[發明專利]一種用于預防和治療流行性感冒的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200610112717.0
• 申請日: 2006-08-31
• 公開（公告）號: CN101134056A
• 公開（公告）日: 2008-03-05
• 發明（設計）人: 張樹祥;熊國裕;闞迎昕;方文建;崔娜娜
• 申請（專利權）人: 北京星昊嘉宇醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/315
• 分類號: A61K36/315;A61K36/28;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/16
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技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種用于預防和治療流行性感冒的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

流行性感冒是由病毒引起的常見急性呼吸道傳染病，傳播力強，常呈地方性流行，主要由三類病毒：甲型、乙型和丙型流感病毒引起。目前用于預防和治療流行性感冒的品種很多，尤其是以西藥為主，但西藥副作用大，病毒也容易對其產生耐藥性，對付新型的變種病毒效果不佳。而中醫中藥在治療流行性感冒有一定的特色，歷史上多次的“瘟疫”，都體現出中藥的獨特療效。

紫錐菊(Echinacea?purpurea?Moench)源于美國東北部各州至南部得克薩斯州一帶，最早被印第安人使用，用于各種類型的感染，具有抗病毒、抗菌消炎、抗腫瘤、預防感冒，提高免疫力的作用，已成為北美第一預防感冒用藥。研究表明，紫錐菊含有多糖、咖啡酸衍生物、揮發油、烷基酰胺和類黃酮等多種有效成分，其中多糖、咖啡酸衍生物和烷基酰胺類化合物具有較強的生理活性，為抗炎、抗病毒、免疫增強的主要成分。紫錐菊根的乙醇提取物對粒細胞的吞噬功能具有一定的促進作用。紫錐菊粗多糖(EPS)100ug可明顯刺激巨噬細胞殺傷P815瘤細胞的活性，其強度與0.1667umol/s(10U)巨噬細胞活化因子(MAF)相似。紫錐菊屬植物在北美和歐洲曾作為傳統的抗炎藥物使用。該屬植物的根和地上部分所含的多不飽和的異丁基酞胺，有免疫調節的功能，可阻止病原體引起的炎癥，有較強的抗炎活性，可用于細菌感染。

板藍根(Radix?Isatidis)為十字花科植物菘藍Isatis?indigotica?Fort.的干燥根。使用板藍根注射液作抗病毒實驗，證明對甲型流感病毒、乙型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒有抑制感染并有抑制增殖作用。利用雞胚羊膜腔半體內法進行抗流感病毒活性實驗，篩選板藍根抗流感病毒的有效部位，實驗結果顯示活性部位為結合氨基酸。以雞胚法考察15個種質的板藍根對甲型流感病毒的抑制作用，血凝滴度實驗顯示，板藍根的水提醇沉液對病毒的直接作用、治療作用、預防作用有效率分別為100％，60％，70％。腹腔注射板藍根多糖50mg/kg可顯著促進小鼠免疫功能。能明顯增加正常小鼠脾重、白細胞總數及淋巴細胞數，對氫化可的松所致免疫功能抑制小鼠脾指數、白細胞總數和淋巴細胞數的降低有明顯對抗作用；顯著增強正常及環磷酰胺所致免疫抑制小鼠的遲發型過敏反應；增強正常小鼠外周血淋巴細胞ANAF陽性百分率，并明顯對抗HC所致的免疫抑制作用；促進單核巨噬細胞系統功能，明顯增強抗體形成細胞功能；增加小鼠靜注碳粒廓清速率。

發明內容

本發明研究人員經過大量的試驗研究，將紫錐菊與板藍根兩味中藥按一定配比關系組方，首先用乙醇溶液提取紫錐菊中的有效成分，提取后的藥渣再與板藍根一起提取，充分將紫錐菊與板藍根中的有效成分提取出來得到主藥，將主藥中加入藥劑學上可以接受的藥用輔料，用常規制藥工藝制備成制劑。本發明中藥組合物質量穩定，環境污染小，適于大工業生產。藥理試驗表明，本發明組合物對流感病毒有較強的抑制作用，并可增強免疫機能。

本發明的目的是提供一種療效確切、不良反應小的用于預防和治療流行性感冒的中藥組合物。

本發明的另一個目的是提供一種預防和治療流行性感冒的中藥組合物的制備方法。

本發明通過以下技術方案實現：

一、工藝制法

(1)處方原料藥重量份配比：

紫錐菊20-180，板藍根20-180；

(2)取紫錐菊藥材，粉碎，加8-12倍量70％-95％的乙醇回流提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，55±5℃減壓濃縮，60±5℃真空干燥，得提取物I；

(3)取板藍根藥材，粉碎，與紫錐菊提取后的濾渣混合，6-10倍量15％-60％的乙醇回流提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，60±5℃減壓回收濃縮，至浸膏狀，浸膏中加入15％-25％的乙醇，每克浸膏中乙醇加入量為2-3ml，回流溶解，室溫放涼，4±2℃冰箱放置12-36小時，過濾得到上清夜，收集不溶物待用，上清液繼續減壓濃縮至藥液相對密度為1.1-1.5，加80％-95％的乙醇調醇濃度進行醇沉，使其含醇量為35％-75％，室溫靜置16-32小時，過濾，上清液60±5℃減壓濃縮，55±10℃真空干燥，得提取物II；

(4)將上述不溶物加水溶解上柱層析，用水洗脫，去除水洗為渾濁的流份，至水清時開始收集，水洗量為使糖顯色反映顯陰性，合并水洗部分，60±5℃減壓濃縮，55±10℃真空干燥，得提取物III；