[發明專利]一種治療胸痹的中藥復方制劑

無效

• 申請號: 200610093399.8
• 申請日: 2006-06-18
• 公開（公告）號: CN101088542A
• 公開（公告）日: 2007-12-19
• 發明（設計）人: 鄧世明;楊先會
• 申請（專利權）人: 鄧世明
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10
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技術領域

本發明涉及一種中藥復方及其制法，具體說是一種具有治療胸痹作用的中藥復方制劑及其生產方法，屬于中藥領域。

背景技術

瓜萎薤白類方是漢代名醫張仲景著《金匱要略》中治療“胸痹”的經典方劑，療效確切，迄今臨床仍廣泛應用。瓜萎薤白類方主要包括“瓜萎薤白白酒湯”(由瓜萎、薤白和白酒3味中藥組成)，“瓜萎薤白半夏湯”(由瓜萎、薤白、半夏和白酒4味中藥組成)，“枳實薤白桂枝湯”(由瓜蔞、薤白、枳實、厚樸、桂枝5味中藥組成)。前兩方中古之“白酒”據考證即為今之“米醋”。醋，味酸性溫，破結氣痰瘀，治心腹疼痛，方中通行營衛為佐藥(《方劑心得十講》，焦樹德著，人民衛生出版社，第一版，2001，p12-14)。本發明所述中藥復方制劑尚未見文獻報道和公開專利。

漢代名醫張仲景指出，“胸痹”證候表現為“喘息咳唾、胸背痛”、“胸痹不得臥”、“短氣不足以息”等。這些癥狀除了與心臟有關疾病如冠心病、心絞痛等外，還涉及肺部疾病，慢阻肺、哮喘、液氣胸等病癥尤易出現上述胸痹證候(“栝萎薤白類方治療肺系疾病的研究述評”，《中國中醫藥信息雜志》，2000，7(4))。當代名老中醫江蘇省中醫院李石青主任就擅用瓜蔞薤白類方治療肺系疾病，療效卓著。

文獻報道瓜萎薤白類方工藝研究較少，大多為臨床應用經驗，在基本方基礎上隨癥加減，通常延用水煎煮口服湯劑工藝。“不同制備工藝的瓜蔞薤白提取物藥效學比較”(《中成藥》，2001，23(11))一文指出，相同劑量的醇提物與水提物均有良好藥理作用，前者略優于后者。本發明所述中藥復方制劑工藝尚未見文獻報道和公開專利。

發明內容

本發明的目的是提供一種具有治療“胸痹”作用的中藥復方制劑及其制備工藝。中醫“胸痹”證候與現代心系疾病如冠心病、心絞痛等基本一致，肺系疾病中慢阻肺、哮喘、液氣胸等疾病也易出現胸痹證候。

本發明所述的中藥復方制劑，其基本配方組成為(重量百分比)瓜蔞50-70％，薤白50-30％，配方組成中還可以含有半夏25-35％，即配方組成為(重量百分比)瓜蔞35-50％，薤白20-35％，半夏25-35％。

本發明所述的中藥復方制劑是通過下述方法獲得的：

將配方量的瓜蔞、薤白和半夏藥材粉碎，加溶媒4-10倍量，于50-100℃條件下提取，提取液過濾，濾液合并，適當減壓濃縮后通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經30-95％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、干燥得提取物。其中溶媒選自水或40-85％乙醇。將上述所得提取物，與藥物制劑中可以被接受的崩解劑、賦型劑、潤滑劑、粘合劑、填充劑等常用藥用輔料混合，按常規的制劑工藝，即可制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等口服固體藥物劑型，即本發明所述的中藥復方制劑。

本發明所述的中藥復方制劑配方組成所用藥材和藥用輔料均有國家法定標準，劑型為2005年版國家藥典收載劑型。

本發明的有益效果是：提供了一種具有長期臨床應用基礎、療效確切、使用安全，對中醫之“胸痹”有良好治療作用的中藥復方制劑及其制法。藥理研究顯示，本發明所述的中藥復方制劑，能提高正常小鼠和異丙腎上腺素所致的心肌缺氧小鼠對常壓缺氧的耐受力；對異丙腎上腺素誘發大鼠心肌缺血模型及結扎大鼠冠狀動脈造成心肌缺血再灌注模型，能縮小心肌梗塞范圍，對心肌缺血再灌注損傷有保護作用(7.5g/kg劑量)；對膠原誘導的家兔體外血小板聚集有顯著抑制作用，并呈量效關系(ED₅₀值3.0mg/ml)；急性毒性試驗顯示，小鼠灌胃半數致死量大于臨床常用量的100倍，毒性很低。

具體實施方式

實施例1：

將瓜蔞1500g、薤白1000g粉碎，加水8、6、6倍量煎煮3次，時間分別為1.5、1、1小時，煎煮液過濾，濾液合并，通過D101型大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經75％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、干燥得提取物。所得提取物，與適量藥用輔料混合，壓制成1000片即可。

實施例2：

將瓜蔞1200g、薤白900g、半夏900g粉碎，加60％乙醇6、4、4倍量提取3次，每次1小時，提取液過濾，濾液合并，減壓濃縮回收乙醇后通過大孔吸附樹脂柱，用水洗柱，再經50％乙醇洗柱，乙醇洗脫液減壓濃縮、干燥得提取物。所得提取物，與適量藥用輔料混合，裝入膠囊，制成1000粒即可。

實施例3：