[發明專利]一種治療肝病的藥物

有效

• 申請號: 200610165847.0
• 申請日: 2006-12-14
• 公開（公告）號: CN101199606A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: 張保獻
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯生物制品研究所
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/00;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61K35/56
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1.一種治療肝病的藥物，其特征在于，制成該藥物有效成分的原料藥含有：黃芪、鱉甲、丹參、靈芝、雞骨草、白術、赤芍、柴胡；按重量份計，其配比為：黃芪5-25份、鱉甲5-25份、丹參3-17份、靈芝3-17份、雞骨草3-17份、白術2-10份、赤芍3-17份、柴胡2-10份。

2.根據權利要求1所述的一種治療肝病的藥物，其特征在于，按重量份計，制成該藥物有效成分的原料藥配比為：黃芪8-22份、鱉甲8-22份、丹參5-15份、靈芝5-15份、雞骨草5-15份、白術4-8份、赤芍5-15份、柴胡4-8份。

3.根據權利要求2所述的一種治療肝病的藥物，其特征在于，按重量份計，制成該藥物有效成分的原料藥配比為：黃芪12-18份、鱉甲12-18份、丹參8-12份、靈芝8-12份、雞骨草8-12份、白術5-7份、赤芍8-12份、柴胡5-7份。

4.根據權利要求1-3中任意一項所述的一種治療肝病的藥物，其特征在于，制成該藥物有效成分的原料藥中，雞骨草還可以用垂盆草、葉下珠代替。

5.根據權利要求1-4中任意一項所述的一種治療肝病的藥物，其特征在于，所述的制劑為口服制劑和外用制劑；包括：片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、膏劑、凝膠劑、軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等。

6.根據權利要求1-5中任意一項所述一種治療肝病的藥物的制備方法，其特征在于，它包括將各有效藥物成分，分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，或進一步采用醇沉法、水返溶法、有機溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯合使用進行適當精制后得精提物；將上述粗提物或精提物直接入藥服用或加入藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。

7.根據權利要求6所述的一種治療肝病的藥物的制備方法，其特征在于，上述8味，柴胡、白術加水5～15倍量，浸泡或不浸泡，水蒸汽蒸餾4～12小時，提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣留用；揮發油用倍他環糊精包結(揮發油-倍他環糊精-水＝1∶5～10∶50～100，30～70℃攪拌0.5～2.0小時)，冷藏過夜，濾過，包結物低溫(30～60℃)干燥，粉碎成細粉或揮發油留用；鱉甲粉碎后加4～15倍量水先煎0.5～2.0小時后，與靈芝混煎后與上述藥渣及雞骨草、赤芍混合或直接與上述藥渣及靈芝、雞骨草、赤芍混合，每次加4～15倍量水煎煮1～8次，每次0.5～5.0小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，并適當濃縮，濃縮液或稠膏備用或濃縮液加乙醇使含醇量達30～80％；黃芪、丹參加30～80％乙醇提取1～8次，每次0.5～5.0小時，合并提取液，濾過，濾液與上述濃縮液或醇沉液合并，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.0～1.5(55℃～65℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與上述揮發油包結物細粉合并或加入上述揮發油，與藥劑學上可以接受的輔料按常規工藝制成所需制劑。

8.根據權利要求6或7所述的一種治療肝病的藥物的制備方法，其特征在于，所述的輔料，可以根據不同的制劑有所不同，如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中加入常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑等；在糖漿、口服液等液體制劑形式中加入常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等；在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中加入常用的藥用油性基質、水性基質、防腐劑、抗氧劑、保濕劑、透皮吸收促進劑、表面活性劑等。

9.根據權利要求1-3中任意一項所述的一種治療肝病的藥物具有益氣疏肝，活血軟堅之功能，主要用于在制備治療早期肝硬化，慢性肝炎、肝纖維化等疾病藥物中的應用。