[發明專利]用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑

無效

• 申請號: 200610130014.0
• 申請日: 2006-12-11
• 公開（公告）號: CN101199584A
• 公開（公告）日: 2008-06-18
• 發明（設計）人: 魏武
• 申請（專利權）人: 魏武
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/70;A61P27/16;A61K31/045;A61K33/26
• 代理公司: 天津才智專利商標代理有限公司
• 代理人: 龐學欣

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別是涉及一種用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑。

背景技術

目前臨床上治療耳鳴耳聾疾病普遍采用人工耳蝸、服用擴張血管類西藥或中藥、針灸及外用藥物等綜合療法，但均沒有達到最佳的治療效果。其中一種外用藥物的方法是將藥物粉末直接塞入或噴入患者的耳中，這樣不僅會使藥物中的有效成份揮發快，釋放速度不好控制，而且操作過程復雜，從而給患者的工作及生活帶來不便。另一種外用藥物的方法是采用貼敷于患者耳部相應穴位上的中藥外用貼劑，中國發明專利申請01127462.X號中就公開了這樣一種中藥外用貼劑。該貼劑主要由背襯層、涂敷在背襯層上的軟膏狀含藥基質層和覆蓋在含藥基質層上的保護層組成；其中背襯層由無紡布材料制成，含藥基質層中的主要藥物活性成分包括麝香、穿山甲等16種藥物，而基質則采用氮酮作為助滲透劑和緩釋劑，植物膠作為膠粘劑，保護層則由聚脂薄膜制成。雖然這種中藥外用貼劑具有包容藥量大、對添加的藥物親和力強、透皮及緩釋效果好及對皮膚的刺激小等優點，但如上所述，由于含藥基質層中的主要藥物活性成分種類多達16種，其中還包括價格昂貴的麝香、穿山甲等名貴中藥材，并且這些藥物活性成分全部混合在基質的內部，這樣不僅給藥濃度低，而且產品的成本較高，并且制備過程較為復雜。另外，含藥基質層中的某些藥物活性成分只研磨至100目篩的細度，所以藥物的生物利用度較低。

發明內容

為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種主要藥物活性成分種類少、價格低、生物利用度較高，并且制備過程簡單的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑。

為了達到上述目的，本發明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑包括背襯層、涂敷在背襯層上的軟膏狀基質層和覆蓋在基質層上的保護層；其中背襯層由無紡布材料制成，基質層采用常規的氮酮作為助滲透劑及緩釋劑、植物膠作為膠粘劑，而保護層則由聚脂薄膜制成；所述的中藥外用貼劑還包括涂布在基質層表面上的主要藥物活性成分粉末。

所述的中藥外用貼劑分為左耳貼和右耳貼，其中涂布在左耳貼基質層表面上的主要藥物活性成分粉末為占軟膏總量1％的甘草，而涂布在右耳貼基質層表面上的主要藥物活性成分粉末則為占軟膏總量0.1～2％的磁石和0.01～0.1％的冰片。

所述的甘草、磁石及冰片粉末的中心粒徑在40μm以下。

本發明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑是利用甘草、磁石和冰片分別作為左、右耳貼的主要藥物活性成分，這樣巧妙配合使用不僅能夠充分發揮各自的功效，而且還可以在配合過程中加強對方的功效，其通過打通經絡來改善患者內耳的循環和耳蝸微循環，增強耳部的新陳代謝，調節耳神經、耳鼓膜及人腦的供血、供養，激活即將壞死的聽覺神經，從而有效地消除耳鳴，并且對耳聾者恢復聽力有很好的康復保健作用。另外，由于本貼劑中的主要藥物活性成分只有三種，并且均經過微粉化處理，因此產品的價格低，生產利用率高，并且制備過程簡單。

具體實施方式

本發明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑包括左耳貼和右耳貼，其中左耳貼選取甘草作為主要藥物活性成分，而右耳貼則選取磁石、冰片作為主要藥物活性成分，利用不同的藥物成分同時作用在患者的左右耳外耳道口耳甲腔部位，符合中醫陰陽平衡之理。其中，甘草為豆科多年生草本植物甘草的根及根莖，其性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經或十二經，具有補中益氣、瀉火解毒、潤肺祛痰、緩和藥性及緩急定痛之作用。磁石表面鐵黑色或棕褐色，具有金屬光澤，或覆有棕色粉末而無光澤，以黑色、有光澤、質致密、吸鐵能力強者為佳，其性咸寒，歸入肝、心、腎經，具有潛陽安神、明目聰耳、納氣平喘之功效，用于精神躁動、癲狂驚癇、心悸失眠、眩暈頭痛、耳鳴耳聾、目昏目暗及腎虛氣喘等癥。冰片為龍腦香科植物龍腦香的樹脂加工品，性辛、苦，微寒，入心、脾、肺經，具有開竅醒神、清熱止痛及外用消腫止痛止癢之功效。三藥共奏補氣瀉火、消腫止痛、聰耳安神之功。

另外，本發明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑是將經過微粉化處理的主要藥物活性成分涂布在基質層的表面，這樣可使該藥物直接與患者的皮膚相接觸，然后穿過角質層而擴散到皮膚的內部，最后由毛細血管吸收而快速進入人體內循環發揮作用，因此給藥的濃度高，作用直接且吸收力強。

下面結合具體實施例對本發明提供的用于治療耳鳴耳聾疾病的中藥外用貼劑進行詳細說明。

實施例1：