP管對于化妝品應用是相當普遍的。但是需要避免氧氣進入某些管的內容物中，例如當這些內容物是脂質體或其它對氧氣敏感的物質的時候。因此LDP和其它這樣的材料通常不能用來制造用于這些化妝品的管子。

本發明的一個目的是解決或至少改進上述問題。本發明優選實施方式的一個目標是提供一種替代的、更優選是改進的密封和/或涂敷容器的方法，還提供通過所述方法密封和/或涂敷的容器，特別是安瓿。

發明內容

本發明是基于使用包含金屬的或包含聚合物的密封層在塑料材料制容器上提供涂層。

在第一方面，本發明提供了一種安瓿，其包括通過氣相沉積法而沉積的以下材料的涂層：(a)金屬或金屬化合物，或者(b)聚合物。

通常，本發明提供了一種用來包含液體的容器，該容器由塑料材料制成，包括金屬或金屬化合物的涂層、或者聚合物的涂層。

在第二方面，本發明提供了一種減少塑料材料制容器水分外泄的方法，該方法包括對所述容器的外表面施涂包含金屬或金屬化合物的涂層、或者聚合物涂層。

在第三方面，本發明提供了一種對塑料材料制容器進行密封的方法，該方法包括對所述容器的外表面施涂包含金屬或金屬化合物的涂層、或者聚合物涂層。