[發(fā)明專利]可用于介入瓣膜和其他人工瓣膜體外性能測(cè)試的裝置

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610116448.5
• 申請(qǐng)日: 2006-09-22
• 公開（公告）號(hào): CN101147706A
• 公開（公告）日: 2008-03-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周永新;王永武
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 同濟(jì)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61B5/00;G01D21/00
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司
• 代理人: 吳林松

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)

心臟瓣膜疾病是目前主要的心臟疾病之一，有風(fēng)濕性、退行性和先天性等多種病因，而大多數(shù)瓣膜疾病患者其唯一的治療方法就是進(jìn)行人工瓣膜置換術(shù)。人工心臟瓣膜的研究始于上世紀(jì)50年代，其可分為機(jī)械瓣和生物瓣兩種。而隨著人工瓣膜的產(chǎn)生，人們?cè)谶M(jìn)行瓣膜置換術(shù)前必然要了解瓣膜的各項(xiàng)性能，相應(yīng)的研制出了可用于瓣膜體外性能測(cè)試的裝置，我國的人工瓣膜研究始于1965年，而對(duì)于瓣膜性能測(cè)試裝置進(jìn)行系統(tǒng)研究的是從上世紀(jì)的八十年代開始，清華大學(xué)研制了一系列用于瓣膜體外性能測(cè)試的系統(tǒng)，國家也根據(jù)這套裝置達(dá)到的技術(shù)水平，制定了我國人工心臟瓣膜的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。隨著瓣膜研究的逐步深入，體外檢測(cè)系統(tǒng)也逐步得到改進(jìn)和完善，但大多的測(cè)試系統(tǒng)均通過把瓣膜直接縫合在瓣架上，遠(yuǎn)端連接硅橡膠等材料做的主動(dòng)脈管，來測(cè)試瓣膜，而瓣膜的固定方法、位置，及遠(yuǎn)端主動(dòng)脈管的尺寸、彈性大小均對(duì)測(cè)試結(jié)果有影響。

特別是隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，人們研制出了可經(jīng)導(dǎo)管介入方法置入的人工瓣膜即介入瓣膜，主要是介入肺動(dòng)脈瓣膜和介入主動(dòng)脈瓣膜，其置入體內(nèi)的位置主要有瓣上、瓣下和原來瓣膜的位置三個(gè)部位，國外多個(gè)心臟中心已把介入瓣膜初步應(yīng)用于臨床，雖仍存在較多的難題需要克服，但臨床效果肯定，特別是應(yīng)用于高齡的肺動(dòng)脈瓣或主動(dòng)脈瓣病變的患者。但對(duì)于介入瓣膜的體外性能測(cè)試裝置的研究卻仍未見報(bào)道，目前世界上也沒有相應(yīng)的測(cè)試系統(tǒng)。介入瓣膜的測(cè)試除需要測(cè)試一般人工瓣膜的一些指標(biāo)外，還有一些特殊的要求，如還需要測(cè)試瓣膜在血管內(nèi)的固定情況，是否有移位，它與血管之間間隙及間隙的返流情況，瓣膜支架在血管內(nèi)的膨脹情況等。對(duì)于介入主動(dòng)脈瓣膜我們?nèi)孕枰?!-- SIPO -->道其置入后對(duì)冠狀動(dòng)脈的影響，這也是需測(cè)試的主要指標(biāo)之一。目前用于測(cè)試人工瓣膜的裝置均不能達(dá)到測(cè)試介入瓣膜的要求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種新型的介入瓣膜和其他人工瓣膜體外性能測(cè)試的裝置，可協(xié)助開展瓣膜的研制，特別是介入瓣膜的研制。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種可用于介入瓣膜和其他人工瓣膜體外性能測(cè)試的裝置，其包括一可產(chǎn)生脈動(dòng)流的脈動(dòng)儀，和與其相連的可內(nèi)置瓣膜的一段(或人造)血管，血管外再包以液囊的部分組成，該裝置經(jīng)連接動(dòng)力系統(tǒng)、變溫系統(tǒng)及阻力系統(tǒng)等后即可對(duì)介入瓣膜和其他人工瓣膜進(jìn)行體外性能測(cè)試。另外所連接的主動(dòng)脈血管可保留一段冠狀動(dòng)脈，連接系統(tǒng)后可通過觀察其介入瓣膜置入前后左右冠狀動(dòng)脈流量的變化，來測(cè)試介入瓣膜對(duì)左右冠狀動(dòng)脈血流的影響。

