[發(fā)明專利]以PEG－200為助溶劑的酞丁安軟膏

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200610109402.0
• 申請(qǐng)日: 2006-08-11
• 公開（公告）號(hào): CN101120913A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何秀峰;王愛國(guó);吳文英
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京協(xié)和藥廠
• 主分類號(hào): A61K9/06
• 分類號(hào): A61K9/06;A61K31/4704;A61K47/34;A61P17/00;A61P17/12
• 代理公司: 北京三高永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 何文彬

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種新的酞丁安軟膏。該酞丁安軟膏，以酞丁安為活性成分，以PEG-200為助溶劑，并和十八醇、液體石蠟、白凡士林、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯以及蒸餾水共同組成新的處方。

背景技術(shù)

酞丁安是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院70年代研制的一種新型抗病毒藥物，是治療帶狀皰疹，也可用于尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣等皮膚病的理想藥物。但現(xiàn)有技術(shù)中酞丁安軟膏均以二甲基亞砜為助溶劑，二甲基亞砜有一定的皮膚刺激性，在歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)禁止外用。本專利申請(qǐng)人生產(chǎn)的酞丁安軟膏也以二甲亞砜為助溶劑，在進(jìn)入歐美市場(chǎng)時(shí)受到較大限制。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的一個(gè)技術(shù)問題是提供一種新的酞丁安軟膏，既能保證酞丁安軟膏的藥效與穩(wěn)定性，又能克服現(xiàn)有技術(shù)中以二甲基亞砜為助溶劑的酞丁安軟膏的所具有的皮膚刺激性。

本發(fā)明要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供這種新的酞丁安軟膏的制備方法。

本發(fā)明要解決的又一個(gè)技術(shù)問題是提供這種新的酞丁安軟膏在作為治療帶狀皰疹、尖銳濕疣、傳染性軟疣、扁平疣以及尋常疣的藥物的應(yīng)用。

為了解決本發(fā)明的技術(shù)問題，采用如下技術(shù)方案：本發(fā)明經(jīng)多次反復(fù)試驗(yàn)，采用PEG-200為助溶劑，組成新的處方。

本發(fā)明的酞丁安軟膏是由下列各組分制成的：(用量為重量份，總量以1000重量份計(jì))

酞丁安??10

用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份

油相????????????????????????????水相

十八醇??????70-100?????PEG-200????????30-80

液體石蠟????40-80??????月桂醇硫酸鈉???5-20

白凡士林????20-40??????尼泊金乙酯?????0.5-2

???????????????????????蒸餾水?????????余量

制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方優(yōu)選的重量(份)配比范圍是(總量以1000重量份計(jì))：

酞丁安??10

用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份

油相?????????????????????????水相

十八醇??????80-95??????PEG-200????????40-70

液體石蠟????50-70??????月桂醇硫酸鈉???5-15

白凡士林????25-40??????尼泊金乙酯?????0.5-2

???????????????????????蒸餾水?????????余量

制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方更優(yōu)選的重量(份)配比范圍是(總量以1000重量份計(jì))：

酞丁安??10

用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份

油相?????????????????????????水相

十八醇?????85-95??????PEG-200????????40-60

液體石蠟???55-65??????月桂醇硫酸鈉???8-15

白凡士林???25-35??????尼泊金乙酯?????0.5-1.5

??????????????????????蒸餾水?????????余量

制備本發(fā)明的酞丁安軟膏的配方最佳的重量(份)配比(總量以1000重量份計(jì))：

酞丁安??10

用于溶解酞丁安的PEG-200為200重量份

油相?????????????????????水相

十八醇?????90?????????PEG-200?????????50

液體石蠟???60?????????月桂醇硫酸鈉????10

白凡士林????30??????尼泊金乙酯????1

????????????????????蒸餾水????????549

根據(jù)本發(fā)明還提供了上述酞丁安軟膏的制備方法。

先將酞丁安原料分次加PEG-200加熱溶解后待用。(該步驟中PEG-200在處方中比例占20％)

各成分按處方量稱取，油相和水相分別至容器內(nèi)加熱至溶解。將水相迅速倒入油相中，并快速攪拌使油水兩相充分相融。將步驟1中已溶解好的酞丁安溶液倒入攪拌，隨著溫度的降低形成膏體。將軟膏于膠體磨反復(fù)2-3次，使軟膏膏體更加細(xì)膩。分裝，封蓋，即得本發(fā)明的酞丁安軟膏，置陰涼處保存。

本發(fā)明的酞丁安軟膏具有下述優(yōu)點(diǎn)：