[發明專利]一種復方銀杏葉制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200610137672.2
• 申請日: 2003-12-25
• 公開（公告）號: CN101099758A
• 公開（公告）日: 2008-01-09
• 發明（設計）人: 葉正良;章順楠;孫鑫
• 申請（專利權）人: 天津帝士力投資控股集團有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61K31/045
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• 代理人: 暫無信息

本申請是分案申請，原案申請號為200310123995.2,申請日為2003.12.25,發明名稱為：一種復方銀杏葉制劑及其制備方法。

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體的說本發明涉及一種復方銀杏葉制劑及其制備方法。

背景技術

銀杏葉為銀杏科銀杏屬植物銀杏(Ginkgobiloba?L.)的葉。含黃酮類(約20余種)，萜類、酚類，有益微量元素和17種氨基酸等有效成分，具有降低血清膽固醇、增加冠狀動脈血流量、改善腦血液循環、解除平滑肌痙攣，松弛支氣管和抑菌等藥理作用。臨床上不僅應用于治療心腦血管疾病，而且對神經系統、呼吸系統等也具有良好的效果。法國以及德國等科學家已經證實，銀杏葉提取物在治療腦缺血、腦損傷后遺癥和抗衰老方面均有顯著療效。

近年來，隨著人們對銀杏研究的進一步深入，銀杏與其他藥材配伍使用的報道日漸增多。李薇等[復方銀杏葉制劑治療慢性乙型肝炎早期纖維化的初步研究，中國中西醫結合雜志.1995，15(10)：593]報道，選用銀杏葉、黃芪、黃芩、虎杖、川芎、丹參、當歸、鱉甲等制成沖劑，治療慢性乙型遷延性和活動性肝炎的早期肝纖維化患者，結果顯示肝纖維化進程得到緩解，對慢性乙型肝炎早期纖維化均有較好的療效。陳登峰等[復方銀杏通脈膠囊的研制，中國醫院藥學雜志.2000，20(3)：146-147]報道，采用銀杏葉、三七、丹參、黃芪和川芎等制成復方銀杏通脈膠囊，具有活血化瘀的功效，臨床用于心腦血管疾病的預防和治療，取得了良好的效果。劉肖田等[復方銀杏葉酊治療燒傷38例觀察，浙江中西醫結合雜志.1998，8(6)：391]報道了采用銀杏葉、黃連、黃芹、黃柏、樟腦等制成酊劑，治療燒傷38例，取得了滿意的療效。

上述介紹我們可以看出，銀杏作為一個優秀的治療心腦血管疾病的藥物，目前的復方銀杏制劑報道的很少，應用于腦血管疾病的就更有限了。

發明內容

鑒于這種情況，本發明的目的是克服現有技術中的不足，提供了一種配方合理、工藝嚴格的復方銀杏葉制劑及其制備方法。

本發明的目的通過下述技術方案予以實現。

本發明復方銀杏葉制劑由銀杏葉、人參和川芎或冰片制成，具體的是分別提取銀杏葉、人參的活性成分和川芎的揮發油或冰片，加入輔料，制成制劑。

1.銀杏提取物(總黃酮含量為5～60％，總內酯含量1～30％)的提?。喝°y杏葉，粉碎或不粉碎，采用水提法，或有機溶劑提取法，或樹脂吸附法，或超臨界萃取法提取，得銀杏葉提取物；

2.人參提取物(總皂甙含量40～80％)的提取：取人參(或莖、葉)，采用水提法，或有機溶劑提取法，或柱吸附法，得人參提取物；

3.川芎揮發油的提?。喝〈ㄜ?，采用水蒸餾法，或超臨界萃取法提取，即得揮發油；或采用冰片替代川芎揮發油；

4.取銀杏葉提取物30～90％，人參提取物1～30％，川芎揮發油1～50％；

5.或取銀杏葉提取物30～90％，人參提取物1～60％，冰片1～10％；

6.取步驟4或5中所述劑量的銀杏提取物和人參提取物，加入適當的無水乙醇使其充分分散，混合均勻；

7.將上述提取物和揮發油或冰片混合均勻，加入輔料，制成制劑。

步驟6中銀杏提取物和人參提取物的混合溫度控制在65℃以下，優選為60℃，含醇量控制在總劑量的5％以下，優選為4％；所述步驟中7，可以制成藥劑學上任意一種劑型，優選為滴丸劑；制備滴丸劑型使用的輔料選自下述的一種或它們的結合：聚乙二醇(分子量為9000、6000和4000任意比例的混合物)，或硬脂酸鈉，或甘油明膠，或淀粉，或糊精或乳糖等；滴制步驟如下：輔料加熱熔融，加入到分散好的混合物中，充分混合，滴制成丸。溫度控制在65℃以下，優選60℃，其中，化料和滴制的過程中，溫度應控制在65℃以下，優選為60℃。

滴丸劑是指將固體藥物或液體藥物與輔料基質混合加熱熔融，滴入不相混合的冷凝劑中，收縮而成的制劑。這種滴丸的過程，實際上是將固體分散物制成滴丸的過程。由于其比表面積大，且具有很強的水溶性，使其更容易被集體分散吸收，舌下含服，直接經靜脈吸收，避免了首過效應。真正達到了速效、高效的目的。本發明采用了現代工藝，將復方銀杏葉制劑制成滴丸，質量控制手段先進，提高了有效成分的含量和質量控制標準，使其真正達到了速效、高效的效果。

有益效果

實驗一