[發(fā)明專利]帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜及其支架的編織方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610117809.8
• 申請(qǐng)日: 2006-10-31
• 公開（公告）號(hào): CN101172059A
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 溫寧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 溫寧
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61F2/82;B21F27/00
• 代理公司: 上海天協(xié)和誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
• 代理人: 張恒康

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種人體組織的替代品，尤其涉及一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜及其支架的編織方法。

背景技術(shù)

心臟是人體最重要的器官，心臟分為左右兩部分，每一部分又包括心房和心室。左右心房和左右心室分別由房間隔和室間隔分開。在心臟內(nèi)存在四個(gè)心臟瓣膜，即三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣、二尖瓣和主動(dòng)脈瓣。在人體血液循環(huán)機(jī)構(gòu)中，四個(gè)心臟瓣膜起著至關(guān)重要的作用。體循環(huán)機(jī)構(gòu)的缺氧血液經(jīng)腔靜脈進(jìn)入右心房，然后通過(guò)三尖瓣進(jìn)入右心室，右心室收縮將血液通過(guò)肺動(dòng)脈瓣壓入肺循環(huán)機(jī)構(gòu)，經(jīng)過(guò)肺氧飽和后的血液經(jīng)肺靜脈回到左心房，再經(jīng)二尖瓣到達(dá)左心室，左心室收縮將血液通過(guò)主動(dòng)脈瓣排入主動(dòng)脈而重返體循環(huán)機(jī)構(gòu)。主動(dòng)脈瓣膜下游有左右冠狀動(dòng)脈開口。四個(gè)心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)保證了血液順?lè)较驎r(shí)瓣膜開放，逆方向時(shí)關(guān)閉，防止了血液返流而引起的心臟負(fù)擔(dān)加重。但是，由于各種原因，可以導(dǎo)致心臟瓣膜的后天性損傷或病變，如風(fēng)濕，動(dòng)脈粥樣硬化等。此外，先天性心臟病如法樂(lè)氏四聯(lián)癥，術(shù)后遠(yuǎn)期也可產(chǎn)生肺動(dòng)脈瓣膜病變。瓣膜病變后表現(xiàn)為瓣膜功能逐漸喪失，如瓣膜關(guān)閉不全導(dǎo)致血液返流，瓣膜狹窄導(dǎo)致血液流通不暢，或關(guān)閉不全和狹窄二者兼并，以至加重心臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致心臟功能衰竭。對(duì)于心臟瓣膜的后天性損傷或病變，傳統(tǒng)的治療方法是開胸，心臟停跳后，在低溫體外循環(huán)支持下，打開心臟進(jìn)行病變瓣膜的外科修復(fù)或用人工心臟瓣膜置換。現(xiàn)有的人工心臟瓣膜分兩大類：金屬機(jī)械瓣膜和生物瓣膜。生物瓣膜由牛心包、牛頸靜脈瓣、豬主動(dòng)脈瓣等動(dòng)物材料處理后制成。上述開心手術(shù)的方法，手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，費(fèi)用高，創(chuàng)傷大，風(fēng)險(xiǎn)大，金屬機(jī)械瓣膜置換后病人需要長(zhǎng)期抗凝治療，生物瓣膜的材料壽命有限，通常需要再手術(shù)。

為了解決上述開心手術(shù)治療心臟瓣膜存在的問(wèn)題，現(xiàn)在已有人嘗試不作開心手術(shù)，而采用經(jīng)皮介入方法或微創(chuàng)手術(shù)輸放人工心臟瓣膜。現(xiàn)有技術(shù)的人工心臟瓣膜有二種：

1、球囊擴(kuò)張型

這種球囊擴(kuò)張型人工心臟瓣膜為生物瓣膜，其介入方法是在一個(gè)可塑性變形的支架上分別固定生物瓣膜，通過(guò)徑向壓縮在一個(gè)球囊上后直徑變小，經(jīng)皮輸放，然后給球囊加壓使支架擴(kuò)張固定，達(dá)到工作狀態(tài)。

球囊擴(kuò)張型人工瓣膜存在的缺點(diǎn)和問(wèn)題是：其直徑由球囊直徑所決定，如果人工瓣膜的直徑一開始沒選擇好，或某些生理變化后，如自然生長(zhǎng)、病理性血管擴(kuò)張等，自然瓣膜的口徑大小可能增大，而人工瓣膜的口徑不能適應(yīng)性增大，人工瓣膜有松動(dòng)或滑脫的危險(xiǎn)，只能進(jìn)行二次球囊再擴(kuò)張。

2、自擴(kuò)張型

這種人工瓣膜設(shè)有一個(gè)彈性變形支架，徑向壓縮后可自行擴(kuò)張。

申請(qǐng)?zhí)枮镃N200510110144.3和CN200510110145.8的中國(guó)專利展示了一種可徑向壓縮和可徑向擴(kuò)張的支架瓣膜。支架可以是單線編織支架，也可以是管材切割支架。瓣葉和覆膜可以是合成瓣葉和合成覆膜，也可以是生物瓣葉和生物覆膜。合成瓣葉和合成覆膜與可徑向變形支架之間固定是通過(guò)構(gòu)成瓣葉和覆膜的彈性高分子材料直接塑形在支架上來(lái)達(dá)到的。上述支架瓣膜與傳統(tǒng)的不可徑向壓縮的手術(shù)型生物瓣膜(如美國(guó)專利US4084268、US4106129、US4340091)相比，片狀合成瓣葉或片狀生物瓣葉或動(dòng)物瓣膜與可徑向變形支架之間的縫合固定問(wèn)題沒有很好地解決。主要存在以下問(wèn)題：

1、編織支架或切割支架上沒有明確特定的固定部位供給片狀合成瓣葉或生物瓣葉或動(dòng)物自然瓣膜的連接點(diǎn)(commissure)和連接線相縫合。

2、如片狀合成瓣葉或生物瓣葉或動(dòng)物自然瓣膜通過(guò)一系列縫合點(diǎn)直接縫合到編織支架的交錯(cuò)點(diǎn)和編織線上，或切割支架的梁(strut)上，在瓣葉開關(guān)過(guò)程中瓣葉縫合部位的應(yīng)力集中，會(huì)導(dǎo)致此處瓣葉損傷，壽命降低。

3、支架瓣膜的瓣葉聯(lián)合線受支架結(jié)構(gòu)影響通常為方口袋形而不是象自然瓣膜或外科瓣膜那樣為圓口袋形。方口袋形的瓣葉杯有死角，會(huì)在此處增加血栓形成機(jī)會(huì)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的，在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，提供一種新型結(jié)構(gòu)的帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜及其支架的編織方法。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架瓣膜，包括一個(gè)可以徑向變形的管形網(wǎng)狀支架本體以及瓣葉和覆膜，還包括連接在支架本體內(nèi)側(cè)的內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)與支架本體共同構(gòu)成帶內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)的支架，內(nèi)層舌狀結(jié)構(gòu)含有至少一個(gè)可以向支架內(nèi)側(cè)移動(dòng)的內(nèi)游離舌，內(nèi)游離舌構(gòu)成瓣葉和覆膜的連接緣，所述的瓣葉和覆膜與內(nèi)游離舌相連，或通過(guò)內(nèi)游離舌與支架本體相連。