技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及用于痛經(jīng)治療的中藥活性組合物。
背景技術(shù)
痛經(jīng)按現(xiàn)代醫(yī)學分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)，同樣現(xiàn)代醫(yī)學對原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病機理沒有完全清楚，在治療上多依賴止痛藥，但止痛藥不能達到對原發(fā)性痛經(jīng)的根本逆轉(zhuǎn)，祖國醫(yī)學在治療原發(fā)性痛經(jīng)有獨特的療效，而且效果明顯。但由于藥材質(zhì)量本身的波動性，湯劑無法滿足作為工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品所應當具備的特征，即產(chǎn)品的批間一致，甚至，當前相當數(shù)量的中成藥，也都因為藥材和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量波動，以致藥物活性成分只能采取限量的方式，無法實現(xiàn)對藥物較為合理的質(zhì)量控制。本發(fā)明通過對藥材活性成分的定量組合，使其產(chǎn)品保持穩(wěn)定的質(zhì)量特征，從而保證了藥物的臨床療效和可重復驗證。
發(fā)明內(nèi)容
現(xiàn)代醫(yī)學對原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)生機制雖然還未完全明了，但痛經(jīng)的痛感系主要與由子宮收縮異常，子宮缺血、缺氧等因素相關(guān)。本藥物組合，是通過擴張血管的活性成分為桂皮醛，和解痙作用的活性成分為芍藥苷來緩解子宮異常收縮、增加子宮供血等環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對原發(fā)性痛經(jīng)的治療作用。
芍藥苷和桂皮醛的重量比例關(guān)系為4.7∶1至1∶300，優(yōu)選4.7∶1至1∶100。優(yōu)選的是，劑量為每單次給藥劑量3.8-27.5mg桂皮醛和5.8-338.9mg芍藥苷。
一般來說，每次施用的芍藥苷和桂皮醛的總重量最多為366mg。
本發(fā)明這種組合的活性作用由下文的實驗得到證實。
對催產(chǎn)素所致大鼠子宮劇烈收縮的影響
動物：SD雌性大鼠75只，體重200～250g，北京通利實驗動物養(yǎng)殖場，實驗動物質(zhì)量合格證：京動許字(2003)第010號。
藥物：藥物組合，臨用前用蒸餾水配制成0.56、0.28g/ml；阿司匹林、催產(chǎn)素、苯甲酸雌二醇注射液。
方法：將75只大鼠隨機分為①正常組，②模型組，③阿司匹林組0.2mg/kg組，④藥物組合顆粒7.2g/kg組，⑤藥物組合顆粒3.6g/kg組，每組動物15只。除正常組外，其余各組大鼠，連續(xù)皮下注射苯甲酸雌二醇注射液10d，注射方法：第1、10日分別注射0.5mg/d，其余時間均為0.2mg/d。各組均從第10日開始，給相應藥物，每日灌胃一次，連續(xù)3日，正常組和模型組每日灌胃相應體積冷開水，在最后一次灌胃45分鐘后，每只動物腹腔注射催產(chǎn)素2U，觀察30分鐘內(nèi)扭體動物數(shù)和平均扭體次數(shù)。
結(jié)果
表1對催產(chǎn)素所致大鼠子宮劇烈收縮的影響
組別?動物數(shù)?30min內(nèi)扭體次?數(shù)(±s)扭體發(fā)生率(％)
正常組?15?0±00/15(0)
模型組阿司匹林組藥物組合顆粒3.6g/kg藥物組合顆粒7.2g/kg?15?15?15?15?21.55±3.08?12.83±1.32**?7.75±1.42**?6.07±1.18**15/15(100)14/15(66.7)9/15(60)6/15(40)
注：**與模型組比較P＜0.01
結(jié)論：藥物組合顆粒7.2g/kg和3.6g/kg對催產(chǎn)素所致大鼠子宮劇烈收縮有較好的抑制作用。
