[發明專利]可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品及制造方法

有效

• 申請號: 200610139237.3
• 申請日: 2006-09-20
• 公開（公告）號: CN101147808A
• 公開（公告）日: 2008-03-26
• 發明（設計）人: 葉晉志
• 申請（專利權）人: 葉南輝
• 主分類號: A61L27/02
• 分類號: A61L27/02;A61L27/58
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司
• 代理人: 鐘晶

1.一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于，包括下列步驟：

準備鈣的酸性鹽粉末加以前處理即進行粉末造粒前處理，以形成原料錠粒；

將該原料錠粒置入一容器中；

將該容器置入加濕后再真空處理裝置中，進行強迫濕氣處理液擴散進入該原料錠粒表面；

進行該原料錠粒的長晶，以長成一預定比例之成品錠粒；及

將該成品錠粒取出。

2.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：該原料錠粒的長晶為在該原料錠粒表面形成不同于基材結構的第二相。

3.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品之制造方法，其特征在于：該鈣的酸性鹽為硫酸鈣鹽或磷酸鈣鹽，其以單一或混合型態所組成。

4.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：該鈣的酸性鹽為半水硫酸鈣。

5.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：該原料錠粒置入一容器中的方式為立體堆棧方式。

6.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：該成品錠粒的微觀構造為層狀含水硫酸鈣化合物晶體構造、均一化二水硫酸鈣晶體或磷酸鈣晶體構造；其特征在于：該成品錠粒表面可形成不同于半水硫酸鈣晶體結構的第二相生成的二水硫酸鈣，該第二相的二水硫酸鈣用以控制該錠粒的溶解速率。

7.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：該成品錠粒的外觀構造為圓形、方形、三角形的扁平構造或球形顆粒；其特征在于：該成品錠粒表面做為藥物釋放的途徑。

8.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于：該原料錠粒的打錠黏結劑為添加2％的醫療用硬脂酸脢黏結劑。

9.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于該處理液為生理食鹽水、醫藥級磷酸、純水、SBF、Hank溶液之一者或其組合物。

10.根據權利要求1所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品之制造方法，其特征在于：該加濕后再真空處理裝置之部分條件包括：真空抽氣之控制壓力于10^-1～10^-3torr。

11.根據權利要求6所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品的制造方法，其特征在于該層狀結構中的空位可提供作為不同藥物摻雜的位置，以符合不同的醫療要求。

12.一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品，其特征在于該成品為錠粒狀，且微觀構造為層狀含水硫酸鈣化合物晶體構造、均一化二水硫酸鈣晶體或磷酸鈣晶體構造；其特征在于：該錠粒狀成品表面可形成不同于半水硫酸鈣晶體結構的第二相生成的二水硫酸鈣；其特征在于該層狀含水硫酸鈣化合物晶體構造為有助控制溶解速率的層狀同心圓結構；其特征在于該成品錠粒組織為致密的晶體狀態分布。

13.根據權利要求12所述的一種可控制生醫用骨科植入材料溶解速率的成品，其特征在于：該層狀同心圓結構隨不同處理溶液特性，形成厚度不同的結構。