[發(fā)明專利]壓縮吻合環(huán)組件及其使用器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610129165.4
• 申請(qǐng)日: 2006-08-31
• 公開（公告）號(hào): CN101103933A
• 公開（公告）日: 2008-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 波阿斯·哈拉爾;里亞尼德·莫內(nèi)舍維奇;麥克·阿拉德;多倫·科普曼;埃米爾·波爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 尼蒂醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/115
• 分類號(hào): A61B17/115
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司
• 代理人: 鄧琪

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種在內(nèi)腔(endoluminal)吻合外科手術(shù)操作中使用的壓縮吻合環(huán)組件及其使用器。

定義

在以下整個(gè)說明書和權(quán)利要求中，以下術(shù)語具有如下含義：

吻合術(shù)：業(yè)已分離的中空器官經(jīng)連接的外科修復(fù)技術(shù)。

近端的：位于鄰近用戶的地方。

遠(yuǎn)端的：位于距離用戶較遠(yuǎn)或不在用戶處的地方(相對(duì)于“近端的”)。

技術(shù)背景

在本領(lǐng)域，人們都熟知切除部分帶病結(jié)腸或腸的切除術(shù)和隨后將切除部分的斷端吻合起來的吻合術(shù)，這種切除術(shù)和吻合術(shù)可采用直觀手術(shù)或腹腔鏡操作進(jìn)入到腹腔內(nèi)施行。然而，這些操作經(jīng)常遇到很大的麻煩。

吻合術(shù)的完整性必須十分良好，以確保沒有吻合破裂或滲漏到腹腔的風(fēng)險(xiǎn)。腸腔打開后，讓清潔的腹腔暴露于致污物之中增加了手術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)。在過去的十多年中，吻合術(shù)操作已有了許多改進(jìn)，特別是在Gingold發(fā)明的美國專利第5,197,648號(hào)、Grant等人發(fā)明的美國專利第5,312,024號(hào)、Green等人發(fā)明的美國專利第5,344,059號(hào)、Bessler等人發(fā)明的美國專利第5,411,508和Gallagher等人發(fā)明的美國專利第5,639,008號(hào)中均可以看到這樣的改進(jìn)。

為了避免打開腸腔和將清潔的腹腔暴露于內(nèi)腔的內(nèi)含物中，可采用結(jié)腸或腸套疊的方法。腸套疊可使切除操作在器官內(nèi)進(jìn)行，避免體腔污染。近來又有了新的進(jìn)展，在Ravo等人發(fā)明的美國專利第6,117,148號(hào)中所討論的器械和方法有助于套疊部分的套疊、吻合和切除。

上述每種發(fā)明均利用固定的方法來實(shí)現(xiàn)待連接腸段的吻合。如果能采用一種操作和器械，可以不依賴多次固定或其它連接設(shè)備就比較理想了，因?yàn)檫@樣的固定或連接設(shè)備必要時(shí)還必須留在腸內(nèi)，盡管手術(shù)醫(yī)生十分小心，還是很難避免出現(xiàn)滲漏或破裂。

使用手術(shù)固定夾為本領(lǐng)域人員所熟知。這種固定夾能對(duì)一個(gè)部位，如血管施加一個(gè)緊固力，從而可以減小該部位的截面積。本領(lǐng)域熟知的手術(shù)固定夾有時(shí)是用形狀記憶合金制成的，這種合金受熱時(shí)會(huì)變形成一個(gè)密閉結(jié)構(gòu)。典型手術(shù)夾在諸如Friedland發(fā)明的美國專利第5,171,252號(hào)、FujitsukaTatsuo發(fā)明的歐洲專利第0,326,757號(hào)和Makarov等人發(fā)明的蘇聯(lián)專利第1,186,199號(hào)中都有具體的介紹。

已知的形狀記憶合金夾的最大缺陷是它們僅允許對(duì)約80-85％的連接周邊進(jìn)行壓縮，從而還需要使用額外的手工縫合，導(dǎo)致縫合處在愈合期內(nèi)封口的完整性以及術(shù)后的彈性下降。由于額外縫合必須穿過包括部分手術(shù)夾在內(nèi)的結(jié)合處，十分麻煩，給器官部分的封閉和吻合造成困難。此外，一旦縫合之后，早期技術(shù)使用的夾還需要進(jìn)一步施行手術(shù)，也就是切開被手術(shù)夾連接在一起的組織，以便在兩個(gè)器官部分之間建立一個(gè)通道。有關(guān)這一點(diǎn)的論述在Monassevitch等人發(fā)明的美國專利第6,402,765號(hào)和Monassevitch等人發(fā)明的美國專利第6,896,684號(hào)中均有進(jìn)一步的說明。

在美國專利第6,402,765號(hào)和第6,896,684號(hào)中列舉的外科手術(shù)夾和吻合夾使用器(applicator)器械分別涉及一種形狀記憶合金夾，能夠使用吻合夾使用器插入到兩個(gè)鄰近的中空器官部分側(cè)壁上生成的小孔中。進(jìn)入中空器官通常是超管形的(extra-tubular)，也就是采用直觀手術(shù)或腹腔鏡操作實(shí)現(xiàn)的。在此期間，進(jìn)入到器官部件易導(dǎo)致腹腔暴露于切除器官污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，吻合術(shù)的實(shí)質(zhì)是通過鄰近的側(cè)壁為器官部分提供結(jié)合處。通常都希望在軸向的切除斷端生成結(jié)合處，這種安排可避免阻礙或降低已吻合鄰近器官的流通的可能性。

最近，Monassevitch等人發(fā)明的美國專利第6,884,250號(hào)和Monassevitch等人發(fā)明的美國專利申請(qǐng)第10/237,505號(hào)介紹了內(nèi)腔腸套疊和吻合術(shù)器械，均在腔的套疊和吻合區(qū)域使用了外科手術(shù)夾，且這種手術(shù)夾是采用內(nèi)腔的方法遞送的。在實(shí)際中，這些專利所介紹的器械因受到只能有最小的外徑的限制，極大地限制了它們的應(yīng)用。