[實(shí)用新型]超前穿孔堵塞自毀式安全注射器

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200620036442.2
• 申請日: 2006-11-30
• 公開（公告）號: CN200970399Y
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 閻侗有
• 申請（專利權(quán)）人: 閻侗有
• 主分類號: A61M5/50
• 分類號: A61M5/50;A61M5/31;A61M5/178
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種能防止重復(fù)使用的復(fù)合式自毀安全注身器，屬于一次性預(yù)防和醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

1898年法國人H.Wulfing?Luer以專利的形式公布了第一代玻璃注射器(1G注射器)。第二代一次性塑料注射器(2G注射器)是美國BD公司于1961年推向市場的。在2G注射器應(yīng)用長達(dá)40余年的過程中，逐漸暴露出四大問題：1)不法分子大量回收使用過的2G注射器冒充正品出售；2)在兒童計(jì)劃免疫注射過程中以及在日常其他注射和使用目的中，重復(fù)使用2G注射器的現(xiàn)象經(jīng)常被發(fā)現(xiàn)，尤以廣大基層單位為甚；3)靜脈吸毒者(1DUs)共用注射器吸食海絡(luò)因毒品的現(xiàn)象十分普遍，造成艾滋病毒(HIV)等的迅速傳播；4)不能有效防止針頭刺傷后引起的各種經(jīng)血傳播的疾病，尤以各種肝炎和艾滋病為重。

以上四大問題雖經(jīng)長期艱苦努力，加強(qiáng)監(jiān)管，仍然得不到徹底解決。因此，研發(fā)第三代(3G)自毀式安全注射器(Auto-disable?Safety?Syringe，簡稱ADS注射器)便成為必然的發(fā)展趨勢。實(shí)際上國內(nèi)、外的研究者們研發(fā)ADS注射器已長達(dá)20年以上，曾經(jīng)發(fā)表的相關(guān)專利文獻(xiàn)已超出800項(xiàng)。

到目前為止，各式各樣的ADS注射器專利和相關(guān)產(chǎn)品均存在一些或多或少的缺點(diǎn)。例如，大多數(shù)ADS注射器的設(shè)計(jì)原理均以5ml容量以下中頭式注射器為依據(jù)，并不適合10ml至100ml各種大容量偏頭式ADS注射器的制造；只有位于注射器縱軸中心線上的倒刺穿刺式ADS注射器才能夠制造，然而各種穿刺式ADS注射器最大的問題是當(dāng)?shù)勾檀唐苹钊螅⑸湟旱姆盗鳜F(xiàn)象明顯，可造成注射液的明顯損失和危險內(nèi)容物污染外環(huán)境的可能性。

有鑒于此，本申請人獲得了“穿孔堵塞自毀型安全注射器”實(shí)用新型專利(專利號：ZL?200420105107.4)，試圖解決注射液明顯回流的重大缺點(diǎn)。然而經(jīng)過生產(chǎn)和試用實(shí)踐又發(fā)現(xiàn)一些技術(shù)上的問題，主要是：

1)插入式針座的結(jié)構(gòu)比插口式針座者復(fù)雜，增加了生產(chǎn)成本，而且可能經(jīng)受不住海運(yùn)途中貨艙120℃高溫的考驗(yàn)。

2)中頭式穿孔倒刺的注射液通道需要抽芯注塑工藝加工，降低了生產(chǎn)速度。而且倒刺的長度不夠，降低了超前穿孔自毀的力度。

3)活塞固定圓形薄膜的塑料蓋板組裝工序無法適應(yīng)自動化生產(chǎn)線生產(chǎn)，因?yàn)閳A形薄膜太小、太薄，而且飄忽不定。

4)芯桿頭與活塞的螺旋式連接組裝技術(shù)也增加了組裝的難度。

5)芯桿推注時活塞內(nèi)腔中心通道下方被橡皮墊圈堵塞的技術(shù)方案可以達(dá)到注射液不會回流的目的，但是當(dāng)?shù)勾踢M(jìn)入活塞內(nèi)腔通道后占據(jù)了內(nèi)空間，使空氣遭到壓縮而有可能返流進(jìn)入注射液內(nèi)，存在產(chǎn)生危險氣栓塞的可能性。

6)橫斷面呈V形的自動解鎖防震活動限位片需要手柄(按手)的環(huán)形突沿固定，但是制造時成本增加，而且自動解鎖限位片脫落也不能用于外科手術(shù)室。

發(fā)明內(nèi)容

所要解決的技術(shù)問題：為了克服現(xiàn)有的“穿孔堵塞自毀式安全注射器”存在的問題，本實(shí)用新型提供一種ADS注射器，能夠解決和改進(jìn)上述多處的缺陷和不足。

本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：

1)應(yīng)用本申請人已經(jīng)申請的專利從屬權(quán)利要求，在針頭罩口設(shè)翻邊，取消原設(shè)計(jì)的針頭罩防刺盾盤，配合本申請人申請的“醫(yī)用防刺傷單手操作裝置”(申請?zhí)枺?00620033369.3)使用，實(shí)現(xiàn)理想的安全注射。將針頭罩口翻邊與插口式針座翻邊接觸并對齊兩個翻邊，以便貼上未用標(biāo)識防偽封貼(已申請專利)。

2)由于使用時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)塑料袋內(nèi)的針座或針頭罩已經(jīng)松動或脫離錐頭，操作時容易造成細(xì)菌污染。上級現(xiàn)場隨機(jī)抽樣質(zhì)檢時，對此現(xiàn)象便會判定產(chǎn)品不合格。采用螺口式針座可以克服這個缺點(diǎn)，但要增加制造和組裝成本。為此，仍采用插口式針座，并將錐頭表面和針座內(nèi)表面制造成粗糙面，使錐頭與針座插緊防滑固定，并配合狹長薄塑料袋拉緊熱封雙層包裝技術(shù)(已申請專利)，可以有效防止環(huán)氧乙烷滅菌抽氣形成負(fù)壓時和運(yùn)輸途中因震動造成針座的松動或脫落。使用時也可以克服由于脆弱的未用標(biāo)識防偽封貼在取下針頭罩時帶來的拉力而將針座拉掉。

3)在注射筒(外套)內(nèi)腔頂部中軸線上設(shè)連體式超長細(xì)倒刺(簡稱倒刺，下同)和銳利的倒刺尖，以實(shí)現(xiàn)超前穿孔自毀功能，防止操作者在穿孔遇阻時停止推注，造成重復(fù)使用的機(jī)會。制造模具時要求倒刺表面和注射筒內(nèi)表面達(dá)到鏡面光潔度以減小推注和穿孔時的阻力。倒刺的長度根據(jù)使用實(shí)踐反饋意見可加以調(diào)節(jié)，以基本上達(dá)到不會重復(fù)使用為標(biāo)準(zhǔn)。