[實用新型]疝修補裝置

在審

• 申請號: 200620115400.8
• 申請日: 2006-05-31
• 公開（公告）號: CN200960139Y
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 馬頌章
• 申請（專利權）人: 北京德靈科醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/02
• 代理公司: 北京天昊聯合知識產權代理有限公司
• 代理人: 宋丹氫;張天舒

技術領域

本實用新型涉及對組織中缺陷進行修復的裝置，具體涉及腹股溝疝無張力修補術所用的修補裝置，特別是涉及一種利用填充物(網塞)進行疝修補的疝修補裝置和疝修補方法。

背景技術

疝是腹部肌肉薄弱或開裂的區域，導致臟器或組織經由薄弱點向體外突出形成。常見原因是有：先天性局部腹壁薄弱；后天性腹壁薄弱，如老年人；長期從事重體力勞動；或者某些疾病引起長期腹壓增加，如慢性支氣管炎引起的慢性咳嗽，前列腺肥大引起的排尿困難及習慣性便秘等。

疝有很多種，可根據其在腹壁的位置或具體的成因分類。腹股溝疝是最常見的疝，長于腹壁的“內環”部位，男性較女性易于發病。

治療疝的唯一方法是實施手術。修復疝的外科手術主要有兩大類：張力修復和無張力修復。

采用張力修復時，醫生在患者腹部疝的位置切口，將突出組織回納到腹腔中，再將疝部縫合，即采用組織對組織的修補，費用低、操作簡單，但術后痛苦大，恢復慢，且復發率較高，大約為10％-15％，因而以不再是主流的修補方法。

關于無張力修復已有多種方法，其中已經廣泛接受的一種方法是“疝環充填式無張力疝修補手術”，1989年在美國新澤西州由Rutcow和Robbins醫生率先開展此項手術，1993年美國巴德公司推出定型產品“巴德疝環充填式補片”雙重加固方法，已經成為一種常規手術方式，適用于腹股溝斜疝、直疝和股疝。

現有技術有多種網塞制品。例如美國外科公司無張力疝修補網塞(Surgipro?Hernia-Mate*Plug?System)，該疝修補塞是預制成型的三維圓錐型外科產品，由單層的具有延展性的外層和附著在頂部的多個內層片組成，每一個包裝內另外包括一片預成型薄片。

如圖2所示，巴德公司提供的一種網塞制品外層有凹槽，內層有8個瓣狀物，瓣狀物會保持網塞的外形，該結構被稱為“傘狀結構”，但其外形基本上還是頂部略微鈍圓的圓錐型。其凹槽設計可以使網塞適當打開或縮小，從而適應不同的缺損。采用該疝環充填式修補術過程簡單介紹如下：

1.將網塞植入內環腹橫筋膜后；

2.外瓣退至腹膜前間隙；

3.縫合內瓣至內環口腹橫筋膜；

4.平片加強全腹股溝區。

上述產品存在有待改善之處：1)圓錐形設計容易對患者體內臟器造成壓迫從而引發異物感，特別是對于身體偏瘦的患者，而上述“傘狀結構”也仍然存在同樣的問題；2)圓錐形狀以及“傘狀結構”填塞于腹腔，當受到腹腔內壓力時，容易移位，從力學角度分析其不夠穩定，對修補效果而言是不利的；3)當將網塞上沿與腹橫筋膜縫合時，由于圓錐壁或“傘狀結構”的壁部與腹橫筋膜接近直角，其縫合具有一定難度，并且不易獲得穩固縫合的效果。

另外，“傘狀結構”還存在不穩定因素，其可因腹壓過大造成外翻，因而成為引起疝復發的因素之一。

同時，實踐中觀察到，巴德預成型上層補片尺寸偏小，尤其對于較大缺損患者，修補中易造成牽拉力，影響手術效果。

另有Herniamesh補片產品，提供有一種具有圓形基底的三維塞子，或者提供長方形基底的塞子，用于開放疝修補。這類產品提供了的網塞部分與上文所述圓錐形或傘形結構相比，提供了一種平底短型結構。但是，該網塞部分與基底為一體，通過基底平片與腹壁連接。其不足之處在于，因為與基底為一體，造成網塞定位較為困難，并且僅借助基底固定，從而不能獲雙重修補的好處，修補強度不夠理想，也不能解決網塞移位的問題。

現有技術中主要問題集中在網塞的移位和因移位而導致的器官被侵襲以及發生的慢性疼痛和不適感。導致這些問題的原因可能與網塞固定不全、網塞過長過大、網塞底部不夠平整有關。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題即上述在臨床實踐中發現的問題，以提供一種更容易為外科醫生操作，縮短手術操作時間，并且能進一步減小術后不適感，以及提高疝修補裝置的固定效果，從而改善疝修復效果，并保障修復可靠性。

本實用新型的目的在于提供一種改良的網塞產品，加強固定網塞和減小消除或手術后不適與疼痛的問題。

為解決上述問題，本實用新型的第一方面，提供了一種疝修補裝置，其包括：填充件，用于放置在腹膜前間隙并進行固定；以及預成型的上層補片，用于放置在腹壁表側并進行固定，其中該填充件包括頂檐。

當將網塞上沿與腹橫筋膜縫合時，可以通過在填充件上設置的頂檐與腹橫筋膜縫合，從而對填充件進行固定，因此實現了對兩個平行平面的縫合，解決了現有技術中由于圓錐壁與腹橫筋膜接近直角造成的縫合困難，并且可獲得更為穩固的縫合效果。