[實用新型]膽道支撐內外引流及持續腔內近距離放療組合套件

無效

• 申請號: 200620131612.5
• 申請日: 2006-08-25
• 公開（公告）號: CN201006055Y
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發明（設計）人: 王悅華;李非;劉家峰;孫家邦
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學宣武醫院
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;A61M27/00;A61M36/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，特別是用于治療膽管癌的膽道支撐引流及持續腔內放療的器械，它是由Y型膽道支撐內外引流管1、假源定位探條2、腔內放療施源管3及放射粒子源4組合而成的膽道支撐內外引流及持續腔內近距離放療組合套件。

背景技術

膽管癌的發病率呈上升趨勢，就診時多已發展至中晚期，往往是已出現較重的梗阻性黃疸，全身情況較差，肝功能異常明顯，多數病例手術切除有一定難度，且預后不良。對于不適于手術切除的膽管癌，一般采用膽管降壓的姑息性治療。目前常用的非手術方法是采用經皮肝穿刺膽道引流(percutaneous?transhepatic?biliary?drainage，PTBD)、經皮經肝膽道內支架置入或通過內鏡經十二指腸乳頭逆行置入膽道支架，以解除膽道梗阻、引流膽汁、提高生存質量，而靜脈化療、體外放療等方法因其療效甚微而較少采用。但是，由于腫瘤本身的生長沒有得到控制，各種膽道支架引流很容易因腫瘤不斷生長而發生梗阻，所以置放膽道支架的療效只是短暫的，難以提高遠期生存質量。目前尚沒有理想的控制中晚期膽管癌生長的方法，膽管癌始終是外科治療的難題之一。

既往國內外曾有探索膽管癌體外放療或術中放療的研究報道，但因治療劑量的放射線導致的放療并發癥等原因限制了有效放療劑量的實施。自1981年Herskovic采用后裝放療技術將¹⁹²Ir(銥-192)用于治療膽管癌[Radiology.1981，139(1)：219-222]以來，國際上開始了腔內近距離放療(intraluminal?brachytherapy，ILBT)治療膽管癌的研究。ILBT用于治療腔內或管道周圍腫瘤，以防治腫瘤侵犯或壓迫表現出一定的優越性，而¹⁹²Ir曾是應用最廣泛的核素之一。¹⁹²Ir的放射線穿透力較強，出于對放射防護的考慮，需要通過外科手段事先向膽道腫瘤區放置管道支架建立后裝放療通道，如經皮肝穿刺膽道置管、經內鏡逆行放置膽道支架或經手術放置引流管等，再采用后裝放療技術實施放療。結果顯示這種治療雖然對減緩支架再阻塞、緩解黃疸有一定療效，但未能顯著延長生存期，故對其臨床治療意義存有爭議。分析其原因是基于膽管癌獨特的生物學特性，使¹⁹²Ir高劑量率放療的療效不確定；而所需后裝放療技術需要特殊設備，使得一般醫院難以開展；同時醫療費用較高，多數患者難以承受等。

用¹²⁵I(碘-125)行組織間放療是近些年發展起來的放療新技術，¹²⁵I起放療作用的主要是伽瑪(γ)射線，是初始劑量率較低的核素，具有半衰期較長、便于保存、操作人員易于防護、在治療靶體以外劑量迅速衰減等特性。如《放射性粒子組織間近距離治療腫瘤(第二版)》(王俊杰，修典榮，冉維強主編，北京大學醫學出版社，2004年7月)所述，¹²⁵I已在腦瘤、前列腺癌和胰腺癌等的治療中得到了臨床應用。用¹²⁵I進行組織間永久性植入治療惡性腫瘤，低劑量率持續放療，尚具有以下優點：(1)可以有效地提高射線在腫瘤局部與正常組織的劑量分配比；(2)腫瘤的再增殖由于受到射線持續的照射而明顯減少；(3)連續的低劑量率照射抑制了腫瘤細胞的有絲分裂；(4)放射抗拒的乏氧細胞減少，同時在持續的低劑量照射條件下可使乏氧細胞再氧化，增加腫瘤細胞對射線的敏感性；(5)放療副作用小，明顯減少了放射性并發癥的發生等。近年又有將¹⁰³Pd(鈀-103)用于組織間放療的應用報道，¹⁰³Pd是與¹²⁵I粒子源光子能譜相似的放射性核素，具有相似的放射物理學特性。