[實用新型]A型鏈球菌快速檢測試紙

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200620148436.6
• 申請日: 2006-10-27
• 公開（公告）號: CN200965534Y
• 公開（公告）日: 2007-10-24
• 發(fā)明（設計）人: 萬志強;萬志靜
• 申請（專利權）人: 萬華普曼生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/544
• 分類號: G01N33/544;G01N21/78
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型是利用膠體金方法來檢測A型鏈球菌，屬于膠體金免疫檢測領域。

背景技術

A型鏈球菌(group?A?streptococci，GAS)也稱化膿性鏈球菌，為β溶血性鏈球菌，是人類細菌感染常見的病原菌之一。GAS引起的疾病約占人類鏈球菌感染的90％，其感染源為病人和帶菌者。傳播方式有空氣飛沫傳播、經皮膚傷口感染和經污染食品傳播等途徑，在人體內繁殖能力很強，能迅速產生毒素，侵蝕肌肉和身體組織。GAS通常可引起扁桃腺炎，咽炎及猩紅熱等病癥。此類感染還可導致嚴重的并發(fā)癥，如風濕性熱病和急性腎小球腎炎。可見，GAS感染和后遺癥一直是困擾公共健康和國民經濟的嚴重問題。快速診斷以及適當的抗生素治療A型鏈球菌感染是預防此類并發(fā)癥的最好方法。

傳統(tǒng)檢測GAS的方法需要對創(chuàng)傷感染的病灶采取標本，再采取分離培養(yǎng)、組織染色等方法檢測，雖具較高的敏感度和特異性，但所需時間長(24小時～3周不等)、培養(yǎng)條件高、所需儀器昂貴、操作步驟復雜、需要專業(yè)人員，因此不易推廣。

利用免疫學方法對鏈球菌A檢測因其具有臨床檢測意義和價值，可作為臨床診斷依據及治療效果觀察。通過免疫學方法對GAS的檢測包括檢測抗體和檢測抗原。檢測抗體需要血清作為檢測樣品，檢測抗原非創(chuàng)傷性方法則可以通過檢測唾液樣本達到目的。目前已經有一些文獻指出ELISA法有較高特異性和敏感性，但需專業(yè)人員和儀器，操作時間長，成本高，試劑盒需要冷藏，不能達到快速檢測的要求。

利用免疫膠體金方法來實現對GAS抗原的檢測，此方法特異性強，靈敏度高，成本低，操作簡便快速，便于貯存及運輸，目前國內還沒有這方面的報道。

發(fā)明內容

本實用新型的目的是提供一種A型鏈球菌快速檢測試紙，作為快速檢測樣本中A型鏈球菌的手段，是通過以下技術方案實現的：

本實用新型是由底板、吸水板、硝酸纖維素膜、兔抗GAS多抗金標墊、樣品吸液層組成，試紙底板中部為硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜上包被一條兔抗GAS多克隆抗體試驗線和一條羊抗兔多克隆抗體控制線，在底板一端端頭為吸水板，另一端端頭為樣品吸液層，硝酸纖維素膜兩端分別與吸水板和兔抗GAS多抗金標墊相互交疊連接，在金標墊上壓有樣品吸液層。

其中的樣品吸液層是由三層材料疊加組成，第一層為無紡布層，規(guī)格為10～25g/m²；第二層為玻璃纖維層；第三層為一定規(guī)格無紡布層，其規(guī)格為10～25g/m²，上述物質均需經過表面活性劑緩沖液浸泡處理，干燥后備用，上述裝置除有毛細管作用原理外，還有虹吸作用原理，大大加快吸水移動速度。

用A型鏈球菌抗原免疫實驗用兔，得到兔抗GAS多克隆抗體，包被硝酸纖維素膜的試驗線以及制成兔抗GAS多抗金標墊。

硝酸纖維素膜上固定有兩條線，一條試驗線是兔抗GAS多克隆抗體制成，另一條是羊抗兔多克隆抗體制成。將兔抗GAS多克隆抗體和羊兔抗多克隆抗體分別固定于硝酸纖維素膜上，兩條線與金標墊平行放置且兔抗GAS多克隆抗體在羊抗兔多克隆抗體與金標墊之間。

按公知技術將底板、硝酸纖維素膜及金標墊、吸水板進行組裝。檢測時，將試紙放入檢測樣液中，液面不得超過MAX線，當樣本中有A型鏈球菌抗原時，試紙的顯色區(qū)試驗線及控制線均變?yōu)榧t色，為陽性；當樣本中無A型鏈球菌抗原時，試紙的顯色區(qū)僅有一條控制線變?yōu)榧t色，為陰性。當試紙的顯色區(qū)沒有顏色顯示，則表示操作不當或試紙過期，此結果無效。

根據上述方案實現的A型鏈球菌快速檢測試紙，具有快速、靈敏、準確、操作簡便的優(yōu)點，同時具有保存方便，有效期長的特點。

附圖說明

圖1為A型鏈球菌檢測試紙的主視結構圖。

圖2為A型鏈球菌檢測試紙的俯視剖視結構圖。

圖3為A型鏈球菌檢測試紙用于測試時顯示為陰性結果圖。

圖4為A型鏈球菌檢測試紙用于測試時顯示為陽性結果圖。

1.吸水板??2.硝酸纖維素膜??3.羊抗兔多克隆抗體控制線??4.兔抗GAS多克隆抗體試驗線5.兔抗GAS多抗金標墊??6.樣品吸液層??7.底板??8.MAX線。

具體實施情況