所述的脈動(dòng)儀采用對(duì)細(xì)胞無毒的不銹鋼、鋁合金等材料制作成主體部分，下部為圓柱形的動(dòng)力腔室，側(cè)面設(shè)有氣體進(jìn)出口，可連接動(dòng)力裝置(如呼吸機(jī)等)，上半部為半球形的模擬心室，其側(cè)面設(shè)有一帶單向閥門的液體入口，對(duì)側(cè)面設(shè)有一個(gè)(也可幾個(gè))可插不同出口直徑接頭的出口，可連接相應(yīng)尺寸的血管，接頭近端設(shè)有一側(cè)孔可連接壓力監(jiān)測(cè)裝置，用以監(jiān)測(cè)瓣前的壓力波形。上下兩部分之間由醫(yī)用彈性膜片分隔，通過動(dòng)力腔室的壓力變化推動(dòng)膜片上下運(yùn)動(dòng)，使模擬心室內(nèi)產(chǎn)生類似心室舒縮的活動(dòng)，推動(dòng)遠(yuǎn)端瓣膜的活動(dòng)。

一種可用于介入瓣膜和其他人工瓣膜體外性能測(cè)試的裝置，包括連接動(dòng)力系統(tǒng)、變溫系統(tǒng)及阻力系統(tǒng)的接口，設(shè)置有可產(chǎn)生脈動(dòng)流的脈動(dòng)儀、與其相連的可內(nèi)置瓣膜的一段血管，血管外包覆液囊。

脈動(dòng)儀連接一段帶左室流出道、主動(dòng)脈瓣環(huán)、左右冠狀動(dòng)脈的動(dòng)物或人體的主動(dòng)脈，可把相應(yīng)尺寸的介入瓣膜置入到主動(dòng)脈瓣上、瓣下及瓣環(huán)的位置來達(dá)到測(cè)試介入瓣膜的要求。

通過連接人造血管或帶瓣環(huán)的主動(dòng)脈，并通過把人工瓣膜縫合在血管近端或瓣環(huán)上，來達(dá)到測(cè)試人工瓣膜的要求。

脈動(dòng)儀相連的血管，外面再包以液囊，在連接的血管近端和遠(yuǎn)端設(shè)有可連接壓力監(jiān)測(cè)的接口。

所述的可用于介入瓣膜和其他人工瓣膜體外性能測(cè)試的裝置，通過脈動(dòng)儀連接一段帶左室流出道和主動(dòng)脈瓣環(huán)的主動(dòng)脈，可把介入瓣膜置入到主動(dòng)脈瓣上、瓣下及瓣環(huán)的位置來達(dá)到測(cè)試介入瓣膜的要求，同時(shí)可通過變溫系統(tǒng)以維持循環(huán)內(nèi)液體的37℃的溫度。

對(duì)于其他人工瓣膜的測(cè)試可通過連接一段(人造)血管或帶瓣環(huán)的血管，通過把瓣膜縫合在(人造)血管近端或瓣環(huán)上的方法，使瓣膜置入的位置更符合生理的要求，由于血管的舒縮、膨脹等各項(xiàng)性能更符合生理?xiàng)l件，使瓣膜前后的壓力波形更加符合體內(nèi)的情況。

另外，脈動(dòng)儀相連的(人造)血管，外面再包以液囊，可通過心超直接測(cè)試瓣膜的各項(xiàng)指標(biāo)。在連接的血管近端和遠(yuǎn)端均有可連接壓力監(jiān)測(cè)的接口，可用于監(jiān)測(cè)瓣膜前后的壓力波形及脈動(dòng)儀產(chǎn)生的模擬心室的壓力波形。