[實用新型]一種藥物洗脫性支架的藥物緩釋測定裝置

無效

• 申請號: 200620163943.7
• 申請日: 2006-12-31
• 公開（公告）號: CN201000449Y
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發明（設計）人: 王貴學;陳勇鵬;侯延斌
• 申請（專利權）人: 重慶大學
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 重慶創新專利商標代理有限公司
• 代理人: 宮兆斌

技術領域??本實用新型涉及一種醫療輔助器械，特別涉及一種模擬人體血管藥物洗脫性支架的藥物緩釋測定的裝置。

背景技術??目前學者在測定藥物洗脫性支架的藥物釋放方法上，主要采用將支架置于錐形瓶或試管等容器中，釋放介質常采用pH7.4的PBS溶液、去離子水，并根據需要加入疊氮化鈉、乙醇等物質，置于37℃恒溫水浴箱中，可進行振蕩，或使用蠕動泵形成灌注回路，按照一定的時間間隔來提取樣品，然后測定樣品濃度。支架在臨床應用廣泛，可用于心腦血管疾病、膽道、氣管、食管等組織器官。如冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是導致人類死亡的重要原因，經皮冠狀動脈介入治療(PCI)已成為治療冠脈疾病最常用的治療方法之一。但是，球囊擴張術及傳統支架植入術后短、中期再狹窄的發生率高，嚴重限制了PCI的發展。藥物洗脫支架是上世紀90年代后期開始研制開發的新一代支架產品，它可以在置入支架的同時進行局部藥物釋放，取得最佳的局部治療效果，而又不引起全身的藥物毒性反應。因而藥物涂層支架的臨床應用已成為介入性心臟病學中的第三個里程碑。支架植入術以其操作簡便、患者痛苦小、風險小、術后恢復快等諸多優點，已成為冠心病介入治療的首選方法。在美國每年有超過百萬的心血管病人使用血管內支架進行治療。我國在2005年對冠狀動脈支架年需求約在10萬支以上，市場規模約為50億元，而且近年都在以大于50％的速度增長，到2008年后預計需求將達近30萬支。另據衛生部統計，我國需要接受心血管手術的病人已達400萬人，但全國每年的手術量尚不足10萬例。

隨著藥物洗脫性支架研究的深入，需要設計一種模擬支架置入人體血管的流動腔，將涂覆有藥物的支架置于該裝置中，通過液態釋放介質的作用將支架上的藥物洗脫，按照一定的時間間隔測定洗脫的藥物濃度，得到藥物釋放曲線，完成對藥物洗脫性支架的緩釋測定?，F有裝置應用于藥物洗脫性支架研究的不足之處在于：(1)現有裝置的材料缺乏彈性，難以模擬人體血管；(2)現有裝置為平行平板狀，不同于血管的圓柱狀；(3)現有裝置不能模擬支架置入處血管與鄰近血管的直徑比；(4)目前裝置不便于取樣測定藥物濃度。

發明內容??本實用新型的目的就是針對現有技術的不足，提供一種藥物洗脫性支架的藥物緩釋測定裝置，該裝置模擬需要置入支架的血管，使藥物洗脫性支架上的藥物在近似血管的流動腔中緩釋，測定的結果更接近體內試驗。

為實現上述目的，本實用新型采用如下技術方案：

一種藥物洗脫性支架的藥物緩釋測定裝置，由硅膠管、恒流泵、錐形瓶、液態釋放介質構成，硅膠管內置有藥物洗脫性支架；硅膠管一端連接有供液硅膠管，供液硅膠管的另一端通過錐形瓶上瓶蓋的通孔插入錐形瓶中，供液硅膠管的端部接近錐形瓶的瓶底，在供液硅膠管中設有恒流泵；硅膠管的另一端連接有回液硅膠管，回液硅膠管的另一端通過錐形瓶上瓶蓋的通孔插入錐形瓶中，在回液硅膠管上設有檢測孔；錐形瓶中裝有液態釋放介質。

優選的，所述硅膠管的內徑為1.5～4mm；回液硅膠管、供液硅膠管的內徑為1.5～4mm。

進一步優選的，所述硅膠管的內徑為3mm；回液硅膠管、供液硅膠管的內徑為2.5mm。

本實用新型的目的是設計模擬支架置入人體血管的流動腔，對藥物洗脫性支架的緩釋進行測定。本實用新型提供的藥物洗脫性支架的藥物緩釋測定裝置采用的硅膠管具有良好彈性，與玻璃制作的流動腔相比，能更好的模擬人體血管的彈性；流動腔采用的硅膠管為圓柱狀，能更好地模擬人體血管的形狀；硅膠管直徑采用3mm，模擬需要置入支架的血管直徑；支架置入處的硅膠管與鄰近官腔的直徑比例為1.2∶1，以模擬支架置入人體時，其支架置入處血管與鄰近血管直徑之比；在支架置入附近及錐形瓶中采取緩釋液樣本，模擬支架置入人體后的局部藥物濃度和全身藥物濃度；運用恒流泵使緩釋液循環，模擬人體血液循環，。

本實用新型的優點在于模擬需要置入支架的血管，使藥物洗脫性支架上的藥物在近似血管的流動腔中緩釋，使測定的結果更接近體內試驗，硅膠管具有良好彈性，且為圓柱狀，能更好的模擬人體血管；能模擬支架置入處血管與鄰近血管的直徑比；便于取樣以測定藥物濃度，以分析出對不同的病患客體、不同的病患部位，給出適合的緩釋藥量以及藥物洗脫性支架。該檢測的最終目的在于：通過藥物濃度的檢測，指導支架的藥物涂層技術，控制釋放系統的爆釋現象，使藥物平穩、持久地釋放，以符合臨床需求。

附圖說明??附圖是本實用新型的結構示意圖

具體實施方式??下面結合附圖對本實用新型作進一步的說明，參見附圖：