[實用新型]改進的直觀符號顯示標本檢測結果的裝置

無效

• 申請號: 200620103094.6
• 申請日: 2006-04-27
• 公開（公告）號: CN200962110Y
• 公開（公告）日: 2007-10-17
• 發明（設計）人: 高杰;熊登峰;陳惠康
• 申請（專利權）人: 艾博生物醫藥(杭州)有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N21/78
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型屬于醫用診斷類物品，具體的說就是可以快速檢測樣本里是否含被分析物的一種檢測裝置。

背景技術

在任何一項檢驗，陽性和陰性對照試驗中都是非常重要的組成部分。在免疫學檢驗中，這些對照試驗通常靠免疫原理結合形成對照來完成的，對照試驗結果可以顯示為試驗條上的有色線條。這些類型的對照試驗可以有效地確定檢測裝置是否正常工作，但是在制造這部分裝置和進行這些對照試驗時會產生額外的費用，特別是用于對照試驗的特異性結合分子需要用非常精細的技術才能生產出來。另外，這些對照試驗會讓沒有受過專門訓練的一般使用者誤解試驗的結果。所以有必要用一種更好的方法和裝置進行樣品收集和試驗，使檢測結果更加直觀，讓未經專門訓練的普通使用者容易判讀結果。

實用新型內容

本實用新型提供了檢測液體樣品中的被分析物的裝置，并且用可識別符號向使用者表明被分析物是否存在。一個具體的方案是，本實用新型提供一個試劑條，它是包含樣品應用區，試劑區和檢測區。在檢測區內有陽性對照區和被分析物結合區。陽性對照區包含一種或多種顏色變化物質。被分析物結合區包含可以捕獲被分析物的結合分子，已經標記的被分析物也可以被捕獲。被分析物結合區和陽性對照區相互作用產生可識別的符號就表明了試驗結果。一個具體的方案是，陽性對照區在試劑條中用減號的形狀顯示，該對照區域包括一種或多種顏色變化物質。在這個具體方案中，分析開始時試紙是干的，并且陽性對照區和試紙都是白色的。因此在加入樣品前，我們在觀察檢測區時陽性對照區是不可見的。當加入液體樣品后，樣品流過試劑條的檢測區，使陽性對照區變濕，并導致陽性對照區由白色變成紅色。這樣檢測區內的減號就變得清晰可見。如果樣品中不包含被分析物，檢測區只顯示減號，告知使用者陰性的檢測結果。但是，如果樣品中含有被分析物，被標記的被分析物被被分析物結合區的結合分子捕獲并不斷積聚，顯示一種顏色，被分析物結合區的顯色和減號(陽性對照區)可以相互作用產生一個加號，告知使用者陽性的檢驗結果。報告的符號可以選擇任何可以識別的符號。例如加號和減號，也可以是“X”或其它有特殊意義的符號。

首先，本實用新型提供了一個裝置來檢測樣品中是否含有某種被分析物。該裝置包括可以讓液體樣品在上自由流的試劑條，一個樣品應用區專門用來加入液體樣品，一個檢測區包含有陽性對照區，陽性對照區包含的一種或多種顏色變化物質。檢測區還有一個含有特異性結合分子的被分析物結合區。該裝置還有一個或多個包含測試用的試劑區。

在一個具體方案中，顏色變化物質為在干的時候顯示一種顏色，在濕的時候顯示另一種顏色的物質。試劑條可以是硝化纖維試驗條，陽性對照區可以在試驗條上呈減號形狀。被分析物結合區可以分為兩個區域，它們含有特異性結合被分析物的分子或分子結合體來結合被分析物，并且這兩個區域位于陽性對照區的兩側。這兩個區域的排列要合理，這樣在陽性對照區變濕并且樣品中含有被分析物時，陽性對照區和被分析物結合區可以形成一個可識別符號。這個可識別符號可以是加號或其它任何可以識別的符號。在編號為第5,130,290的美國專利中可以找到很多種在干的時候顯示一種顏色，在濕的時候顯示另一種顏色的物質的例子。

在另一個具體方案中，陽性對照區還含有陽性對照細絲，該細絲上包含一種或多種成分的水敏染料。“水敏”的意思是指遇到水溶液時會產生顏色變化。特異性的結合分子可以是一種抗體或抗體片段，這種水敏染料也可以是包括一種或多種含有基礎染料的成分。在一個具體方案中，被分析物是人體絨毛膜促性腺激素(hCG)。陽性對照區可以被一條或多條檢測區內的陽性對照細絲劃分界限，并且陽性對照區沒有很多特異性結合對的成分。

在另一個具體方案中，被分析物結合區還包含有特異性的結合分子來結合被分析物，并且含有提供可被檢測到的信號的標記。標記可以是有色微粒，例如含有右旋糖苷的微粒。被分析物結合區可以是以條狀形式沿著試紙中軸的緯度方向排列而成的，并且還包含可以特異性結合被分析物的結合分子。陽性對照區可以由位于被分析物結合區兩側的兩個區域組成。陽性對照區和被分析物結合區相互作用就形成了可識別符號。