[發明專利]一種以海洋生物為原料的骨修復材料及其制備工藝

無效

• 申請號: 200610170725.0
• 申請日: 2006-12-26
• 公開（公告）號: CN101209358A
• 公開（公告）日: 2008-07-02
• 發明（設計）人: 彭磊;洪濤;徐華梓;孟國林;薛恩興;馮永增;胡月正
• 申請（專利權）人: 溫州醫學院附屬第二醫院
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/58
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司
• 代理人: 趙軍

技術領域

本發明涉及一種以海洋生物為原料的骨修復材料及其制備工藝。

背景技術

骨移植在世界全年進行的器官移植中位居第二位；公認的理想骨修復材料應該具有良好生物相容性、良好骨誘導性、良好骨傳導性、適宜的降解速度、相一致的機械活性和外形等優點。

現有的用于臨床的骨填充修復材料包括天然材料、人工合成材料、復合材料三類；人工合成材料合成過程復雜、成份單一，使用成本高；復合材料機械強度較差、成型工藝要求高，使用范圍窄；天然材料來源單一，制作工藝簡單，價格較低，是一類有較好前途的骨填充修復支架材料；天然材料主要包括天然處理骨材料，膠原和珊瑚等幾類；由于自體骨取材困難，來源有限；異體骨和異種骨有傳播疾病的可能，在臨床上限制了它的應用；膠原具有降解快，機械強度小等缺點，難以適應骨缺損替代的要求；珊瑚具有與無機骨相似的微孔結構，具有良好組織相容性及生物可降解性，但應用中一個突出的問題仍然是降解過快，8周時成骨不完全的情況下，珊瑚完全吸收，失去力學支持的作用。

因此有必要開發新的天然填充骨修復材料，以更好發揮的填充修復效果。

發明內容

本發明提供一種能有效制備人體用骨填充修復材料的方法，以彌補現有骨填充材料的不足。

本發明所采用的技術方案如下：

本發明提供一種骨填充修復材料，其特征在于，所述骨填充修復材料含有以下重量配比的有效成分：

牡蠣殼粉∶賦型劑＝1-5∶1。

本發明還提供上述骨填充修復材料的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)取牡蠣殼經過清洗處理、弱酸浸泡過夜后粉碎成20-300目的粉末；

(2)將步驟(1)所制備的粉末按所述重量配比與賦型劑混合，加壓成型，消毒。

所述清洗處理是指采用20-80KMz、20-200W/L超聲對牡蠣殼進行清洗后采用1-10％的鹽酸、乙酸、檸檬酸中的一種或其任意組合進行表面處理。

上述清洗處理過程可采用水或者酒精為流體。

上述骨填充修復材料的制備方法所采用的牡蠣殼優選近江和近海產牡蠣殼。

上述骨填充修復材料的制備方法所使用的賦型劑可選殼聚糖、乳糖、檸檬酸、淀粉、醫用膠原中的一種或其任意組合。

上述骨填充修復材料的制備方法所使用加壓壓力為5-80KPa。

上述骨填充修復材料的制備方法所使用消毒為環氧乙烷消毒。

本發明的有益效果是：

1)牡蠣殼通過上述工藝過程程序的處理，可以獲得具有良好生物相容性和能夠滿足臨床需要的活性骨修復材料。體外實驗研究表明：骨髓基質干細胞可以在材料表明黏附，并且隨著時間的延長可以增值分化，合成粉末形成新的羥基磷灰石類結晶。

2)天然海洋牡蠣殼生物骨填充修復支架材料具有良好的生物相容性、降解性和生物力學性能。動物體內實驗證明100目-200目的牡蠣殼粉經過壓片后植入動物體內骨缺損模型，組織學觀察證實骨修復材料與周圍組織無明顯的免疫排斥反應及炎性反應。骨修復材料8周開始降解；周圍有新骨形成，16周大部份降解，24周材料完全降解并全部被新骨替代，其降解速度較適合作為人工骨的傳導支架，生物力學證實新骨與正常骨相當。

3)由于其可制成不規則形狀，故可以滿足不同形狀需要填充的骨缺損。

4)經研究證實其在體內有骨傳導性。動物體內實驗證明100目-200目的牡蠣殼粉經過壓片后植入動物體內骨缺損模型，骨修復材料8周開始降解；周圍有新骨形成，16周大部份降解，24周材料完全降解并全部被新骨替代，證實其具有良好的骨傳導作用。

具體實施方式

實施實例1：

采用牡蠣殼為原料，采用流水和頻率20KMz、40W/L溶液的超聲對牡蠣殼進行清洗；采用1％的鹽酸進行表面處理，浸泡6小時；采用普通醫用粉碎機，對清洗后的牡蠣殼進行粉碎，使其粒度在100目左右；將粉碎后的牡蠣殼與賦型劑按照1∶1比例相混合，加壓20KPa成型，環氧乙烷消毒。

本發明的有益效果是：

1)牡蠣殼通過上述工藝過程程序的處理，可以獲得具有良好生物相容性和能夠滿足臨床需要的活性骨修復材料。體外實驗研究表明：骨髓基質干細胞可以在材料表明黏附，并且隨著時間的延長可以增值分化，合成粉末形成新的羥基磷灰石類結晶。