[發(fā)明專利]預(yù)防及/或治療骨質(zhì)流失的醫(yī)藥組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610135591.9
• 申請(qǐng)日: 2006-10-18
• 公開（公告）號(hào): CN101164557A
• 公開（公告）日: 2008-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳兆祥;簡美英;符文美;張金鳴
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 科達(dá)制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/484
• 分類號(hào): A61K36/484;A61K38/46;A61K9/00;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/10;A61K35/32;A61K31/366;A61K31/01
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所
• 代理人: 張平元;趙仁臨

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是關(guān)于一種醫(yī)藥組組合物，且特別關(guān)于一種預(yù)防及/或治療骨質(zhì)流失的醫(yī)藥組合物。

現(xiàn)有技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥可分為兩大類：一是因女性荷爾蒙缺乏所造成的“停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥”，此病癥好發(fā)于停經(jīng)后的女性身上；而另一類發(fā)生的原因則是由于老化而產(chǎn)生的，我們稱之為“老年型骨質(zhì)疏松癥”，此癥不論男女只要活得夠老，都可能會(huì)發(fā)生。從臨床的研究報(bào)告中可發(fā)現(xiàn)，當(dāng)更年期婦女的女性荷爾蒙分泌不足時(shí)，骨頭流失的速率一年可高達(dá)百分之三至百分之五。骨頭加速流失后，就會(huì)造成骨質(zhì)疏松癥，當(dāng)骨頭結(jié)構(gòu)變的不良時(shí)，就可能在外力的作用下，造成骨折的發(fā)生。更年期后骨質(zhì)疏松癥有一些特定好發(fā)部位，人體的骨頭可粗分為兩大部份，一個(gè)是外層較堅(jiān)硬致密的部份，我們稱為硬骨；另外骨頭中間較松軟的部份也就是一般俗稱骨髓的部位，我們稱之為松骨，更年期后骨質(zhì)疏松癥好發(fā)的部位就是所謂松骨的部份。以人體來講，不同部位骨頭所含松骨和硬骨的比例都不相同，而更年期骨質(zhì)疏松癥好發(fā)于人體中松骨為主要構(gòu)成成份的部位，其中最主要就是脊椎部位，所以容易造成腰椎的壓迫性骨折；另外就是長骨的終端，即四肢骨的終端部位，亦容易造成手腕部的骨折。更年期后骨質(zhì)疏松癥的婦女，易造成骨折的類型就是此二種。

停經(jīng)后骨質(zhì)疏松(postmenopausal?osteoporosis)是老年婦女常患的一種代謝性骨病。臨床的研究報(bào)告中可發(fā)現(xiàn)，當(dāng)更年期婦女的女性荷爾蒙分泌不足時(shí)，骨頭流失的速率一年可高達(dá)百分之三至百分之五，隨著人類平均壽命的延長，停經(jīng)后骨質(zhì)疏松的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。停經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松發(fā)病機(jī)轉(zhuǎn)主要因停經(jīng)所致女性賀爾蒙缺乏所導(dǎo)致熟知此的技術(shù)人員骨質(zhì)大量流失(每年約下降3～6％甚至更高)。因正常時(shí)動(dòng)情激素能刺激“造骨細(xì)胞”(osteoblast)產(chǎn)生細(xì)胞介質(zhì)，一方面抑制“破骨細(xì)胞”(osteoclast)的活性，令一方面刺激“造骨細(xì)胞”以使骨質(zhì)維持平衡狀態(tài)。一旦缺乏女性激素，則骨質(zhì)大量流失，鈣離子從骨中大量釋出，壓抑了副甲狀腺濃度，引致活性維生素D合成減少，故減低了鈣離子在胃腸道熟知此的技術(shù)人員吸收，導(dǎo)致鈣離子“負(fù)平衡”，加速骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。

臺(tái)灣已漸漸步入高齡化社會(huì)，由此聯(lián)想，將有更多人發(fā)生骨質(zhì)疏松癥。停經(jīng)后骨質(zhì)疏松(postmenopausal?osteoporosis)是老年婦女常患的一種代謝性骨病。隨著國人平均壽命的延長，停經(jīng)后骨質(zhì)疏松的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松的治療方法主要是雌激素替代療法，但長期使用有一定副作用(Colditz?GA，Hankinson?SE，Hunter?DJ.The?use?of?estrogen?andprogestins?and?the?risk?of?breast?cancer?in?postmenopausal?women.N?Eng?J?Med，1995，332：1589-1593；Grady?D，Gebretsadik?T，Kelikowske?K.Hormonereplacement?therapy?and?endometrial?cancer?risk：a?meta-analysis.ObstetGynecol，1995，85：304-313)，因此，目前亟需一種可用來預(yù)防及/或治療骨質(zhì)流失的醫(yī)藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的為提供一種醫(yī)藥組合物，可用來預(yù)防及治療老人或停經(jīng)婦女的骨質(zhì)流失。

為達(dá)成上述目的，本發(fā)明提供一種預(yù)防及/或治療骨質(zhì)流失的醫(yī)藥組合物，包括有效量的甘草、黑豆、蛇床子及鹿角，其中各成份的重量比為甘草∶黑豆∶蛇床子∶鹿角＝1-10∶2-10∶1-10∶1-10。

為達(dá)成上述目的，本發(fā)明另提供一種預(yù)防及/或治療骨質(zhì)流失的醫(yī)藥組合物，包括有效量的歐前胡素(imperatorin)，以及藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑。

為達(dá)成上述目的，本發(fā)明另提供一種預(yù)防及/或治療骨質(zhì)流失的醫(yī)藥組合物，包括有效量的香檸檬烯(bergapten)，以及藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑。

圖式簡單說明

第1圖顯示本發(fā)明醫(yī)藥組合物對(duì)大鼠體重的影響。

第2圖顯示服用本發(fā)明醫(yī)藥組合物大鼠熟知此的技術(shù)人員骨組織切片。

第3A-3B圖顯示本發(fā)明醫(yī)藥組合物中各成份對(duì)細(xì)胞增殖的影響。

第4圖顯示醫(yī)藥組合物中各成份對(duì)骨細(xì)胞堿性磷酸酶(ALP)活性的影響。

第5A-5B圖顯示醫(yī)藥組合物中各成份對(duì)骨細(xì)胞礦化的影響。

第6A圖顯示醫(yī)藥組合物中各成份對(duì)破骨細(xì)胞分化的影響。

第6B圖顯示醫(yī)藥組合物中各成份對(duì)破骨細(xì)胞再吸收作用的影響。