[發明專利]用于頸椎體的脊椎管擴大術的椎弓定位架

有效

• 申請號: 200610109993.1
• 申請日: 2006-08-30
• 公開（公告）號: CN101049254A
• 公開（公告）日: 2007-10-10
• 發明（設計）人: 柳昡丞;洪國善;鄭圣守;張鳳淳;李春基
• 申請（專利權）人: 韓國RNP株式會社
• 主分類號: A61B17/56
• 分類號: A61B17/56;A61B17/70;A61F2/44
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司
• 代理人: 余朦;方挺

技術領域

本發明涉及用于頸椎體的脊椎管擴大術的椎弓定位架，特別涉及下述一種用于頸椎體的脊椎管擴大術的椎弓定位架，中間部分由彈性優良的材料形成以構成關節，其他部分由包括具有與骨直接結合特性的羥磷灰石的生物活性陶瓷構成，從而可以變形以適合多種角度和尺寸，并可以在骨接觸部分實現完全結合。

背景技術

主要在50～60歲的年長者、老年層的男士中多發的頸椎(頸骨)狹窄癥、后縱韌帶骨化癥、脊椎癥性脊髓癥(spondyloticmyelopathy)等疾病是在隨著脊椎部的脊髓受到的壓迫變加重時胳膊和腿出現麻痹的疾病。這種疾病在東方人身上經常發生，為了治療必須實施前方減壓術和椎體愈合術，或者以后方減壓術來實施脊椎管擴大術(Laminoplasty)。

然而，通常，病灶在多節段(Multi-level)上發生，所以前方減壓術有相鄰節段的退化性變化和形成偽關節等的副作用，不適合多節段的治療，從而出現了頸椎體的脊椎管擴大術。眾所周知，此方法手術后不穩定性的頻率低，比較安全。脊椎管擴大術20年間大部分由日本介紹多種方法，并作為可以比較安全且有效減小頸椎部的脊髓壓迫的手術方法為人們所認識。

頸椎體的脊椎管擴大術根據打開或固定后弓的方法可以分為單側關節打開法(unilateral?hinge?type)、兩側關節中央打開法(bilateralhinge?type)、Z-成形術法(Z-plastic?type)，此方法也可以在打開后以縫合線固定來結束手術，然而過了一段時間由于開放部位收縮從而再次壓迫脊髓，因此需要通過在后打開的后弓之間移植自己的骨、同種骨、不同種骨，或者插入并準確地固定鈦等金屬骨架(cage)、羥磷灰石(hydroxyapatite)等生物活性陶瓷或者定位架來填補。

此外，上述頸椎體的脊椎管擴大術(open?door?laminoplasty)最近被變形實施為中心線分割頸椎體的脊椎管擴大術(midline?splittinglaminoplasty)。在該成形術中，椎弓的兩側與鉸鏈結合，棘突分成兩半。此時，兩半部向外旋轉，支柱移植物(strut?graft)或椎弓定位架位于兩半部之間并固定開放部。

然而，移植自己骨頭的手術由于必須采用患者其他部分的骨(通常為腸骨)，因此容易產生供骨部的出血和疼痛、二次感染等并發癥，由于治療多節段，需要大量的骨，且采集或加工的手術時間延長，需要較大的努力，因此在實際的臨床上盡量回避。因此，代替移植自己骨頭的手術的方案是移植同種骨、異種骨手術，然而由于同種骨移植術需要采用他人的骨，因此提供者的疾病(AIDS、肝炎、結核等)將原樣地傳遞給移植者。

異種骨移植術是一種移植非人的動物骨的方法，主要是采集加工牛犢的骨，然而近來，由于對在歐美發生的瘋牛病和免疫反應的憂慮，目前在韓國國內幾乎不使用。

利用鈦骨架的方法使用強度高、生物體親和性高的鈦材料，插入所切開并擴張的椎弓的間隔以穩定維持其間隔。然而，這種鈦骨架存在接合面不與切開的椎弓直接結合的缺陷。

由于包括羥磷灰石的生物活性陶瓷是使用高純度精制的原料人工合成的，因此沒有傳播疾病和免疫反應的危險性，可以大量生產。特別是，如果生物活性陶瓷被移植到體內，則被人體識別為自身的成分，所以具有不發生生物排異反應和炎癥反應地與周圍的組織化學結合的特性，因此作為安全的骨代替材料而受到關注。這種包括羥磷灰石的生物活性陶瓷可以以多種尺寸和形態進行加工，從而可以選擇使用與患者相適應的產品，由于椎弓和骨架直接結合，因此可更加穩定地維持間隔。

這種脊椎管擴大術用的骨架或裝置存在各種各樣的種類，在韓國專利公開公報第2004-0028562號中記載了一種骨架形部件，其包括一般的中空長體部，長體部具有各開放端部。美國專利公開公報US2004/0030388A1和韓國專利公開公報第2005-0016485號中記載了一種脊椎管擴大術用的板系統，其包括：定位架，可位于分離的椎板的第一位置以及第二位置之間，包括第一端部以及第二端部和從兩者之間延伸的長度方向的軸；第一椎板結合部，包括至少一個椎板穩定凸緣，上述椎板穩定凸緣鄰接于上述第一端部，并可位于上述分離的椎板的上述第一位置的前方、后方、外側以及內側的各表面中的至少兩個表面上。

美國專利公開公報US2003/0045935A1中記載了一種骨架，其包括可充滿骨成形物質的空間，并包括使兩端不易滑動的凹凸。此外，美國專利公報第6,572,617中記載了一種裝置，其具有兩個分支的板并在該板上挖有槽，可通過縫合線將椎弓和板縫合在一起，以維持并固定中央切開的椎弓的間隔。