[發明專利]心臟間隔缺損封堵器

有效

• 申請號: 200610089164.1
• 申請日: 2006-08-08
• 公開（公告）號: CN101120893A
• 公開（公告）日: 2008-02-13
• 發明（設計）人: 臧式先;謝粵輝
• 申請（專利權）人: 深圳市先健科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61B17/00;A61B17/03
• 代理公司: 北京方韜法業專利代理事務所
• 代理人: 吳景曾

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，具體涉及一種治療先天性心臟病的心臟間隔缺損封堵器。

背景技術

先天性心臟病包括動脈導管未閉(PDA)、卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損(ASD)和室內隔缺損(VSD)等。PDA可能使血液在主動脈和肺動脈之間流動，PFO和ASD可能使血液在左心房和右心房之間流動，VSD可能使血液在左心室和右心室之間流動，流量較多時，一般需要修補。目前已有多種類型的心臟間隔缺損封堵裝置用于治療先天性的心臟病，這些封堵裝置通過導管或導線經股靜脈或頸靜脈送到患者心臟特定的位置。

過去已經提出了一些用于封堵先天性心臟缺陷的機械性閉塞裝置。其中廣泛使用的、最具有代表性的實例公開在弗蘭克·科士拉等人的CN97194488.1和CN?98808876.2的專利，庫爾特·安普拉茲等人的CN98813470.5的專利中。該裝置一般包括一個具有收縮性能預設外形的支撐網，支撐網內置阻流膜。支撐網被拉長在導管內送到患者體內的缺損部位后釋放，達到封堵的作用。這種裝置具有易回收、自中心性好的特點。但金屬支撐網左右盤封頭突出在金屬支撐網1左右盤外部，如圖1A、1B、1C、1D所示；使得封堵器左盤封頭4會以突出狀態進入大動脈(用于PDA)、左心房(用于PFO、ASD)及左心室(用于VSD)，封頭可能觸碰或損傷周邊組織(如左心房的左肺靜脈口、冠狀竇口及左心室的主動脈瓣以及其他心臟內結構)，造成嚴重傷害；由于封頭4、封頭5在金屬支撐網1外部，為減少封頭對心臟周邊組織的傷害，有的將部分封頭縮進一預設的凹槽內，即使有凹槽，在自由擴張狀態下，封頭在凹槽內，但當封堵器左盤剛從鞘管8釋放出時，封頭仍會突出在外，如圖1E，況且凹槽僅能在左右盤間隔較大的PDA封堵器做出，對于左盤2、右盤3間隔僅約2mm的VSD封堵器則無法做出，因此它并未根本解決封頭突出在外的危害，而盤面的凹槽有可能影響血液流動的方式。同時在現有的技術條件和操作手段下很難精確確定缺損孔大小和形狀，由于腰部尺寸的限制，增加了醫生在選擇封堵裝置型號方面的難度，若選號偏大，封堵器腰部被心臟間隔壓縮使左右盤鼓起形成葫蘆狀，使在金屬支撐網外部的封頭更加突出，有觸碰到周邊組織的危險，導致嚴重后果。再有阻流膜在金屬支撐網內部，左右盤整個金屬支撐網完全暴露于血液中，容易造成血栓的形成以及對人體有害的金屬元素的釋放，影響手術效果。

發明內容

為了克服現有的用于封堵先天性心臟病的閉塞裝置的封頭突出在金屬支撐網外部，對周邊組織存在危害的不足，本發明的目的在于：提供一種心臟間隔缺損封堵器，該封堵器去除了封頭觸碰周邊組織的危害，可降低血栓的發生率。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案如下：

一種心臟間隔缺損封堵器，它的主體是具有預設的擴展外形的金屬支撐網。它的前端設有一個左盤，后端設有一個右盤，在左、右盤面近中心處各有一個封頭將金屬支撐網封閉，并與金屬支撐網固定連接。左端或左、右兩端的封頭被反包在封閉的金屬支撐網的內部，并與金屬支撐網固定連接。反包封頭的外盤面中心部即無封頭也無明顯凹槽，近似平面狀。

可在所述的左盤或左、右兩盤的外表面包有一層阻流膜，該阻流膜與左盤或左、右兩盤外表面固定連接。

可在所述的封頭之間連接相應長度的一根拉線。

本發明的有益效果是：

由于左盤封頭反包在封堵器內部，使得外左盤面形成一個沒有封頭的較平整的盤面，不僅去除了封頭觸碰心臟內周邊組織的危害，而且還減少了影響血液流動的方式，降低了血栓形成率，并且為外包阻流膜創造了條件；由于阻流膜包住了左盤面，有利于促進內皮的生長，降低了血栓的形成率以及對人體有害的金屬元素的釋放。由于封頭包在金屬支撐網內部，即使封堵器形成葫蘆狀，也不會觸碰到周邊組織，使醫生操作起來更可靠。

附圖說明

圖1A是現有的卵圓孔封閉封堵器的剖面輪廓圖

圖1B是現有的動脈導管未閉封堵器的剖面輪廓圖

圖1C是現有的室間隔缺損封堵器的剖面輪廓圖

圖1D是現有的房間隔缺損封堵器的剖面輪廓圖

圖1E是現有封堵器釋放出鞘管時封頭突出圖

圖2A是本發明卵圓孔封閉封堵器圖

圖2B是本發明動脈導管未閉封堵器圖

圖2C是本發明室間隔缺損封堵器圖

圖2D是本發明房間隔缺損封堵器圖

圖3是圖2A、2B、2C、2D封堵器釋放出鞘管時圖

圖4A是封堵器預裝在長鞘內圖

圖4B是封堵器在左心室內釋放圖