[發明專利]一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201611197390.1
• 申請日: 2016-12-22
• 公開（公告）號: CN108210535A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 蔣杰;麥麗誼;安金蒙;陳昕;李沙
• 申請（專利權）人: 東莞暨南大學研究院
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/48;A61P35/00;A61P39/00;A61P3/06;A61P37/04
• 代理公司: 廣州市華學知識產權代理有限公司 44245
• 代理人: 雷月華;裘暉

1.一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊，其特征在于，該軟膠囊主要包括內容物和軟膠囊囊皮；所述內容物由體積比為(4-15):(1-6):1的靈芝孢子油、姬松茸油和三七油制成；所述軟膠囊囊皮是由質量比為100:(35-55):100的明膠、甘油和水制成。

2.權利要求1所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)配制內容物：量取處方量配比的靈芝孢子油、姬松茸油和三七油倒入配液灌中，攪拌30-60min混勻，制成均一穩定的內容物混合油脂；

(2)制備囊體材料：按照配比將明膠、甘油和水加入夾層配料罐中，在50-70℃下攪拌30-60min，開啟真空泵脫氣，除去液體面泡沫，真空度0.06-0.08MPa，靜置30-60min后放液過濾，得澄清溶膠溶液，備用；

(3)滴制：采用滴制法將步驟(2)制得的囊體材料和步驟(1)制得的內容物制成所述抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊。

3.根據權利要求2所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述的靈芝孢子油、姬松茸油和三七油采用超臨界CO₂萃取法制得，或是直接采用市售產品。

4.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述靈芝孢子油的制備步驟為：稱取靈芝孢子粉，選用體積百分數95％的乙醇為夾帶劑，調節萃取溫度為35-50℃，萃取壓力為20-40MPa，萃取時間為2-4h，CO₂流量為10-30L/h，制得靈芝孢子油。

5.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述姬松茸油的制備步驟為：稱取姬松茸藥材，粉碎成細粉，選用體積百分數95％的乙醇為夾帶劑，調節萃取溫度為35-50℃，萃取壓力為20-40MPa，萃取時間為1-4h，CO₂流量為10-30L/h，制得姬松茸油。

6.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述三七油的制備步驟為：稱取三七藥材，粉碎成細粉，選用體積百分數95％的乙醇為夾帶劑，調節萃取溫度為35-50℃，萃取壓力為20-40MPa，萃取時間為1-4h，CO₂流量為10-30L/h，制得三七油。

7.根據權利要求2所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的滴制法的具體步驟為：啟動軟膠囊機，調節好出料口和出膠口，使內容物和囊體材料先后以不同的速度從同心管出口滴出，囊體材料在外層，囊體材料先滴到冷凝液上并展開，內容物即刻滴在剛展開的囊體材料表面，在冷凝液中不斷凝固成軟膠囊，由軟膠囊機的出口將收縮成型的軟膠囊取出，去掉表面的冷凝液，35℃-55℃轉籠干燥、揀丸、包裝即得。

8.根據權利要求7所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述的冷凝液為甲基硅油、液體石蠟、植物油和氫化植物油中的至少一種。

9.根據權利要求3所述的一種抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(3)制得的抗腫瘤抗疲勞降血脂的復方軟膠囊丸重300-1000mg/粒。