[發(fā)明專利]一種治療頭痛的口含片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610129956.7
• 申請(qǐng)日: 2006-12-08
• 公開（公告）號(hào): CN101194966A
• 公開（公告）日: 2008-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李永強(qiáng);鄭永鋒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/804
• 分類號(hào): A61K36/804;A61K9/20;A61P25/04;A61K35/56
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，是涉及以中藥為原料制成的治療頭痛的口含片及其制備方法。

背景技術(shù)

血管神經(jīng)性頭痛是一種常見病，雖有部分中西藥物可用，但效果均不甚理想，尤其是對(duì)治療血虛、血瘀型的肝陽(yáng)頭痛的藥物，在國(guó)內(nèi)外的文獻(xiàn)中尚未見報(bào)導(dǎo)。現(xiàn)常用的治療頭痛的西藥有麥角胺咖啡因，它是一種血管擴(kuò)張劑，只適合于腦動(dòng)脈缺血性痰病。另外，1988年生產(chǎn)的氟桂嗪膠囊其作用機(jī)理是選擇性的抑制鈣進(jìn)入細(xì)胞，以減少靜脈的收縮。目前報(bào)導(dǎo)的治療頭痛的中成藥有正天丸，它是中西藥合方，其機(jī)理是活血化瘀，并配有西藥的止痛劑，此藥只適合于外感頭痛之類，而對(duì)中醫(yī)稱謂的內(nèi)傷型頭痛、血虛血瘀肝陽(yáng)頭痛則效果不佳。

片劑是在丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，它創(chuàng)用于十九世紀(jì)40年代，中藥片劑的研究和生產(chǎn)從50年代開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有口含片、外用片及泡騰片等。片劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運(yùn)方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國(guó)以及其他許多國(guó)家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，其應(yīng)用非常廣。片劑具有以下優(yōu)點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確；質(zhì)量穩(wěn)定；攜帶、運(yùn)輸、服用較方便；機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，“衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”也容易達(dá)到。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療頭痛的口含片。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療頭痛的口含片的制備方法。

本方由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地、勾藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、元胡、細(xì)辛11味藥材組成，具有養(yǎng)血平肝，活絡(luò)止痛的功效，用于治療血虛陽(yáng)亢所致頭痛，兼有眩暈，心煩易怒，睡眠不安等癥。方中川芎、當(dāng)歸養(yǎng)血活血、行氣止痛為君藥；熟地黃、白芍滋養(yǎng)陰血、養(yǎng)肝腎而又止痛，珍珠母平肝潛陽(yáng)，鉤藤清熱平肝、治頭痛眩暈為臣藥；決明子、夏枯草清肝火而抑陽(yáng)亢，延胡索活血行氣止痛，雞血藤活血止痛為佐藥；其他諸藥共奏養(yǎng)血、平肝、活絡(luò)止痛之功效。

本發(fā)明藥物組成包括：當(dāng)歸4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、雞血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、決明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、細(xì)辛0.5～2重量份、適當(dāng)輔料，制成口含片。

優(yōu)選的本發(fā)明藥物組成包括：2.如權(quán)利要求1治療頭痛的口含片，其特征在于該藥物組成包括：當(dāng)歸6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、雞血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、決明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、細(xì)辛1.34重量份、適當(dāng)輔料，制成口含片。

本發(fā)明藥物輔料選自糊精、甘露醇、木糖醇、甜菊素，其中糊精4～60重量份、甘露醇2～40重量份、木糖醇1.5～30重量份、甜菊素1～5重量份。

本發(fā)明治療頭痛的口含片的制備方法，包括如下步驟：

取當(dāng)歸4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、雞血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、決明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、細(xì)辛0.5～2重量份備用；以各藥加水煮1～5次，每次0.5～2小時(shí)，合并煎液，濃縮適量，加1～4倍量的乙醇，靜置18～36小時(shí)沉淀，取上清液濃縮成膏，相對(duì)密度為1.1～1.5，烘干或噴霧干燥，粉碎得到藥粉；

將藥粉、糊精、甘露醇、木糖醇、甜菊素按0.5～2∶0.4～6∶0.2～4∶0.15～3∶0.1～0.5比例混合，加入乙醇作為潤(rùn)濕劑制粒，10～20目篩制粒；再在40～80℃下減壓干燥60～240分鐘，10～20目篩整粒；均勻加入顆粒量1.2％的硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑，用壓片機(jī)壓片，即得。

優(yōu)選的本發(fā)明治療頭痛的口含片的制備方法，包括如下步驟：