[發(fā)明專利]一種花紅軟膠囊及制備工藝方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200610172646.3
• 申請日: 2006-12-27
• 公開（公告）號: CN101209301A
• 公開（公告）日: 2008-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韋飛燕;聶進(jìn);何偉龍
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61K9/48;A61K47/44;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

該發(fā)明涉及一種用于治療婦女慢性盆腔炎等疾病的中成藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種軟膠囊。

背景技術(shù)

盆腔炎是一種婦女常見病，包括盆腔生殖器官，如子宮體部、輸卵管、卵巢等以及盆腔腹膜與子宮周圍的結(jié)締組織的炎癥，盆腔炎多發(fā)于性活躍期的婦女，21~30歲是盆腔炎的高發(fā)年齡。嚴(yán)重影響了人們的生活和工作。為此，許多科技工作者和有關(guān)的制藥廠商公開了各自的治療盆腔炎的藥物，包括中藥制劑和化學(xué)合成藥物，其中，中藥制劑由于其獨(dú)特的標(biāo)本兼治和君臣相佐、副作用小的原因，獲得了人們的青睞，如200410004558.3花紅軟膠囊及其制備方法；200510024766.4花紅軟膠囊及制備工藝方法；200510124029.1一種改進(jìn)花紅軟膠囊及其制備方法。

上述的技術(shù)效果不盡人意，在制備過程中，將活性藥物之一的一點(diǎn)紅部分粉碎至粉末，然后與其他的活性成分提取物混合后再與藥物輔料壓片或制丸或填充于軟膠囊中。其存在的缺陷是十分顯著的，質(zhì)量不穩(wěn)定，崩解時間長，工藝過程復(fù)雜，溶解速度低，影響治療效果。同時，在制備過程中，粉塵大，衛(wèi)生條件較難控制。且每次需服用量較大，患者不易接受。

因此，尋求一種新的制備工藝，以滿足人們的需要，是本領(lǐng)域一個重要的課題。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題之一是公開一種花紅軟膠囊，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，滿足人們的需要；

本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題之二是公開上述花紅軟膠囊的制備方法，以便于工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明的花紅軟膠囊是由軟膠囊和填充在軟膠囊內(nèi)的混懸液組成，所說的混懸液的組分和重量份數(shù)包括：

活性成分1～10份，輔料1～15份

所說的活性成分是采用如下重量份數(shù)的原料制備的：

一點(diǎn)紅1000～5000份??白花蛇舌草1500～6600份

地桃花??1000～5000份????白背葉根1500～6600份

菥蓂????1500～6600份????雞血藤1500～7500份

桃金娘根1000～5000份。

所說的輔料為蜂蠟、山梨酸酐單油酸酯、大豆油中的一種或多種混合物；

所說的混懸液各成分重量份數(shù)為：活性成分10～20份、蜂蠟1～5份、大豆油10～25份、山梨酸酐單油酸酯1～5份。

所說的活性成分是采用常規(guī)的水提醇沉法制備的，具體包括如下步驟：

將一點(diǎn)紅、白花蛇舌草、地桃花、白背葉根、菥蓂、雞血藤、桃金娘根共七味藥材，加水煎煮，加水量為原料藥重量的6～20倍，煎煮時間為1～5小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)，獲得清膏，加入清膏重量的1％～10％明膠溶液(濃度為1％～8％)至無沉淀產(chǎn)生，靜置3～5小時，濾過，濾液加乙醇至乙醇的含量為50～75％，靜置20～48小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.20～1.35(80℃)的清膏，40～85℃干燥，粉碎，獲得活性成分。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，明膠的選擇與加入是十分關(guān)鍵的，如果不加明膠，常溫放置1年以后，軟膠囊的崩解時間會延長，見下表：