[發明專利]頭孢呋辛酯掩味微丸及制備方法

無效

• 申請號: 200610095168.0
• 申請日: 2006-09-28
• 公開（公告）號: CN101152159A
• 公開（公告）日: 2008-04-02
• 發明（設計）人: 莫敬柱
• 申請（專利權）人: 莫敬柱
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/546;A61P31/04
• 代理公司: 重慶志合專利事務所
• 代理人: 胡榮琿

1.一種頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述微丸包括由含頭孢呋辛酯的素丸和包裹在素丸外的掩味衣層構成，微丸的粒徑為30-60目，素丸的重量份配方組成為：

頭孢呋辛酯10份-60份；

黏合劑6份-15份；

稀釋劑44份-103份；

所述掩味衣層的重量份配方組成為：

掩味劑9份-15份；

致空劑1份-3份；

潤滑劑9份-21份。

2.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述粘合劑為HPMC或PVPK30或CMC-N_a。

3.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述稀釋劑為微晶纖維素或淀粉或乳糖

4.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述的掩味劑為EudragitNE30D。

5.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述致空劑為果維膜。

6.根據權利要求1所述的頭孢呋辛酯掩味微丸，其特征在于所述潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂或微粉硅膠。

7.制備如權利要求1所述微丸的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)制備空白丸核：

取微晶纖維素放入離心造粒機的造丸鍋內，用水作潤濕劑噴漿。調節噴槍的位置及噴氣壓力，調節噴氣壓力為0.5mPa，噴氣流量13～15L/min，噴漿流量和噴漿泵轉速隨造粒時間而變化，最初為大流量噴漿，噴漿泵高轉速進行噴漿，隨造粒起模的長大噴漿流量和噴漿泵轉速降低，調整噴漿泵轉速為60～90r/min，噴漿流量為15～27mL/min，微晶纖維素供粉速度25～45rpm，完成造粒后，于60℃烘干，篩分得到50-60目空白丸核；

(2)制備含藥素丸：

將權利要求1中所述素丸配方量的頭孢呋辛酯與稀釋劑過100目篩混合均勻，置于包衣造粒機的飼料室中，上述步驟(1)中所得空白丸核為母核，加入權利要求1所述素丸配方量的黏合劑，調節主機轉速為100～200rpm，在鼓風流量400L/min，噴氣壓力0.5MPa，噴速20ml/min，供粉速度25～45rpm條件下制備40～50目含藥微丸；

(3)包衣：

將上述步驟(2)所得含藥素丸置于離心造粒機的造丸鍋內，權利要求1中所述掩味衣層配方量的致空劑用1倍量的水充分分散，加入權利要求1所述掩味衣層配方量的掩味劑和潤滑劑，充分攪拌混合均勻得包衣液；將含藥素丸用離心造粒包衣機進行包衣，調節噴漿速度為5～8mL·min^-1，噴氣壓力為0.5MPa，噴氣流量為13～15L·min^-1，調整攪拌刀的位置和噴槍位置，使攪拌刀的位置和噴槍與物料在料室內呈最大霧化扇面，得到的微丸在溫度為40℃下烘干，即得本頭孢呋辛酯掩味微丸。

8.根據權利要求7所述的頭孢呋辛酯掩味微丸的制備方法，其特征在于所述噴槍位置為噴槍與物料的角度≤90°。

9.根據權利要求7所述的頭孢呋辛酯掩味微丸的制備方法，其特征在于攪拌刀位置為攪拌刀在攪拌物料時，使物料呈渦旋狀回流轉動。