[發(fā)明專利]用于插入植入物的操作器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680003058.5
• 申請(qǐng)日: 2006-01-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101151062A
• 公開(kāi)（公告）日: 2008-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: W·揚(yáng)森;M·P·W·塔克;H·J·韋特加爾;I·E·H·范德赫拉夫
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 歐加農(nóng)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M37/00
• 分類號(hào): A61M37/00
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
• 代理人: 張祖昌

本發(fā)明涉及一種用于將植入物插入到人或動(dòng)物皮下的操作器(applicator)，特別是含有活性物質(zhì)的桿狀植入物，該操作器包括殼體、套管、套管座、容納在套管和/或套管座內(nèi)的植入物、用于套管的護(hù)罩和將植入物固定在套管和/或套管座內(nèi)的機(jī)構(gòu)。

這種操作器在本領(lǐng)域人所共知。

EP?0631794涉及一種用于引入植入物的裝置，該裝置包括活性物質(zhì)容器(用附圖標(biāo)記1表示)，其具有注射套管6和柱塞4。柱塞4設(shè)置在柱塞通道3內(nèi)。柱塞通道3連續(xù)地并入到套管6的腔內(nèi)。用于植入物2的夾持裝置5設(shè)置在柱塞通道3位于腔側(cè)的端部?jī)?nèi)。夾持裝置包括兩個(gè)螺栓(“Bolzen?7、8”)，該螺栓構(gòu)成植入物的障礙物(“Hindernis”)。

US?2001/031940涉及一種用于引入植入物的裝置。該裝置是一種注射器狀的裝置，其具有柱塞、注射套管和位于其間的活性物質(zhì)容器。活性物質(zhì)容器包括兩個(gè)保持元件，用于防止植入物意外發(fā)放出去。保持元件是柔性的，并可以是O形環(huán)。

US?5,484,403涉及一種用于向鳥(niǎo)類、魚類、動(dòng)物和人體體內(nèi)植入物品的皮下注射器，該注射器包括筒身、連接到筒身一端的導(dǎo)管和柱塞，該柱塞可在筒身內(nèi)前后移動(dòng)。使用者通過(guò)以下步驟植入物品：將物品放入到套管內(nèi)，對(duì)套管制出切口，然后推動(dòng)柱塞，從而使物品從套管通過(guò)切口移動(dòng)而進(jìn)入到體內(nèi)。套管設(shè)有一種裝置，具體是卷邊區(qū)(用附圖標(biāo)記31表示)，以從物品插入到套管內(nèi)的時(shí)刻起直到植入時(shí)刻為止將植入物品牢牢保持在套管內(nèi)。

US?5,395,319涉及一種針(用附圖標(biāo)記12表示)，其在尖端具有銳尖14和在后端固定針的持針鉗16，還有在針內(nèi)可移動(dòng)的心軸24以及任選的護(hù)蓋18，該護(hù)蓋封入針尖并可拆卸地連接到持針鉗上，以此將物品10，比如長(zhǎng)期制劑、標(biāo)簽或其它類似物插入到生物體內(nèi)。為了確保將其明確地固定在針內(nèi)的位置，在朝向針尖的封閉處與例如朝向操作端的收縮部20之間設(shè)置物品。在針的尖端，可用含有醫(yī)療有效成分的膏狀材料將針腔的至少一部分區(qū)域封閉起來(lái)，在插入期間，這種材料連續(xù)地粘附于物品的至少部分區(qū)域。這至少提供了防止發(fā)炎的預(yù)防措施。然而，封閉物也可例如是粘合材料或是硅塞。

許多植入物，特別是在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)緩慢釋放活性物質(zhì)的植入物是易損的。螺栓、O形環(huán)、卷邊區(qū)域和其他套管腔內(nèi)的封閉物會(huì)使這些易損植入物受到損壞。

本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種操作器，一方面，將植入物固定在套管和/或套管座內(nèi)，而另一方面，便于避免植入物受損，尤其是在其插入期間。

為此，本發(fā)明操作器的特征在于，在將套管插入到人體或動(dòng)物皮下期間或是在套管已插入之后，該機(jī)構(gòu)使植入物脫離。優(yōu)選的是，該機(jī)構(gòu)在拆下蓋時(shí)將植入物固定在套管內(nèi)，并在從套管中排出之前該機(jī)構(gòu)使植入物脫離。

因此，只要蓋處于適當(dāng)位置，也就是通常在整個(gè)貯存期間，基本上將沒(méi)有力施加到植入物上，并且在從套管中排出時(shí)基本上也將無(wú)側(cè)向力施加到植入物上。

更為優(yōu)選的是，該機(jī)構(gòu)包括沿至少一部分套管延伸的杠桿，該杠桿在第一位置和第二位置之間可旋轉(zhuǎn)和/或可滑動(dòng)和/或可彎曲，在第一位置植入物被固定、優(yōu)選地由該杠桿本身接合在套管和/或套管座內(nèi)，而在第二位置植入物脫離。

如果套管和/或套管座包括開(kāi)口，該開(kāi)口使能接近植入物，并且杠桿包括與該開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)的突出部，則可用比較簡(jiǎn)單且有效的方式構(gòu)造操作器。此外，如果套管內(nèi)沒(méi)有植入物，突出部將使套管不能縮回。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，杠桿偏壓向套管和/或套管座，并且(平緩地)將植入物推向套管或套管座的內(nèi)壁。

在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，杠桿在其第一位置鎖定套管或套管座，從而防止在縱向上發(fā)生移動(dòng)，而在其第二位置，使套管或套管座解鎖。

本發(fā)明還涉及一種操作器，其包括一機(jī)構(gòu)，如果在套管和套管座內(nèi)沒(méi)有植入物，該機(jī)構(gòu)將(可拆卸的)蓋鎖定到殼體上。因此，使蓋不能拆下并由此阻礙套管插入，或者甚至是在套管內(nèi)沒(méi)有植入物時(shí)也遭到阻止。

這種操作器優(yōu)選地包括沿至少部分套管延伸的杠桿，該杠桿可在蓋鎖定的位置(如果沒(méi)有植入物)與蓋解鎖的位置(如果有植入物)之間可旋轉(zhuǎn)和/或滑動(dòng)和/或可彎曲。

要注意的是，US?5,906,599公開(kāi)了一種用于輸送生物制劑的裝置，該裝置包括用于插入到組織內(nèi)的套管，該套管具有其中制有凹口的遠(yuǎn)端。延伸跨越套管凹口的柔性薄膜具有用于支撐一些生物制劑的表面。在套管內(nèi)設(shè)置移動(dòng)件，用于相對(duì)于套管橫向移動(dòng)薄膜的支承面，以便精確地向組織部位或體腔輸送生物制劑。