[發明專利]一種治療預防上呼吸道感染的分散片

無效

• 申請號: 200610088918.1
• 申請日: 2006-07-26
• 公開（公告）號: CN101112362A
• 公開（公告）日: 2008-01-30
• 發明（設計）人: 席紅民
• 申請（專利權）人: 北京德眾萬全藥物技術開發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/522;A61K31/16;A61K31/137;A61K31/4402;A61K31/4453;A61K47/38;A61K47/34;A61P11/00;A61P31/16
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技術領域

本發明涉及一種口感良好，分散均勻的含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯本那敏、鹽酸氯哌丁、鹽酸偽麻黃堿、咖啡因和菠蘿蛋白酶，用于治療上呼吸道感染藥物組合物，還含有填充劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑和甜味劑等藥用輔料，其單劑量為分散片的形式。

背景技術

臨床已經有多種用于治療感冒等上呼吸道感染的藥物。解熱鎮痛劑對乙酰氨基酚，縮血管劑鹽酸偽麻黃堿，抗組胺劑馬來酸氯本那敏，鎮咳劑鹽酸氯哌丁和中樞興奮劑咖啡因。另外菠蘿蛋白酶能水解纖維素蛋白酶及酪蛋白，口服后可改善局部循環，消除炎癥與水腫。菠蘿蛋白酶可將體內因炎癥或創傷等原因產生的纖維蛋白或血凝塊去掉，促進局部循環，降低血管壁的通透性，具有消腫消炎的良好效果。

將上述藥物活性成分同時使用可提高藥物療效，并減少各種藥物的劑量從而降低副作用的發生，作用迅速且副作用小。目前上述成分組成的普通制劑，如片劑在臨床已有所應用。為了方便兒童、老年等患者應用，研制開發一種方便使用的分散片是必須的。然而，該分散片藥物成分較多，在片劑中所占比重較大，要使片子口感適宜、崩解迅速，分散均勻性合格存在較大難度，難以解決。

發明內容

本發明提供了一種藥物組合物，解決了口感及分散均勻性的問題，提高了患者的服用依從性，滿足了臨床的需求。

本發明提供一種藥物組合物，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯本那敏、鹽酸氯哌丁、鹽酸偽麻黃堿、咖啡因和菠蘿蛋白酶和填充劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑和甜味劑的藥物組合物。

本發明提供一種藥物組合物，含有(以重量份計)對乙酰氨基酚25.35％，馬來酸氯本那敏0.21％，鹽酸氯哌丁1.01％，鹽酸偽麻黃堿2.53％，咖啡因2.11％和適量的菠蘿蛋白酶。

本發明提供一種藥物組合物，以微晶纖維素、預膠化淀粉、磷酸氫鈣中或起混合物作為填充劑，并占50％～60％重量份。

本發明提供一種藥物組合物，以交聯聚維酮、羧甲淀粉鈉或其混合物作為崩解劑，并占5％～10％重量份。

本發明提供一種藥物組合物，以微粉硅膠作為助流劑，并占0％～1％重量份。

硬脂酸鎂作為潤滑劑，并占0.1％-0.5％重量份。

本發明提供一種藥物組合物，以三氯蔗糖、甘草酸、糖精鈉、甜菊苷作為甜味劑，占0.1％～0.2％重量份。

本發明提供一種單劑量形式的藥物組合物，含有對乙酰氨基酚150mg，馬來酸氯本那敏1.25mg，鹽酸氯哌丁6mg，鹽酸偽麻黃堿15mg，咖啡因12.5mg，菠蘿蛋白酶1600萬單位。

本發明提供一種藥物組合物，可以制備成單劑量的形式，優選分散片的形式。

本發明制備方法可以為：

(1)將對乙酰氨基酚、馬來酸氯本那敏、鹽酸氯哌丁、鹽酸偽麻黃堿、咖啡因和菠蘿蛋白酶與填充劑、崩解劑混合均勻。

(2)將潤濕劑或粘合劑加入上述混合物中制粒。

(3)加入甜味劑、潤滑劑或崩解劑混勻，壓片即得。

采用上述制備方法制得該分散片口感適宜，崩解迅速，分散均勻性較好。

具體實施方式

本發明通過以下實施例作進一步闡述，但并不限于本發明的范圍。

實施例1

對乙酰氨基酚?????????????150g

馬來酸氯苯那敏???????????1.25g

鹽酸氯哌丁???????????????6g

鹽酸偽麻黃堿?????????????15g

咖啡因???????????????????12.5g

菠蘿蛋白酶???????????????1600萬單位^*

微晶纖維素PH101(內加)????100g

微晶纖維素PH101(外加)????100g

磷酸氫鈣?????????????????150g

交聯聚維酮XL-10(內加)????24g

三氯蔗糖?????????????????1g

交聯聚維酮XL-10(外加)????30g

硬脂酸鎂?????????????????2g

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制成1000片，每片約605.75mg