[發明專利]一種治療肺癰癥的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 200610089742.1
• 申請日: 2006-07-14
• 公開（公告）號: CN101104056B
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 張樹祥;闞迎昕
• 申請（專利權）人: 北京星昊醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K36/73;A61K36/42;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16;A61P11/00
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技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種治療肺癰癥的藥物及其制備方法。

背景技術

肺癰屬于中醫病癥說法，是由熱毒壅肺，痰瘀互結所致。痰熱壅肺，氣失清肅則咳嗽痰多；《內經》說：“熱盛則肉腐，肉腐則成膿”，邪熱犯肺，傷及血脈，致熱壅血瘀，若久不消散則血敗肉腐，乃成肺癰；癰膿潰破，借口咽而出，故咳吐腥臭黃痰膿血；痰熱淤血，互阻胸中，因而胸中隱痛；舌紅苔黃膩，脈滑數皆痰熱內盛之象。治當清肺化痰，逐瘀排膿。

葦莖湯是由蘆根、薏苡仁、冬瓜子和桃仁四味中藥組成，為治療肺癰之良方。葦莖湯的方源出自《備急千金要方》，《外臺秘要》卷十“肺癰方”，引《古今錄驗》亦有葦莖湯。方中蘆根甘寒輕浮，善清肺熱，《本經逢源》謂：“專于利竅，善治肺癰，吐膿血臭痰”，為肺癰必用之品，故用以為君。冬瓜子清熱化痰，利濕排膿，能清上徹下，肅降肺氣，與蘆根配合則清肺宣壅，滌痰排膿；薏苡仁甘淡微寒，上清肺熱而排膿，下利腸胃而滲濕，二者共為臣藥。桃仁活血逐瘀，可助消癰，是為佐藥。方僅四藥，結構嚴謹，藥性平和，共具清熱化痰、逐瘀排膿之效。

葦莖湯的傳統提取方法采用的是水煎煮，目前對葦莖湯的深入研究不多，葦莖湯中的四味中藥，蘆根中含有大量的蘆根多糖，薏苡仁中含有薏苡仁多糖和薏苡仁油桃仁中含有苦杏仁苷，傳統的提取方法簡單的將四味中藥用水煎煮后服用，導致提取的有效成分模糊不清，單純的提出了水溶性成份，勢必導致遺漏了很多其他極性的有效成分，降低本方的藥理作用。

發明內容

基于上述原因，本發明研究人員經過大量的試驗研究，首先將薏苡仁用水蒸氣蒸餾法提取其中的薏苡仁油，并用羥丙基-β-環糊精包合以確保揮發油成分的穩定性，然后將提取后的藥渣與蘆根放入容器中用乙醇浸泡，回收乙醇溶液，用熱水提取多糖混合物；將桃仁、冬瓜子加入熱水中提取，得到有效成分。將這三步提取的有效成分混合即得本發明藥物中的主藥，將主藥與適宜的藥用輔料混合制成固體制劑。本發明的提取工藝充分考慮到處方中四味中藥所含有效成份的不同特點，采取分別提取可以更好的將其中的有效成分提取出來，提高藥理作用，減少服用劑量。

本發明的目的是提供一種服用方便、生物利用度高、療效更好的治療肺癰癥的藥物。

本發明的另一個目的是提供一種治療肺癰癥的藥物及其制備方法。

本發明通過以下技術方案實現：

一、制備工藝

(1)處方原料藥重量配比為：

蘆根20-180重量份，薏苡仁10-90重量份，冬瓜子8-72重量份，桃仁3-27重量份；

(2)主藥的制備：

a.將上述重量份的薏苡仁藥材粉碎，加入5-10倍量的水浸漬1-3小時，水蒸氣蒸餾提取2-4小時，收集揮發油，用20-50倍的羥丙基-β-環糊精包合，得到有效成分A；水溶液和藥渣留用；

b.將上述重量份的蘆根藥材粉碎，與步驟a中的藥渣放在提取容器中，加入75％-95％的乙醇浸泡24-48小時，回收乙醇，加入6-10倍量水煎煮1-3小時，提取1-2次，將步驟a中的水溶液與此次提取的水溶液合并，濾過，濾液減壓濃縮至1/8-1/10體積，將20％-45％乙醇加入到濃縮液中，室溫放置6-12小時，抽濾，收集沉淀；上清液中加入乙醇使含醇量達到50％-70％，室溫放置12-24小時，抽濾，收集沉淀，合并兩次收集的沉淀物，得到有效部位B；

c.將上述重量份的桃仁、冬瓜子藥材粉碎，用4-10倍量的水加熱提取1-3次，每次2-4小時，收集提取液，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.0-1.5，得到有效部位C；

本發明藥物中的主藥是由有效部位A、有效部位B和有效部位C組成。

(3)制劑處方：

片劑處方組成為：主藥5-20重量份，藥用輔料為2.5-60重量份；

顆粒劑處方組成為：主藥5-20重量份，藥用輔料10-160重量份；

膠囊劑處方組成為：主藥5-20重量份，藥用輔料為2.5-60重量份；

軟膠囊處方組成為：主藥5-20重量份，藥用輔料為5-80重量份；

滴丸劑處方組成為：主藥5-20重量份，藥用輔料為10-160重量份；

(4)制劑制備：

取主藥，加入藥劑學上可以接受的藥用輔料，用常規制藥工藝制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑；

二、藥理實施例

為了證實本發明藥物的治療效果，本發明研究人員對該制劑進行了如下的藥效學試驗。