[發明專利]一種健脾補腎中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200610104637.0
• 申請日: 2006-09-26
• 公開（公告）號: CN101152492B
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 劉小良
• 申請（專利權）人: 劉小良
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P1/14;A61K35/23;A61K35/32;A61K35/56
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一、技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，具體涉及一種健脾補腎中藥制劑及其制備方法。

二、背景技術

目前，隨著生活水平的不斷提高，人們對于健康的認知也在不斷地加強，加之愈來愈多的疾病均源于脾虛、腎虛，人們對“健脾補腎”的秘訣是求知若渴，近年來也做了大量有關健脾補腎的研究，并在一些領域取得較大進展。

在西醫方面，用于健脾補腎的西藥很多，但副作用均較大，不便于長期服用。所以人們都傾向于祖國傳統中草藥，開發具有健脾補腎功能的中藥制劑，發揮中藥無毒副作用的優勢，但綜觀市面上一些健脾補腎中成藥，如天比山藥丸、刺五加腦靈液、健脾壯腰藥酒以及升血調元湯等，效果都不是很理想，還不能更好地、全面地滿足人們的需要。

綜上，研制一種脾腎雙補的新型中藥制劑以滿足人們的迫切需求是很必要、很重要的。

三、發明內容

本發的目的在于研究設計一種組方新穎科學的健脾補腎中藥制劑。

本發明的另一目的在于提供該中藥制劑的制備方法。

本發明一種健脾補腎中藥制劑是以中醫健脾補腎理論為依據，借鑒目前現有國內外運用中草藥健脾補腎的經驗及研究成果，經過長期的臨床試驗，反復篩選，驗證，遵循中醫藥基礎理論，按照“理法方藥”原則，以健脾益氣、滋補腎陰、溫補腎陽等為療效指標選取多種中草藥，運用“君臣佐使”配方原理組方。本發明配方適用于脾腎雙虧而致的神疲乏力，失眠健忘，腰膝酸軟，男子陽痿，女子性冷淡，尿頻，遺尿，脫發，白發及病后體弱，免疫功能減退的虛弱早衰病證，同時對腎陽氣虧虛的虛勞病證，如腰膝酸軟，胃寒肢冷，納差腹脹，夜尿頻數，少氣懶言，失眠健忘，大便溏薄等多項病癥均有明顯改善，而且在此基礎上還對周圍血紅蛋白含量有明顯升高，并可升高血清氧化物歧化酶(SOD)，降低血漿過氧化脂質(LPO)含量，具有治療貧血及抗衰老作用。

本發明根據脾腎兩臟精氣虧虛的主要病理機制，以健脾益腎、脾腎并治的原則立法，選用具有健脾益氣、滋補腎陰、溫補腎陽等作用的淫羊藿、何首烏、山藥、白術、茯苓、酸棗仁、薏苡仁、肉蓯蓉、熟地黃、刺五加、枸杞子、五味子、菟絲子、狗腎、海馬、仙鶴草、鹿角霜等十七味中藥組成，全方君、臣、佐、使合理配伍，淫羊藿、肉蓯蓉、刺五加、枸杞子、菟絲子、狗腎、海馬、熟地黃等益腎填精、滋陰壯陽、壯先天之本；山藥、白術、茯苓、薏苡仁等健脾益氣，強后天之本。十七味藥共奏益氣健脾、補腎、填精補髓之功效，主要用于脾腎虧虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、畏寒肢冷、納差腹脹、夜尿頻數等癥。

本發明的一種健脾補腎中藥制劑是由中藥作為原料組成：

1、本發明一種健脾補腎中藥制劑，是由下列重量配比％的中藥原料組成的：淫羊藿3％～11％、何首烏3％～11％、山藥3％～11％、白術2％～9％、茯苓2％～9％、酸棗仁3％～11％、薏苡仁3％～11％、肉蓯蓉3％～11％、熟地黃3％～11％、刺五加3％～11％、枸杞子3％～11％、五味子2％～9％、菟絲子2％～9％、狗腎1％～8％、海馬1％～8％、仙鶴草2％～9％、鹿角霜1％～8％。

2、本發明一種健脾補腎中藥制劑，是由下列較佳重量配比％的中藥原料組成的：淫羊藿5％～9％、何首烏5％～9％、山藥5％～9％、白術3％～7％、茯苓3％～7％、酸棗仁5％～9％、薏苡仁5％～9％、肉蓯蓉5％～9％、熟地黃5％～9％、刺五加5％～9％、枸杞子5％～9％、五味子3％～7％、菟絲子3％～7％、狗腎2％～6％、海馬2％～6％、仙鶴草3％～7％、鹿角霜2％～6％。

3、本發明一種健脾補腎中藥制劑，是由下列最佳重量配比％的中藥原料組成的：淫羊藿7％、何首烏7％、山藥7％、白術5％、茯苓5％、酸棗仁7％、薏苡仁7％、肉蓯蓉7％、熟地黃7％、刺五加7％、枸杞子7％、五味子5％、菟絲子5％、狗腎4％、海馬4％、仙鶴草5％、鹿角霜4％。

上述各原料藥均符合《中國藥典》2000年版一部各品種的規定。

本發明一種健脾補腎中藥制劑的制備方法，其特征在于它是采用現代制藥工藝制成的藥劑，主要包括以下膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等劑型。

1、膠囊劑是通過下列工藝路線獲得：

按處方量取原料，除海馬、狗腎粉碎成細粉外，其余十五味加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18(60℃)，加乙醇調節至含醇量為60～65％，放置24小時，取上清液，回收乙醇后，濃縮至相對密度為1.30～1.35(60℃)，加入上述細粉，攪拌均勻，制粒，干燥，裝膠囊，制成1000粒，即得。